Profylaktisten postoperatiivisten antibioottien rooli HoLEP:ssä

Systeeminen antibioottien käyttö on ensisijainen mikrobilääkeresistenssin aiheuttaja sekä indeksipotilaassa että yhteisössä. Antibioottien käytön rajoittaminen indikoituihin potilaisiin auttaa vähentämään antimikrobisten lääkkeiden liikakäytön riskejä, joihin kuuluvat siihen liittyvät haittatapahtumat, monilääkeresistenttien (MDR) organismikantojen kehittyminen ja lisääntynyt terveyteen liittyvä yhteisön taakka. (1-3) Eturauhasen Holmium laserenukleaatiota (HoLEP) on käytetty yhä enemmän tehokkaana minimaalisesti invasiivisena menetelmänä laajentuneen eturauhasen hoidossa. (4) Useimmissa ohjeissa tällä hetkellä suositellaan kerta-annoksen antibioottiprofylaksiaa ennen kaikkia transuretraalisia toimenpiteitä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, mukaan lukien HoLEP, hoidossa. (2,3) Useimmat HoLEP:ia suorittavat kirurgit kuitenkin yleensä pidentävät antibioottien estoaikaa 3-7 päivään tai pidemmälle HoLEP:n jälkeen välttääkseen virtsatieinfektioiden esiintymisen. Tällä hetkellä ei ole olemassa kirjallisuutta, joka tukisi antibioottien määräämisen etua kaikille potilaille HoLEPin jälkeen. (5, 6) 2. Merkitys: Tämä kliininen tutkimus antaa käsityksen antibioottien määräämisestä HoLEP:n jälkeen. Tämä tutkimus voi olla käytäntöä muuttava HoLEP:iä suorittaville urologeille, koska se vähentää tarpeettomien antibioottien määrää. Tällä on suuri merkitys antibioottien hoitoon urologian alalla.

3. Tavoitteet ja erityistavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö 3 päivän antibioottikuurin määrääminen HoLEP:n jälkeen virtsatieinfektion riskiä. Tämän tutkimuksen tuloksilla on suuri vaikutus kliiniseen käytäntöön, koska se joko oikeuttaa antibioottien määräämisen HoLEP:n jälkeen tai lisää urologien luottamusta siihen, että he eivät määrää antibiootteja profylaktisesti HoLEPin jälkeen.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

1. Vältä mahdollista tarpeetonta yleistettyä pitkäkestoista antibioottiprofylaksia potilailla, joilla on HoLEP.
2. Tunnista potilas ja toimenpidetekijät, jotka lisäävät postoperatiivisten virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta.
3. Mahdollinen valinta potilaista, jotka voivat hyötyä pitkäaikaisesta antibioottiprofylaksista.
4. Auta muuttamaan urologian käytäntöä kohti enemmän antibioottihoitoa.

4. Metodologia: 4.1 Tutkimuksen suunnittelu.

Tutkimus on monitoimilaitos, kaksiaseistainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Baylor Scottin ja Whiten lääketieteellisessä keskuksessa Templessä, Texasissa ja Albert Einstein Medical Centerissä Philadelphiassa.

Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, joilla on HoLEP molemmissa keskuksissa lähes vuoden sisällä, maaliskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana.

Kaikki potilaat saavat yhden perioperatiivisen antibiootin Amerikan urologisen yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

• Ryhmä I: Kokeellinen ryhmä (ei saa antibiootteja).
• Ryhmä II: Kontrolliryhmä (saa kolme päivää antibiootteja leikkauksen jälkeen)

Jokaisella keskuksella on tutkimuskoordinaattori (asukas ja/tai stipendiaatti), joka vastaa satunnaistamisesta suljetun kirjekuoren tekniikkaa käyttäen.

4.2 Menetelmät/menetelmät.

Jokaisen tutkimuksessa olevan potilaan kaavioon analysoidaan:

1. Preoperatiivinen arviointi:

   • Yksityiskohtainen historia ja fyysinen tarkastus.

   • Tutkimukset:

     • Rutiinilaboratoriotutkimukset, virtsan analyysi ja viljely, seerumin PSA.
     • IPSS, Q-max ja PVR

2. Toiminnan tiedot:

   • Leikkausaika, eturauhasen tilavuus
   • Arvioitu verenhukka
   • Kaikki intraoperatiiviset komplikaatiot.
3. Leikkauksen jälkeinen arviointi:

Varhaisessa postoperatiivisessa seurannassa potilaalta arvioidaan:

• Ärsyttävät tyhjennysoireet, virtsaamispakko, virtsaamistiheys ja virtsankarkailu.
• IPSS, elämänlaatu (QOL)
• PVR:n arviointi.