Papel dos antibióticos profiláticos pós-operatórios no HoLEP

O uso sistêmico de antibióticos é o principal fator de resistência antimicrobiana tanto no paciente índice quanto na comunidade. Limitar o uso de antibióticos a pacientes indicados ajuda a reduzir os riscos de uso excessivo de antimicrobianos, que incluem eventos adversos associados, desenvolvimento de cepas de organismos multirresistentes (MDR) e aumento da carga comunitária relacionada à saúde. (1-3) A enucleação da próstata com laser de hólmio (HoLEP) tem sido cada vez mais utilizada como um procedimento minimamente invasivo eficaz para o tratamento da próstata aumentada. (4) A maioria das diretrizes atualmente recomenda o uso de profilaxia antibiótica em dose única antes de todos os procedimentos transuretrais para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata, incluindo HoLEP. (2,3) No entanto, a maioria dos cirurgiões que realizam HoLEP geralmente estende a profilaxia antibiótica para 3-7 dias ou mais após o HoLEP para evitar a incidência de infecção do trato urinário. Atualmente não há literatura que suporte o benefício da prescrição de antibióticos rotineiramente para todos os pacientes após o HoLEP. (5, 6) 2. Significado: Este ensaio clínico fornecerá informações sobre o benefício da prescrição de antibióticos após o HoLEP. Este estudo pode mudar a prática para urologistas que realizam HoLEP, pois diminuirá a prescrição de antibióticos desnecessários. Isso tem grandes implicações para a administração de antibióticos no campo da urologia.

3. Objetivos e objetivos específicos: O objetivo deste estudo é investigar se a prescrição de um curso de 3 dias de antibióticos após o HoLEP reduz o risco de infecção do trato urinário. Os achados deste estudo terão um grande impacto na prática clínica para justificar a prescrição de antibióticos após o HoLEP ou dar aos urologistas mais confiança em não prescrever antibióticos profilaticamente após o HoLEP.

Os objetivos específicos deste estudo são:

1. Evite a possível profilaxia antibiótica prolongada generalizada desnecessária em pacientes com HoLEP.
2. Identificar os fatores do paciente e do procedimento que aumentam a incidência de infecção do trato urinário pós-operatório.
3. Possível seleção de pacientes que podem se beneficiar de profilaxia antibiótica prolongada.
4. Ajude a mudar a prática urológica em direção a mais administração de antibióticos.

4. Metodologia: 4.1 Desenho do estudo.

Estudo para ser multi-institucional, duplo-armado, randomizado controlado no centro médico Baylor Scott e White em Temple, Texas e no Albert Einstein Medical Center na Filadélfia.

O estudo incluirá 100 pacientes que terão HoLEP nos dois centros em quase um ano, entre março de 2022 e março de 2023.

Todos os pacientes receberão um único antibiótico perioperatório de acordo com as diretrizes da associação urológica americana. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:

• Grupo I: Grupo Experimental (não recebeu antibióticos).
• Grupo II: Grupo Controle (recebendo três dias de antibióticos após a cirurgia)

Cada centro terá um coordenador do estudo (residente e/ou bolsista) que será responsável pela randomização pela técnica de envelope fechado.

4.2 Procedimentos/Métodos.

O prontuário de cada paciente no estudo será submetido à análise de:

1. Avaliação pré-operatória:

   • História detalhada e exame físico.

   • Investigações:

     • Investigações laboratoriais de rotina, análise e cultura de urina, PSA sérico.
     • IPSS, Q-max e PVR

2. Detalhes operacionais:

   • Tempo operatório, volume da próstata
   • Perda de sangue estimada
   • Qualquer complicação intraoperatória.
3. Avaliação pós-operatória:

Durante o acompanhamento pós-operatório imediato, o paciente será avaliado quanto a:

• Sintomas miccionais irritativos, urgência urinária, frequência urinária e incontinência urinária.
• IPSS, Qualidade de vida (QOL)
• Avaliação do PVR.