Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne konsultacje lekarza rodzinnego w celu ograniczenia przepisywania opioidów

31 października 2022 zaktualizowane przez: Dr Yu Fu

Ocena wpływu opartej na dowodach, wdrożonej cyfrowo, zdalnej konsultacji lekarza rodzinnego Interwencja wideo, której celem jest ograniczenie przepisywania opioidów w podstawowej opiece zdrowotnej

Wskaźniki przepisywania opioidów są wysokie w regionie North East i North Cumbria w Anglii. Pandemia COVID-19 przerwała istniejący program regionalny, którego celem jest ograniczenie stosowania leków opioidowych, a także prawdopodobnie wzrosła liczba przepisywania leków podczas blokady. W związku z tym coraz większym wyzwaniem dla podstawowej opieki zdrowotnej jest poświęcenie dłuższego czasu klinicznego na rozwiązanie tego złożonego problemu z pacjentami, którzy również mogą niechętnie szukać pomocy. Opracowano interwencję za pośrednictwem wiadomości wideo opartą na konsultacji lekarza rodzinnego, aby zdalnie wyjaśnić uzasadnienie redukcji opioidów i ułatwić samoinicjowanie wsparcia. Krótkie wideo nadające się do oglądania na smartfonie jest przesyłane za pomocą systemu komunikacji dwukierunkowej. Pacjenci mogą obejrzeć film i poprosić o dodatkowe wsparcie, wysyłając prostą odpowiedź SMS-em lub e-mailem. Pozwala to na sprawne dostarczenie dyskretnej oferty pomocy osobom zagrożonym, często unikającym kontaktu z serwisem. Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści, zagrożeń i konsekwencji ekonomicznych wdrożenia „na dużą skalę”.

Badanie to będzie badaniem z wykorzystaniem metod mieszanych, obejmującym quasi-eksperymentalne, nierandomizowane badanie przed i po oraz wywiady jakościowe. W pierwszej fazie grupa interwencyjna będzie obejmowała 50 przychodni lekarskich w regionie korzystających z Systemu 1, którzy będą dostarczać wideo swoim pacjentom. Ramię kontrolne obejmuje 50 gabinetów w regionie korzystających z EMIS, które będą kontynuować opiekę jak zwykle. Jednostką analizy jest przychodnia lekarska, bez zbierania danych ilościowych na poziomie indywidualnym. Miesięczne dane poziomu praktyki będą dostępne i monitorowane przez 6 miesięcy. Ogólny model liniowy zostanie wykorzystany do oszacowania związku między ekspozycją (wiadomość wideo vs. kontrola) a wynikiem (przepisywanie opioidów). W drugiej fazie częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone zdalnie z celowo wybranymi uczestnikami, w tym pacjentami, którzy otrzymali wideo, oraz pracownikami służby zdrowia zaangażowanymi w wysyłanie filmów. Wywiady te będą nagrywane za zgodą uczestników, transkrybowane i analizowane tematycznie.

Oprócz dowodów i szybkich spostrzeżeń w celu poinformowania o potencjalnym przyspieszonym wdrożeniu interwencji w ramach Zintegrowanego Systemu Opieki, niniejsze badanie dostarczy dowodów, które mogą stanowić podstawę przyszłego przyjęcia interwencji do zarządzania klinicznego na szeroką skalę, które można rozpowszechnić jako przyszły program krajowy za pośrednictwem Akademickiej Sieci Nauk o Zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • zarejestrowany na numer telefonu komórkowego w gabinetach
  • regularne przyjmowanie opioidów przez ponad 90 dni lub w dawce odpowiadającej > 100 mg kodeiny dziennie (jest to różne dla każdego leku opioidowego) przy użyciu dokumentacji elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli są to zakodowane nowotwory lub opieka paliatywna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Łącznie 50 przychodni, które korzystają z Systemu 1, weźmie udział w grupie interwencyjnej, aby wysłać film do kwalifikujących się pacjentów.
Behawioralne: Wiadomość wideo

Pięciominutowy film zostanie wysłany na telefon komórkowy pacjenta, przedstawiając powody, dla których należy ograniczyć używanie opioidów i podkreślając dostępne wsparcie. Zachęca pacjentów do rozważenia 3 odpowiedzi:

  1. Chciałbym zredukować moje leki opioidowe ze wsparciem.
  2. Rozumiem ten film, ale chcę kontynuować moją obecną dawkę.
  3. Chciałbym z kimś porozmawiać, aby zrozumieć więcej. Opcja 1) umożliwi lekarzowi pierwszego kontaktu zainicjowanie istniejącego wsparcia w zakresie redukcji opioidów, Opcja 2) umożliwi kontynuację opieki i wsparcia jak zwykle, a Opcja 3) umożliwi zespołowi zaoferowanie większej ilości informacji.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
50 gabinetów, które korzystają z EMIS, znajdzie się w ramieniu kontrolnym, aby zapewnić jak zwykle opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej opioidowych leków przeciwbólowych oceniana jako średnia dzienna ilość (ADQ)/1000 Specyficzna grupa terapeutyczna Jednostka przepisywania związana z wiekiem i płcią (STAR ​​PU) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Są to dane z poziomu praktyki zbierane co miesiąc przez elektroniczną analizę i koszty przepisywania recept (ePACT2) przez jednostkę wsparcia zamawiania w północnej Anglii (NECS). NECS zgodził się wspierać żądania danych i dostęp do nich.
Do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wszystkich opioidów (dodanie złożonych leków przeciwbólowych) Średnia dzienna ilość (ADQ)/1000 Specyficzna grupa terapeutyczna Jednostka przepisywania związana z wiekiem i płcią (STAR ​​PU) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Są to dane z poziomu praktyki zbierane co miesiąc przez elektroniczną analizę i koszty przepisywania recept (ePACT2) przez jednostkę wsparcia zamawiania w północnej Anglii (NECS). NECS zgodził się wspierać żądania danych i dostęp do nich.
Do 7 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii podstawowej gabapentynoid (gabapentyna i pregabalina) Średnia dzienna ilość (ADQ)/1000 Specyficzna grupa terapeutyczna Jednostka przepisywania związana z wiekiem i płcią (STAR ​​PU) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Są to dane z poziomu praktyki zbierane co miesiąc przez elektroniczną analizę i koszty przepisywania recept (ePACT2) przez jednostkę wsparcia zamawiania w północnej Anglii (NECS). NECS zgodził się wspierać żądania danych i dostęp do nich.
Do 7 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej pozycji o dużej dawce opioidów jako procent regularnych opioidów
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Informacje na temat produktów opioidowych w dużych dawkach jako odsetek zwykłych opioidów będą gromadzone z publicznie dostępnego zbioru danych (OpenPrescribing.net), który rejestruje miesięczne dane dotyczące pozycji opioidów z prawdopodobną dzienną dawką równoważną ≥120 mg morfiny w porównaniu z przepisywaniem wszystkich pozycji tych opioidów.
Do 7 miesięcy
Liczba (odsetek) osób, które były obserwowane przez praktykę w ciągu 1 miesiąca od wybrania Opcji 1) i 3), zostanie określona ilościowo w momencie wysłania wiadomości.
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Wykorzystanie interwencji
Do 7 miesięcy
Odsetek filmu obejrzanego przez uczestników, którym przesłano film
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Wierność
Do 7 miesięcy
Koszty interwencji
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Koszty interwencji zostaną oszacowane na podstawie wywiadów z twórcą filmów i interesariuszami przychodni lekarskiej w celu zrozumienia kosztów licencji i kosztów alternatywnych czasu personelu przychodni w znalezieniu odpowiedniej populacji, do której zostaną wysłane filmy. W stosownych przypadkach śledczy oszacują wszelkie dodatkowe zasoby potrzebne osobom odbierającym filmy wideo, które zdecydują się ograniczyć lub wyeliminować używanie opioidów, które mogą potrzebować wizyt w gabinecie lekarskim w celu omówienia tej kwestii.
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Yu Fu

Współpracownicy

Teesside University
NIHR Applied Research Collaboration for North East and North Cumbria
North East Academic Health Science Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU-010572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym badaniu nie występuje IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Wiadomość wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj