Rolle der prophylaktischen postoperativen Antibiotika bei HoLEP

Der systemische Einsatz von Antibiotika ist der Hauptgrund für antimikrobielle Resistenzen sowohl beim Indexpatienten als auch in der Gemeinschaft. Die Begrenzung des Antibiotikaeinsatzes auf indizierte Patienten trägt dazu bei, die Risiken eines übermäßigen Einsatzes antimikrobieller Mittel zu verringern, zu denen die damit verbundenen unerwünschten Ereignisse, die Entwicklung multiresistenter (MDR) Erregerstämme und eine erhöhte gesundheitsbezogene Belastung der Gemeinschaft gehören. (1-3) Die Holmium-Laser-Enukleation der Prostata (HoLEP) wird zunehmend als effektives minimal-invasives Verfahren zur Behandlung einer vergrößerten Prostata eingesetzt. (4) Die meisten Leitlinien empfehlen derzeit die Verwendung einer Einzeldosis-Antibiotika-Prophylaxe vor allen transurethralen Verfahren zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie, einschließlich HoLEP. (2,3) Obwohl die meisten Chirurgen, die HoLEP durchführen, die Antibiotika-Prophylaxe normalerweise auf 3-7 Tage oder länger nach HoLEP verlängern, um das Auftreten einer Harnwegsinfektion zu vermeiden. Derzeit keine Literatur, die den Nutzen der routinemäßigen Verschreibung von Antibiotika an alle Patienten nach HoLEP unterstützt. (5, 6) 2. Bedeutung: Diese klinische Studie wird einen Einblick in den Nutzen der Verschreibung von Antibiotika nach HoLEP geben. Diese Studie kann für Urologen, die HoLEP durchführen, die Praxis verändern, da sie die Verschreibung unnötiger Antibiotika verringert. Dies hat große Auswirkungen auf das Antibiotika-Stewardship im Bereich der Urologie.

3. Ziele und spezifische Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verschreibung einer 3-tägigen Antibiotikakur nach HoLEP das Risiko einer Harnwegsinfektion reduziert. Die Ergebnisse dieser Studie werden einen großen Einfluss auf die klinische Praxis haben, um entweder die Verschreibung von Antibiotika nach HoLEP zu rechtfertigen oder Urologen mehr Vertrauen in die prophylaktische Verschreibung von Antibiotika nach HoLEP zu geben.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

1. Vermeiden Sie bei Patienten mit HoLEP die mögliche unnötige generalisierte prolongierte Antibiotikaprophylaxe.
2. Identifizieren Sie die Patienten- und Verfahrensfaktoren, die das Auftreten postoperativer Harnwegsinfektionen erhöhen.
3. Mögliche Auswahl von Patienten, die von einer verlängerten Antibiotikaprophylaxe profitieren können.
4. Helfen Sie mit, die urologische Praxis hin zu mehr Antibiotic Stewardship zu verändern.

4. Methodik: 4.1 Studiendesign.

Die Studie soll eine multiinstitutionelle, doppelarmige, randomisierte, kontrollierte Studie am Baylor Scott and White Medical Center in Temple, Texas, und am Albert Einstein Medical Center in Philadelphia sein.

Die Studie wird 100 Patienten umfassen, die HoLEP innerhalb von fast einem Jahr, zwischen März 2022 und März 2023, in den beiden Zentren haben werden.

Alle Patienten erhalten ein einziges perioperatives Antibiotikum gemäß den Richtlinien der American Urological Association. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert:

• Gruppe I: Versuchsgruppe (keine Antibiotika erhalten).
• Gruppe II: Kontrollgruppe (erhält drei Tage Antibiotika nach der Operation)

Jedes Zentrum hat einen Studienkoordinator (Bewohner und/oder Stipendiat), der für die Randomisierung unter Verwendung der Closed-Envelope-Technik verantwortlich ist.

4.2 Verfahren/Methoden.

Die Krankenakte jedes Patienten in der Studie wird einer Analyse unterzogen von:

1. Präoperative Beurteilung:

   • Ausführliche Anamnese und körperliche Untersuchung.

   • Untersuchungen:

     • Routine-Laboruntersuchungen, Urinanalyse und -kultur, Serum-PSA.
     • IPSS, Qmax und PVR

2. Operative Details:

   • Operationszeit, Prostatavolumen
   • Geschätzter Blutverlust
   • Irgendwelche intraoperativen Komplikationen.
3. Postoperative Beurteilung:

Während der frühen postoperativen Nachsorge wird der Patient auf Folgendes untersucht:

• Reizende Miktionssymptome, Harndrang, häufiges Wasserlassen und Harninkontinenz.
• IPSS, Lebensqualität (QOL)
• Bewertung des PVR.