HoLEP에서 예방적 수술 후 항생제의 역할

전신 항생제 사용은 지표 환자와 지역 사회 모두에서 항생제 내성의 주요 동인입니다. 적응증이 있는 환자에게 항생제 사용을 제한하면 관련 부작용, 다제내성(MDR) 유기체 변종 발생, 건강 관련 지역사회 부담 증가 등 항생제 남용의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. (1-3) 홀뮴 레이저 전립선 적출술(HoLEP)은 비대해진 전립선 관리를 위한 효과적인 최소 침습적 시술로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. (4) 현재 대부분의 가이드라인은 HoLEP를 포함한 양성 전립선 비대증 치료를 위한 모든 경요도 시술 전에 단회 항생제 예방법 사용을 권장합니다. (2,3) 하지만, HoLEP을 시행하는 대부분의 외과 의사들은 요로 감염의 발생을 피하기 위해 일반적으로 HoLEP 후 3-7일 이상으로 항생제 예방법을 연장합니다. 현재 HoLEP 후 모든 환자에게 일상적으로 항생제를 처방하는 이점을 뒷받침하는 문헌은 없습니다. (5, 6) 2. 의의: 이 임상 시험은 HoLEP 후 항생제 처방의 이점에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 연구는 불필요한 항생제 처방을 줄이기 때문에 HoLEP을 수행하는 비뇨기과 전문의에게 실질적인 변화를 가져올 수 있습니다. 이것은 비뇨기과 분야의 항생제 관리에 중요한 영향을 미칩니다.

3. Objectives & Specific Aims: 이 연구의 목적은 HoLEP 후 3일 코스의 항생제를 처방하는 것이 요로 감염의 위험을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 시험의 결과는 HoLEP 후 항생제 처방을 정당화하거나 비뇨기과 전문의에게 HoLEP 후 예방 차원에서 항생제를 처방하지 않는 것에 대해 더 많은 확신을 주기 위해 임상 실습에 큰 영향을 미칠 것입니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. HoLEP 환자에서 가능한 불필요한 일반화 연장 항생제 예방을 피하십시오.
2. 수술 후 요로 감염의 발생률을 증가시키는 환자 및 시술 요인을 확인합니다.
3. 연장된 항생제 예방으로 혜택을 받을 수 있는 환자의 가능한 선택.
4. 더 많은 항생제 관리를 위해 비뇨기과 진료를 변경하는 데 도움이 됩니다.

4. 방법론: 4.1 연구 설계.

텍사스주 템플의 Baylor Scott 및 White 의료 센터와 필라델피아의 Albert Einstein 의료 센터에서 다중 기관, 이중 무장, 무작위 통제 시험이 되도록 연구합니다.

이 연구에는 2022년 3월에서 2023년 3월 사이에 거의 1년 이내에 두 센터에서 HoLEP를 갖게 될 100명의 환자가 포함됩니다.

모든 환자는 미국 비뇨기과 협회 지침에 따라 단일 수술 전후 항생제를 받게 됩니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

• 그룹 I: 실험 그룹(항생제를 투여하지 않음).
• II군: 대조군(수술 후 3일간 항생제 투여)

각 센터에는 닫힌 봉투 기술을 사용하여 무작위화를 담당할 연구 코디네이터(레지던트 및/또는 펠로우)가 있습니다.

4.2 절차/방법.

연구에서 각 환자의 차트는 다음에 대한 분석을 받게 됩니다.

1. 수술 전 평가:

   • 자세한 병력 및 신체 검사.

   • 조사:

     • 일상적인 실험실 조사, 소변 분석 및 배양, 혈청 PSA.
     • IPSS, Q-맥스 및 PVR

2. 운영 세부 사항:

   • 수술 시간, 전립선 용적
   • 예상 실혈
   • 모든 수술 중 합병증.
3. 수술 후 평가:

초기 수술 후 후속 조치 동안 환자는 다음에 대해 평가됩니다.

• 자극성 배뇨 증상, 절박뇨, 빈뇨, 요실금.
• IPSS, 삶의 질(QOL)
• PVR 평가.