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全科医生远程会诊以减少阿片类药物处方

2022年10月31日 更新者：Dr Yu Fu

评估以证据为依据、数字化部署的 GP 远程会诊视频干预的影响，旨在减少初级保健中的阿片类药物处方

英格兰东北部和北坎布里亚地区的阿片类药物处方率很高。 COVID-19 大流行中断了旨在减少阿片类药物使用的现有区域计划，而且在封锁期间处方可能会增加。 因此，初级保健机构越来越难以投入持续的临床时间来解决患者可能也不愿寻求帮助的这一复杂问题。 开发了基于 GP 咨询的视频消息干预，以远程解释减少阿片类药物的基本原理并促进自我启动支持。 适合智能手机观看的短视频使用双向通信系统发送消息。 患者可以观看视频并通过简单的文本或电子邮件回复来请求额外支持。 这使得能够向经常避免服务联系的处于危险中的个人有效地提供离散的帮助。 本研究的目的是评估“大规模”实施的潜在收益、风险和经济后果。

这项研究将是一项混合方法研究，包括准实验性非随机前后研究和定性访谈。 在第一阶段，干预部门将在该地区使用 System 1 包括 50 个 GP 诊所，他们会将视频传送给他们的患者。 控制臂包括该地区使用 EMIS 的 50 个实践，他们将照常继续护理。 分析单位是 GP 实践，没有收集个人层面的定量数据。 每月的实践水平数据将被访问并跟进 6 个月。 一般线性模型将用于估计暴露（视频消息与控制）和结果（阿片类药物处方）之间的关联。 在第二阶段，将对有目的地选择的参与者进行远程半结构化访谈，其中包括收到视频的患者和参与发送视频的卫生专业人员。 这些访谈将在参与者同意的情况下进行录音、转录并按主题进行分析。

除了提供证据和快速见解以告知在综合护理系统内可能加速实施干预措施外，本研究还将提供证据，支持未来将干预措施纳入大规模临床管理，并作为未来的国家计划进行传播通过学术健康科学网络。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Newcastle、英国
        • LCRN
        • 接触：
          • Laura Renwick

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人（18岁或以上）
  • 在实践中使用手机号码注册
  • 使用电子记录定期服用阿片类药物超过 90 天或剂量相当于每天 > 100 毫克可待因（这因阿片类药物而异）

排除标准：

  • 如果它们是编码癌症或姑息治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂
共有 50 个使用系统 1 的实践将在干预组中将视频发送给他们符合条件的患者。
行为的：视频留言

五分钟的视频将发送到患者的手机上，概述减少阿片类药物使用的原因并强调可用的支持。 它邀请患者考虑 3 个响应：

  1. 我想在支持下减少我的阿片类药物。
  2. 我理解这个视频，但我想继续我目前的剂量。
  3. 我想与某人交谈以了解更多信息。 选项 1) 将使 GP 实践能够启动现有的阿片类药物减少支持，选项 2) 将像往常一样继续提供护理和支持，选项 3) 将使团队能够提供更多信息。
NO_INTERVENTION：控制臂
50 个使用 EMIS 的实践将在控制臂中照常提供护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类镇痛药相对于基线的变化评估为 6 个月时的平均每日剂量 (ADQ)/1000 特定治疗组年龄-性别相关处方单位 (STAR PU)
大体时间：长达 7 个月
这是英格兰北部调试支持部门 (NECS) 每月通过电子处方分析和成本 (ePACT2) 收集的实践水平数据。 NECS 已同意支持数据请求和访问。
长达 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有阿片类药物（加入复方镇痛药）基线的变化 平均每日剂量 (ADQ)/1000 特定治疗组 6 个月时的年龄-性别相关处方单位 (STAR PU)
大体时间：长达 7 个月
这是英格兰北部调试支持部门 (NECS) 每月通过电子处方分析和成本 (ePACT2) 收集的实践水平数据。 NECS 已同意支持数据请求和访问。
长达 7 个月
相对于基线的变化 加巴喷丁（加巴喷丁和普瑞巴林）平均每日剂量 (ADQ)/1000 特定治疗组 6 个月时的年龄-性别相关处方单位 (STAR PU)
大体时间：长达 7 个月
这是英格兰北部调试支持部门 (NECS) 每月通过电子处方分析和成本 (ePACT2) 收集的实践水平数据。 NECS 已同意支持数据请求和访问。
长达 7 个月
从基线线高剂量阿片类药物项目的变化作为常规阿片类药物的百分比
大体时间：长达 7 个月
将从可公开访问的数据集 (OpenPrescribing.net) 收集有关高剂量阿片类药物项目的信息（作为常规阿片类药物的百分比）， 它记录了阿片类药物项目的月度数据，与这些阿片类药物的所有项目的处方相比，可能的日剂量≥120 毫克吗啡当量。
长达 7 个月
在选择选项 1) 和 3) 后的 1 个月内接受实践跟踪的个人人数（比例）将在发送消息时进行量化。
大体时间：长达 7 个月
干预用法
长达 7 个月
收到视频的参与者观看视频的百分比
大体时间：长达 7 个月
保真度
长达 7 个月
干预成本
大体时间：长达 7 个月
干预成本将根据与视频开发者和 GP 实践利益相关者的访谈进行估算，以了解许可成本和实践人员时间的机会成本，以寻找将视频发送给的合适人群。 如果适用，调查人员将估计接收视频的人需要的任何额外资源，这些人决定减少或消除他们的阿片类药物使用，他们可能需要 GP 实践访问来讨论这个问题。
长达 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr Yu Fu

合作者

Teesside University
NIHR Applied Research Collaboration for North East and North Cumbria
North East Academic Health Science Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月2日

首次发布 (实际的)

2022年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NU-010572

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

本试验不涉及 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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