预防性术后抗生素在 HoLEP 中的作用

系统性抗生素使用是指示患者和社区中抗菌素耐药性的主要驱动因素。 将抗生素的使用限制在有指征的患者身上有助于降低抗生素过度使用的风险，包括相关的不良事件、多重耐药 (MDR) 生物菌株的发展以及与健康相关的社区负担增加。 (1-3) 钬激光前列腺摘除术 (HoLEP) 越来越多地用作治疗前列腺肥大的有效微创手术。 (4) 目前大多数指南建议在所有经尿道手术治疗良性前列腺增生（包括 HoLEP）之前使用单剂量抗生素预防。 (2,3) 尽管大多数进行 HoLEP 的外科医生通常会在 HoLEP 后将抗生素预防延长至 3-7 天或更长时间，以避免尿路感染的发生。 目前没有文献支持在 HoLEP 后对所有患者常规开抗生素处方的益处。 (5, 6) 2. 意义：该临床试验将深入了解 HoLEP 后使用抗生素的益处。 对于进行 HoLEP 的泌尿科医生来说，这项研究可能会改变实践，因为它将减少不必要的抗生素处方。 这对泌尿外科领域的抗生素管理具有重大意义。

3. 目标和具体目标：本研究的目的是调查在 HoLEP 后开一个为期 3 天的抗生素疗程是否会降低尿路感染的风险。 该试验的结果将对临床实践产生重大影响，以证明 HoLEP 后抗生素处方的合理性，或使泌尿科医生更有信心在 HoLEP 后不预防性地开抗生素。

本研究的具体目标是：

1. 避免 HoLEP 患者可能不必要的广泛延长抗生素预防。
2. 确定增加术后尿路感染发生率的患者和操作因素。
3. 可能选择可以从长期抗生素预防中获益的患者。
4. 帮助改变泌尿外科实践以加强抗生素管理。

4. 方法：4.1 研究设计。

研究将在德克萨斯州坦普尔的贝勒斯科特和怀特医疗中心以及费城的阿尔伯特爱因斯坦医疗中心进行多机构、双臂、随机对照试验。

该研究将包括 100 名患者，他们将在 2022 年 3 月至 2023 年 3 月之间的近一年内在两个中心接受 HoLEP。

根据美国泌尿协会指南，所有患者都将接受单一的围手术期抗生素治疗。 患者将被随机分为两组：

• 第一组：实验组（不接受抗生素）。
• 第二组：对照组（手术后接受三天的抗生素治疗）

每个中心都会有一名研究协调员（住院医生和/或研究员）负责使用封闭信封技术进行随机化。

4.2 程序/方法。

将对研究中每位患者的图表进行以下分析：

1. 术前评估：

   • 详细的病史和体格检查。

   • 调查：

     • 常规实验室检查、尿液分析和培养、血清 PSA。
     • IPSS、Q-max 和 PVR

2. 操作细节：

   • 手术时间、前列腺体积
   • 估计失血量
   • 任何术中并发症。
3. 术后评估：

在术后早期随访期间，将对患者进行以下评估：

• 刺激性排尿症状、尿急、尿频和尿失禁。
• IPSS，生活质量（QOL）
• PVR 的评估。