このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オピオイド処方を減らすための GP 遠隔診療

2022年10月31日 更新者:Dr Yu Fu

プライマリケアにおけるオピオイド処方の削減を目的とした、証拠に基づいたデジタル展開型 GP 遠隔診察ビデオ介入の影響の評価

イングランド北東部および北カンブリア地域ではオピオイドの処方率が高い。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、オピオイド薬の使用削減を目的とした既存の地域プログラムが中断され、ロックダウン中に処方も増加した可能性が高い。 したがって、プライマリ・ケアにとって、患者が助けを求めることに消極的な場合もあり、この複雑な問題に取り組むために持続的な臨床時間を費やすことがますます困難になっています。 一般医の相談に基づいたビデオメッセージによる介入は、オピオイド削減の理論的根拠を遠隔から説明し、自発的な支援の開始を促進するために開発されました。 スマートフォンでの視聴に適したショートビデオを双方向通信方式でメッセージ配信します。 患者はビデオを視聴し、簡単なテキストまたは電子メールで返信することで追加のサポートをリクエストできます。 これにより、サービスへの連絡を避けることが多い危険にさらされている個人に対して、個別の支援を効率的に提供できるようになります。 この研究の目的は、「大規模」な導入による潜在的な利益、リスク、経済的影響を評価することです。

この研究は、準実験的な非ランダム化前後研究と定性的インタビューで構成される混合法研究になります。 第 1 段階では、介入部門はシステム 1 を使用して地域内の 50 の GP 診療所で構成され、患者にビデオを配信します。 対照群は、EMISを使用して地域内の50の診療所で構成されており、通常通りケアを継続します。 分析の単位は GP の実践であり、個人レベルの定量的なデータは収集されません。 毎月の実践レベルのデータにアクセスし、6 か月間追跡調査します。 一般的な線形モデルを使用して、曝露 (ビデオ メッセージと対照) と結果 (オピオイドの処方) の間の関連性を推定します。 第 2 フェーズでは、ビデオを受け取った患者やビデオの送信に関与した医療専門家など、目的を持って選ばれた参加者に対して、半構造化インタビューがリモートで実施されます。 これらのインタビューは参加者の同意を得て音声録音され、文字に起こされ、テーマ別に分析されます。

この研究は、統合医療システム内での介入の実施が加速される可能性を知らせる証拠と迅速な洞察に加えて、将来の国家プログラムとして普及できる大規模な臨床管理への介入の将来の採用を裏付ける可能性のある証拠を提供するでしょう。学術健康科学ネットワーク経由。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Newcastle、イギリス
        • LCRN
        • コンタクト:
          • Laura Renwick

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~110年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 練習時に携帯電話番号を登録している
  • 電子記録を使用して、90日を超えて定期的にオピオイドを服用している、または1日あたりコデイン100 mg以上に相当する用量(これはオピオイド薬剤ごとに異なります)を使用している

除外基準:

  • コード化されたがんまたは緩和ケアの場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
システム 1 を使用する合計 50 の診療所が介入部門に入り、対象となる患者にビデオを送信します。

5分間のビデオが患者の携帯電話に送信され、オピオイドの使用を減らす理由を概説し、利用可能なサポートを強調する。 この文書では、患者に 3 つの対応策を検討するよう勧めています。

  1. サポートを受けてオピオイド薬を減らしたいと考えています。
  2. このビデオの内容は理解しましたが、現在の投与量を継続したいと考えています。
  3. もっと理解するために誰かと話したいです。 オプション 1) では、一般開業医が既存のオピオイド削減サポートを開始できるようになり、オプション 2) では通常どおりケアとサポートを継続でき、オプション 3) ではチームがより多くの情報を提供できるようになります。
NO_INTERVENTION:コントロールアーム
EMISを使用する50の診療所が管理部門に入り、通常通りのケアを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 ヵ月後のオピオイド鎮痛薬のベースラインからの変化は、1 日平均量 (ADQ)/1000 特定の治療群の年齢性別関連処方単位 (STAR PU) として評価されました。
時間枠:最長7ヶ月
これは、イングランド北部コミッショニング サポート ユニット (NECS) による電子処方分析およびコスト (ePACT2) によって毎月収集される実践レベルのデータです。 NECS は、データのリクエストとアクセスをサポートすることに同意しました。
最長7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインラインからのすべてのオピオイドからの変化(複合鎮痛薬の追加) 1日平均量(ADQ)/1000 特定の治療グループ 年齢性別関連処方単位(STAR PU)(6か月時点)
時間枠:最長7ヶ月
これは、イングランド北部コミッショニング サポート ユニット (NECS) による電子処方分析およびコスト (ePACT2) によって毎月収集される実践レベルのデータです。 NECS は、データのリクエストとアクセスをサポートすることに同意しました。
最長7ヶ月
ベースラインからの変化 ガバペンチノイド (ガバペンチン&プレガバリン) 1 日平均量 (ADQ)/1000 特定の治療グループ 6 か月後の年齢性別関連処方単位 (STAR PU)
時間枠:最長7ヶ月
これは、イングランド北部コミッショニング サポート ユニット (NECS) による電子処方分析およびコスト (ePACT2) によって毎月収集される実践レベルのデータです。 NECS は、データのリクエストとアクセスをサポートすることに同意しました。
最長7ヶ月
通常のオピオイドの割合としての高用量オピオイド項目のベースラインからの変化
時間枠:最長7ヶ月
通常のオピオイドの割合としての高用量オピオイド項目に関する情報は、公的にアクセス可能なデータセット (OpenPrescribing.net) から収集されます。 これは、これらのオピオイドのすべての品目を処方した場合と比較して、モルヒネ相当量が 120mg 以上である可能性が高いオピオイド品目の月次データを記録します。
最長7ヶ月
オプション 1) および 3) を選択してから 1 か月以内に実践によるフォローアップが行われた個人の数 (割合) が、メッセージが送信される際に数値化されます。
時間枠:最長7ヶ月
介入の使用
最長7ヶ月
ビデオが送信された参加者が視聴​​したビデオの割合
時間枠:最長7ヶ月
忠実度
最長7ヶ月
介入コスト
時間枠:最長7ヶ月
介入コストは、ビデオの開発者および一般開業医の関係者とのインタビューに基づいて見積もられ、ライセンス費用と、ビデオの送信先となる適切な対象者を見つけるために開業スタッフが費やす時間の機会費用を理解します。 該当する場合、研究者は、オピオイドの使用を減らすか排除することを決定するビデオを受け取った人々が必要とする追加リソースを見積もります。この人々は、これについて話し合うために一般医の訪問が必要になる可能性があります。
最長7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NU-010572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この治験にはIPDは関与していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する