Role profylaktických pooperačních antibiotik v HoLEP

Systémové užívání antibiotik je primární hybnou silou antimikrobiální rezistence jak u pacientů s indexem, tak v komunitě. Omezení užívání antibiotik na indikované pacienty pomáhá snižovat rizika nadužívání antimikrobiálních látek, k nimž patří související nežádoucí účinky, rozvoj kmenů organismů s multirezistencí (MDR) a zvýšená zátěž komunity související se zdravím. (1-3) Enukleace prostaty holmiovým laserem (HoLEP) se stále více používá jako účinný minimálně invazivní postup při léčbě zvětšené prostaty. (4) Většina doporučených postupů v současnosti doporučuje použití jednorázové antibiotické profylaxe před všemi transuretrálními postupy pro léčbu benigní hyperplazie prostaty včetně HoLEP. (2,3) Ačkoli většina chirurgů, kteří provádějí HoLEP, obvykle prodlužuje antibiotickou profylaxi na 3–7 dní nebo déle po HoLEP, aby se zabránilo výskytu infekce močových cest. V současné době neexistuje žádná literatura, která by podporovala přínos rutinního předepisování antibiotik všem pacientům po HoLEP. (5, 6) 2. Význam: Tato klinická studie poskytne náhled na přínos předepisování antibiotik po HoLEP. Tato studie může změnit praxi pro urology, kteří provádějí HoLEP, protože sníží předepisování zbytečných antibiotik. To má zásadní důsledky pro dohled nad antibiotiky v oblasti urologie.

3. Cíle a specifické cíle: Účelem této studie je zjistit, zda předepisování 3denní kúry antibiotik po HoLEP snižuje riziko infekce močových cest. Závěry této studie budou mít velký dopad na klinickou praxi, protože buď ospravedlní předepisování antibiotik po HoLEP, nebo poskytnou urologům větší důvěru v nepředepisování antibiotik profylakticky po HoLEP.

Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Vyhněte se možné zbytečné generalizované prodloužené antibiotické profylaxi u pacientů s HoLEP.
2. Identifikujte pacienta a faktory postupu, které zvyšují výskyt pooperační infekce močových cest.
3. Možný výběr pacientů, kteří mohou mít prospěch z prodloužené antibiotické profylaxe.
4. Pomozte změnit urologickou praxi směrem k lepšímu dohledu nad antibiotiky.

4. Metodika: 4.1 Návrh studie.

Studie má být multiinstitucionální, dvojitě ozbrojená, randomizovaná kontrolovaná studie v lékařském centru Baylora Scotta a Whitea v Temple v Texasu a v lékařském centru Alberta Einsteina ve Philadelphii.

Studie bude zahrnovat 100 pacientů, kteří budou mít HoLEP ve dvou centrech během téměř jednoho roku, mezi březnem 2022 a březnem 2023.

Všichni pacienti dostanou jedno peroperační antibiotika podle doporučení Americké urologické asociace. Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

• Skupina I: Experimentální skupina (nedostávající antibiotika).
• Skupina II: Kontrolní skupina (dostávající tři dny antibiotika po operaci)

Každé centrum bude mít koordinátora studie (rezident a/nebo kolega), který bude odpovědný za randomizaci pomocí techniky uzavřené obálky.

4.2 Postupy/Metody.

Tabulka každého pacienta ve studii bude podrobena analýze:

1. Předoperační vyšetření:

   • Podrobná anamnéza a fyzikální vyšetření.

   • Vyšetřování:

     • Rutinní laboratorní vyšetření, analýza a kultivace moči, PSA v séru.
     • IPSS, Q-max a PVR

2. Operační detaily:

   • Operační doba, objem prostaty
   • Odhadovaná ztráta krve
   • Jakékoli intraoperační komplikace.
3. Pooperační hodnocení:

Během časného pooperačního sledování bude pacient hodnocen na:

• Příznaky podráždění močení, nutkání na močení, frekvence močení a inkontinence moči.
• IPSS, kvalita života (QOL)
• Posouzení PVR.