Rolle af profylaktiske postoperative antibiotika i HoLEP

Systemisk antibiotikabrug er den primære drivkraft bag antimikrobiel resistens både hos indekspatienten og samfundet. Begrænsning af antibiotikabrug til indicerede patienter hjælper med at reducere risikoen for antimikrobielt overforbrug, som omfatter associerede bivirkninger, udvikling af multidrug-resistente (MDR) organismestammer og øget sundhedsrelateret samfundsbyrde. (1-3) Holmium laser enucleation af prostata (HoLEP) er i stigende grad blevet brugt som en effektiv minimalt invasiv procedure til behandling af forstørret prostata. (4) De fleste retningslinjer anbefaler i øjeblikket brugen af ​​enkeltdosis antibiotikaprofylakse forud for alle transurethrale procedurer til behandling af benign prostatahyperplasi inklusive HoLEP. (2,3) Selvom de fleste kirurger, der udfører HoLEP, normalt forlænger antibiotikaprofylaksen til 3-7 dage eller mere efter HoLEP for at undgå forekomsten af ​​urinvejsinfektion. I øjeblikket ingen litteratur, der understøtter fordelen ved at ordinere antibiotika rutinemæssigt til alle patienter efter HoLEP. (5, 6) 2. Betydning: Dette kliniske forsøg vil give indsigt i fordelene ved at ordinere antibiotika efter HoLEP. Denne undersøgelse kan ændre praksis for urologer, der udfører HoLEP, da det vil mindske ordinationen af ​​unødvendige antibiotika. Dette har store konsekvenser for antibiotikaforvaltning inden for urologi.

3. Mål og specifikke formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ordination af en 3-dages antibiotikakur efter HoLEP reducerer risikoen for urinvejsinfektion. Resultaterne af dette forsøg vil have stor indflydelse på klinisk praksis for enten at retfærdiggøre ordination af antibiotika efter HoLEP eller give urologer mere tillid til ikke at ordinere antibiotika profylaktisk efter HoLEP.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

1. Undgå den mulige unødvendige generaliserede forlængede antibiotikaprofylakse hos patienter med HoLEP.
2. Identificer patient- og procedurefaktorer, der øger forekomsten af ​​postoperativ urinvejsinfektion.
3. Mulig udvælgelse af patienter, der kan have gavn af forlænget antibiotikaprofylakse.
4. Hjælp med at ændre den urologiske praksis i retning af mere antibiotikaforvaltning.

4. Metode: 4.1 Studiedesign.

Undersøgelse til at være multi-institutionel, dobbelt-armet, randomiseret kontrolleret forsøg på Baylor Scott og White medicinsk center i Temple, Texas og Albert Einstein Medical Center i Philadelphia.

Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter, som vil have HoLEP i de to centre inden for næsten et år, mellem marts 2022 og marts 2023.

Alle patienter vil modtage en enkelt perioperativ antibiotika i henhold til den amerikanske urologiske forenings retningslinjer. Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

• Gruppe I: Forsøgsgruppe (modtager ikke antibiotika).
• Gruppe II: Kontrolgruppe (modtager tre dages antibiotika efter operationen)

Hvert center vil have en studiekoordinator (beboer og/eller stipendiat), som vil være ansvarlig for randomisering ved hjælp af lukket kuvert-teknikken.

4.2 Procedurer/metoder.

Hver patients diagram i undersøgelsen vil blive udsat for analyse af:

1. Præoperativ vurdering:

   • Detaljeret historie og fysisk undersøgelse.

   • Undersøgelser:

     • Rutinemæssige laboratorieundersøgelser, urinanalyse og dyrkning, serum PSA.
     • IPSS, Q-max og PVR

2. Operative detaljer:

   • Operationstid, prostatavolumen
   • Estimeret blodtab
   • Eventuelle intraoperative komplikationer.
3. Postoperativ vurdering:

Under tidlig postoperativ opfølgning vil patienten blive vurderet for:

• Irritative tømningssymptomer, urintrang, vandladningsfrekvens og urininkontinens.
• IPSS, livskvalitet (QOL)
• Vurdering af PVR.