Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená konzultace praktického lékaře ke snížení předepisování opioidů

31. října 2022 aktualizováno: Dr Yu Fu

Hodnocení dopadu videointervence informované o důkazech, digitálně nasazené, vzdálené konzultace praktického lékaře, která má za cíl snížit předepisování opioidů v primární péči

Míra předepisování opioidů je vysoká v severovýchodní a severní Cumbrii v Anglii. Pandemie COVID-19 přerušila stávající regionální program, jehož cílem je snížit užívání opioidních léků, a během blokace se pravděpodobně zvýšilo také předepisování. Proto je pro primární péči stále náročnější věnovat trvalý klinický čas řešení tohoto složitého problému s pacienty, kteří se také mohou zdráhat vyhledat pomoc. Intervence pomocí video zpráv na základě konzultace s praktickým lékařem byla vyvinuta, aby na dálku vysvětlila důvody pro snížení opiátů a usnadnila vlastní zahájení podpory. Krátké video vhodné pro sledování na chytrém telefonu je odesíláno pomocí obousměrného komunikačního systému. Pacienti mohou sledovat video a požádat o další podporu tím, že odpoví jednoduchou textovou nebo e-mailovou odpovědí. To umožňuje efektivní poskytování diskrétní nabídky pomoci ohroženým jedincům, kteří se často vyhýbají kontaktu se službou. Cílem této studie je vyhodnotit potenciální přínosy, rizika a ekonomické důsledky implementace „v měřítku“.

Tato studie bude studií smíšených metod zahrnující kvaziexperimentální nerandomizovanou studii před a po a kvalitativní rozhovory. V první fázi bude intervenční část zahrnovat 50 praktických lékařů v regionu využívajících Systém 1, kteří budou poskytovat video svým pacientům. Kontrolní část zahrnuje 50 praxí v regionu využívajících EMIS, kteří budou pokračovat v péči jako obvykle. Jednotkou analýzy je praxe praktického lékaře bez shromažďování kvantitativních dat na individuální úrovni. Budou zpřístupněny údaje na úrovni měsíční praxe a budou sledovány po dobu 6 měsíců. K odhadu vztahu mezi expozicí (video zpráva vs. kontrola) a výsledkem (předepisování opioidů) bude použit obecný lineární model. Ve druhé fázi budou na dálku provedeny polostrukturované rozhovory s cíleně vybranými účastníky, včetně pacientů, kteří obdrželi video, a zdravotníků, kteří se podíleli na rozesílání videí. Tyto rozhovory budou se souhlasem účastníků audionahrány, přepsány a tematicky analyzovány.

Kromě důkazů a rychlých poznatků, které informují o potenciální zrychlené implementaci intervence v rámci systému integrované péče, tato studie poskytne důkazy, které by mohly podpořit budoucí přijetí intervence do širokého klinického managementu, který může být šířen jako budoucí národní program. prostřednictvím sítě Academic Health Science Network.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (ve věku 18 a více let)
  • registrovaná na cvičení pomocí mobilního telefonního čísla
  • pravidelné užívání opioidů déle než 90 dnů nebo v dávce ekvivalentní > 100 mg kodeinu denně (to se liší pro každý opioidní lék) pomocí elektronických záznamů

Kritéria vyloučení:

  • pokud mají kódovanou rakovinu nebo paliativní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Celkem 50 praktik, kteří používají Systém 1, bude v intervenčním rameni, aby rozesílalo video svým způsobilým pacientům.
Behaviorální: Video zpráva

Pětiminutové video bude odesláno na mobilní telefon pacienta a nastíní důvody pro snížení užívání opiátů a zdůrazní dostupnou podporu. Vyzývá pacienty, aby zvážili 3 odpovědi:

  1. Chtěl bych snížit své opioidní léky s podporou.
  2. Rozumím tomuto videu, ale chci pokračovat ve své současné dávce.
  3. Rád bych si s někým promluvil, abych tomu více porozuměl. Možnost 1) umožní ordinaci praktického lékaře zahájit stávající podporu snižování opiátů, možnost 2) bude pokračovat v péči a podpoře jako obvykle a možnost 3) umožní týmu nabídnout více informací.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
50 praktik, které používají EMIS, bude v kontrolní větvi poskytovat péči jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu opioidních analgetik hodnocená jako průměrné denní množství (ADQ)/1000 specifická terapeutická skupina Jednotka předepisování podle věku a pohlaví (STAR ​​PU) po 6 měsících
Časové okno: Až 7 měsíců
Jedná se o údaje na úrovni praxe shromažďované měsíčně elektronickou analýzou předepisování a nákladů (ePACT2) jednotkou NECS (North of England Commissioning Support Unit). NECS souhlasila s podporou požadavků na data a přístupu.
Až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty všechny opioidy (přidání složených analgetik) Průměrné denní množství (ADQ)/1000 Specifická terapeutická skupina Jednotka předepisování podle věku a pohlaví (STAR ​​PU) po 6 měsících
Časové okno: Až 7 měsíců
Jedná se o údaje na úrovni praxe shromažďované měsíčně elektronickou analýzou předepisování a nákladů (ePACT2) jednotkou NECS (North of England Commissioning Support Unit). NECS souhlasila s podporou požadavků na data a přístupu.
Až 7 měsíců
Změna od výchozí linie gabapentinoid (gabapentin&pregabalin) Průměrná denní dávka (ADQ)/1000 Specifická terapeutická skupina Jednotka předepisování související s věkem a pohlavím (STAR ​​PU) po 6 měsících
Časové okno: Až 7 měsíců
Jedná se o údaje na úrovni praxe shromažďované měsíčně elektronickou analýzou předepisování a nákladů (ePACT2) jednotkou NECS (North of England Commissioning Support Unit). NECS souhlasila s podporou požadavků na data a přístupu.
Až 7 měsíců
Změna od výchozích položek s vysokou dávkou opioidů jako procento běžných opioidů
Časové okno: Až 7 měsíců
Informace o položkách s vysokou dávkou opioidů jako procento běžných opioidů budou shromažďovány z veřejně přístupného souboru dat (OpenPrescribe.net), který zaznamenává měsíční údaje o opioidních položkách s pravděpodobnou denní dávkou ≥120 mg ekvivalentu morfinu ve srovnání s předepisováním všech položek těchto opioidů.
Až 7 měsíců
Počet (podíl) jednotlivců, kteří byli sledováni praxí do 1 měsíce od výběru možností 1) a 3), bude vyčíslen zasláním zprávy.
Časové okno: Až 7 měsíců
Použití intervence
Až 7 měsíců
Procento videa sledovaného účastníky, kterým bylo video zasláno
Časové okno: Až 7 měsíců
Věrnost
Až 7 měsíců
Náklady na zásah
Časové okno: Až 7 měsíců
Náklady na intervenci budou odhadnuty na základě rozhovorů s tvůrcem videí a zúčastněnými stranami z praxe praktického lékaře, aby bylo možné porozumět nákladům na licence a nákladům obětované příležitosti na čas personálu ordinace při hledání vhodné populace, které budou videa zaslána. Je-li to vhodné, vyšetřovatelé odhadnou jakékoli další zdroje potřebné pro osoby, které obdrží videa, kteří se rozhodnou snížit nebo odstranit své užívání opiátů, kteří mohou potřebovat návštěvy praktického lékaře, aby o tom prodiskutovali.
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Yu Fu

Spolupracovníci

Teesside University
NIHR Applied Research Collaboration for North East and North Cumbria
North East Academic Health Science Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NU-010572

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Do této studie není zapojena žádná IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Video zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit