Rôle des antibiotiques postopératoires prophylactiques dans HoLEP

L'utilisation systémique d'antibiotiques est le principal moteur de la résistance aux antimicrobiens, tant chez le patient index que dans la communauté. Limiter l'utilisation des antibiotiques aux patients indiqués contribue à réduire les risques de surutilisation des antimicrobiens, qui comprennent les événements indésirables associés, le développement de souches d'organismes multirésistants (MDR) et l'augmentation du fardeau communautaire lié à la santé. (1-3) L'énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP) est de plus en plus utilisée comme procédure peu invasive efficace pour la prise en charge de l'hypertrophie de la prostate. (4) La plupart des lignes directrices recommandent actuellement l'utilisation d'une prophylaxie antibiotique à dose unique avant toutes les procédures transurétrales pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate, y compris HoLEP. (2,3) Bien que la plupart des chirurgiens qui pratiquent HoLEP prolongent généralement la prophylaxie antibiotique à 3-7 jours ou plus après HoLEP pour éviter l'incidence d'infection des voies urinaires. Actuellement, aucune littérature ne soutient le bénéfice de la prescription systématique d'antibiotiques à tous les patients après HoLEP. (5, 6) 2. Importance : Cet essai clinique donnera un aperçu des avantages de la prescription d'antibiotiques après HoLEP. Cette étude peut changer la pratique des urologues qui pratiquent HoLEP car elle réduira la prescription d'antibiotiques inutiles. Cela a des implications majeures pour la gestion des antibiotiques dans le domaine de l'urologie.

3. Objectifs et buts spécifiques : Le but de cette étude est de déterminer si la prescription d'un traitement antibiotique de 3 jours après HoLEP réduit le risque d'infection des voies urinaires. Les résultats de cet essai auront un impact majeur sur la pratique clinique pour soit justifier la prescription d'antibiotiques après HoLEP, soit donner aux urologues plus de confiance pour ne pas prescrire d'antibiotiques à titre prophylactique après HoLEP.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

1. Éviter l'éventuelle prophylaxie antibiotique prolongée inutile et généralisée chez les patients atteints de HoLEP.
2. Identifier les facteurs liés au patient et à la procédure qui augmentent l'incidence des infections urinaires postopératoires.
3. Sélection éventuelle des patients pouvant bénéficier d'une antibioprophylaxie prolongée.
4. Aidez à changer la pratique de l'urologie vers une plus grande gestion des antibiotiques.

4. Méthodologie : 4.1 Conception de l'étude.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé multi-institutionnel à double bras au centre médical Baylor Scott and White à Temple, Texas et au centre médical Albert Einstein à Philadelphie.

L'étude inclura 100 patients qui auront HoLEP dans les deux centres d'ici près d'un an, entre mars 2022 et mars 2023.

Tous les patients recevront un seul antibiotique périopératoire conformément aux directives de l'association urologique américaine. Les patients seront randomisés en 2 groupes :

• Groupe I : groupe expérimental (ne recevant pas d'antibiotiques).
• Groupe II : Groupe témoin (recevant trois jours d'antibiotiques après la chirurgie)

Chaque centre aura un coordinateur d'étude (résident et/ou boursier) qui sera responsable de la randomisation en utilisant la technique de l'enveloppe fermée.

4.2 Procédures/Méthodes.

Le dossier de chaque patient dans l'étude sera soumis à l'analyse de :

1. Bilan préopératoire :

   • Anamnèse détaillée et examen physique.

   • Enquêtes :

     • Examens de laboratoire de routine, analyse et culture d'urine, PSA sérique.
     • IPSS, Q-max et PVR

2. Détails opérationnels :

   • Durée opératoire, volume prostatique
   • Perte de sang estimée
   • Toute complication peropératoire.
3. Bilan postopératoire :

Au cours du suivi postopératoire précoce, le patient sera évalué pour :

• Symptômes de miction irritants, urgence urinaire, fréquence urinaire et incontinence urinaire.
• IPSS, Qualité de vie (QOL)
• Évaluation du PVR.