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Consultazione a distanza del medico di base per ridurre la prescrizione di oppioidi

31 ottobre 2022 aggiornato da: Dr Yu Fu

Valutazione dell'impatto di un intervento video di consultazione a distanza del medico di famiglia basato sulle prove, implementato digitalmente che mira a ridurre la prescrizione di oppioidi nelle cure primarie

I tassi di prescrizione di oppioidi sono alti nella regione del nord-est e della Cumbria settentrionale dell'Inghilterra. La pandemia di COVID-19 ha interrotto il programma regionale esistente che mira a ridurre l'uso di farmaci oppioidi, ed è probabile che anche le prescrizioni siano aumentate durante il blocco. Pertanto, è diventato sempre più difficile per le cure primarie dedicare tempo clinico prolungato per affrontare questo complesso problema con i pazienti, che possono anche essere riluttanti a cercare aiuto. È stato sviluppato un intervento di messaggistica video basato su una consultazione del medico di base per spiegare a distanza la logica della riduzione degli oppioidi e facilitare l'avvio autonomo del supporto. Il breve video adatto alla visualizzazione su smartphone viene inviato tramite un sistema di comunicazione bidirezionale. I pazienti possono guardare il video e richiedere ulteriore supporto rispondendo con un semplice messaggio di testo o e-mail. Ciò consente una consegna efficiente di un'offerta discreta di aiuto alle persone a rischio che spesso evitano il contatto con l'assistenza. Lo scopo di questo studio è valutare i potenziali benefici, i rischi e le conseguenze economiche dell'implementazione "su larga scala".

Questo studio sarà uno studio con metodi misti comprendente uno studio prima e dopo quasi sperimentale non randomizzato e interviste qualitative. Nella prima fase, il braccio di intervento comprenderà 50 studi di medicina generale nella regione che utilizzano il Sistema 1 che consegnerà il video ai propri pazienti. Il braccio di controllo comprende 50 pratiche nella regione che utilizzano EMIS che continueranno l'assistenza come di consueto. L'unità di analisi è la pratica del medico di base, senza dati quantitativi a livello individuale raccolti. I dati del livello di pratica mensile saranno consultati e seguiti per 6 mesi. Verrà utilizzato un modello lineare generale per stimare l'associazione tra l'esposizione (messaggio video vs. controllo) e l'esito (prescrizione di oppioidi). Nella seconda fase, le interviste semi-strutturate saranno condotte a distanza con partecipanti appositamente selezionati, inclusi i pazienti che hanno ricevuto il video e gli operatori sanitari coinvolti nell'invio dei video. Tali interviste saranno audio registrate con il consenso dei partecipanti, trascritte e analizzate tematicamente.

Oltre a prove e approfondimenti rapidi per informare la potenziale attuazione accelerata dell'intervento all'interno del sistema di assistenza integrato, questo studio fornirà prove che potrebbero sostenere la futura adozione dell'intervento nella gestione clinica su larga scala che può essere divulgata come un futuro programma nazionale tramite l'Academic Health Science Network.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Newcastle, Regno Unito
        • LCRN
        • Contatto:
          • Laura Renwick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (dai 18 anni in su)
  • registrati con un numero di cellulare presso le pratiche
  • assunzione regolare di oppioidi per più di 90 giorni o a una dose equivalente a > 100 mg di codeina al giorno (questo varia per ciascun farmaco oppioide) utilizzando registrazioni elettroniche

Criteri di esclusione:

  • se sono codificati cancro o cure palliative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento
Un totale di 50 pratiche che utilizzano il Sistema 1 saranno nel braccio di intervento per inviare il video ai loro pazienti idonei.

Il video di cinque minuti verrà inviato al cellulare del paziente, delineando i motivi per ridurre l'uso di oppioidi ed evidenziando il supporto disponibile. Invita i pazienti a considerare 3 risposte:

  1. Vorrei ridurre i miei farmaci oppioidi con il supporto.
  2. Capisco questo video ma voglio continuare la mia dose attuale.
  3. Vorrei parlare con qualcuno per capirne di più. L'opzione 1) consentirà al medico di base di avviare il supporto esistente per la riduzione degli oppioidi, l'opzione 2) continuerà l'assistenza e il supporto come al solito e l'opzione 3) consentirà al team di offrire maggiori informazioni.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
50 pratiche che utilizzano EMIS saranno nel braccio di controllo per fornire assistenza come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale analgesici oppioidi valutati come Quantità media giornaliera (ADQ)/1000 Gruppo terapeutico specifico Unità di prescrizione correlata all'età (UP STAR) a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Si tratta di dati a livello di pratica raccolti mensilmente da Electronic Prescribing Analysis and Costs (ePACT2) da North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS ha accettato di supportare le richieste di dati e l'accesso.
Fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di tutti gli oppioidi (aggiunta di analgesici composti) Quantità media giornaliera (ADQ)/1000 Gruppo terapeutico specifico Unità di prescrizione correlata all'età (UP STAR) a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Si tratta di dati a livello di pratica raccolti mensilmente da Electronic Prescribing Analysis and Costs (ePACT2) da North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS ha accettato di supportare le richieste di dati e l'accesso.
Fino a 7 mesi
Variazione rispetto al basale gabapentinoidi (gabapentin e pregabalin) Quantità media giornaliera (ADQ)/1000 Gruppo terapeutico specifico Unità di prescrizione correlata all'età (UP STAR) a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Si tratta di dati a livello di pratica raccolti mensilmente da Electronic Prescribing Analysis and Costs (ePACT2) da North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS ha accettato di supportare le richieste di dati e l'accesso.
Fino a 7 mesi
Variazione rispetto al basale degli elementi oppioidi ad alto dosaggio come percentuale di oppioidi regolari
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Le informazioni sugli articoli oppioidi ad alte dosi come percentuale di oppioidi regolari saranno raccolte dal set di dati accessibile al pubblico (OpenPrescribing.net), che registra i dati mensili sugli articoli oppioidi con probabile dose giornaliera di equivalenza di morfina ≥120 mg rispetto alla prescrizione di tutti gli articoli di questi oppioidi.
Fino a 7 mesi
Il numero (proporzione) di soggetti che sono stati seguiti dallo studio entro 1 mese dalla scelta delle Opzioni 1) e 3), verrà quantificato all'atto dell'invio del messaggio.
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Uso dell'intervento
Fino a 7 mesi
La percentuale del video guardato dai partecipanti a cui è stato inviato il video
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Fedeltà
Fino a 7 mesi
Costi di intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
I costi di intervento saranno stimati sulla base di interviste con lo sviluppatore dei video e le parti interessate dello studio medico di base per comprendere i costi di licenza e i costi opportunità del tempo del personale dello studio per trovare la popolazione appropriata a cui verranno inviati i video. Se applicabile, gli investigatori stimeranno eventuali risorse aggiuntive necessarie alle persone che ricevono video che decidono di ridurre o eliminare il loro uso di oppioidi, che potrebbero aver bisogno di visite mediche per discuterne.
Fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU-010572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono IPD coinvolti in questo processo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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