Дистанционная консультация врача общей практики для сокращения назначения опиоидов
Оценка воздействия основанного на фактических данных, развернутого в цифровом виде, видеоинтервенции с удаленной консультацией врача общей практики, направленной на сокращение назначения опиоидов в первичной медико-санитарной помощи
Уровень назначения опиоидов высок на северо-востоке и в Северной Камбрии в Англии. Пандемия COVID-19 прервала существующую региональную программу, направленную на сокращение использования опиоидных препаратов, а также, вероятно, увеличилось количество назначений во время изоляции. Таким образом, первичной медико-санитарной помощи становится все труднее выделять продолжительное клиническое время для решения этой сложной проблемы с пациентами, которые также могут неохотно обращаться за помощью. Вмешательство с помощью видеосообщений, основанное на консультации врача общей практики, было разработано для дистанционного объяснения причин сокращения опиоидов и облегчения самостоятельного начала поддержки. Короткое видео, подходящее для просмотра на смартфоне, передается с помощью системы двусторонней связи. Пациенты могут посмотреть видео и запросить дополнительную поддержку, ответив простым текстовым сообщением или ответом по электронной почте. Это позволяет эффективно предоставлять дискретное предложение помощи лицам из групп риска, которые часто избегают контакта со службой поддержки. Целью данного исследования является оценка потенциальных выгод, рисков и экономических последствий масштабного внедрения.
Это исследование будет смешанным методом, состоящим из квазиэкспериментального нерандомизированного исследования до и после и качественных интервью. На первом этапе группа вмешательства будет состоять из 50 врачей общей практики в регионе, использующих Систему 1, которые будут передавать видео своим пациентам. Группа контроля включает 50 практик в регионе, использующих EMIS, которые будут продолжать лечение в обычном режиме. Единицей анализа является врачебная практика без сбора количественных данных на индивидуальном уровне. Ежемесячные данные об уровне практики будут доступны и отслеживаться в течение 6 месяцев. Общая линейная модель будет использоваться для оценки связи между воздействием (видеосообщение и контроль) и результатом (назначение опиоидов). На втором этапе полуструктурированные интервью будут проводиться дистанционно с специально отобранными участниками, включая пациентов, получивших видео, и медицинских работников, участвовавших в рассылке видео. Эти интервью будут записаны на аудио с согласия участников, расшифрованы и тематически проанализированы.
Наряду с фактическими данными и быстрым пониманием информации для потенциального ускоренного внедрения вмешательства в рамках Интегрированной системы помощи, это исследование предоставит доказательства, которые могут послужить основой для будущего внедрения вмешательства в широкомасштабное клиническое управление, которое может быть распространено как будущая национальная программа. через Академическую сеть медицинских наук.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Fu, PhD
- Номер телефона: 07809759652
- Электронная почта: yu.fu@newcastle.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia Newton, PhD
- Номер телефона: 07732628443
- Электронная почта: Julia.Newton@ahsn-nenc.org.uk
Места учебы
-
-
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- LCRN
-
Контакт:
- Laura Renwick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые (от 18 лет и старше)
- зарегистрировался по номеру мобильного телефона на практике
- регулярный прием опиоидов в течение более 90 дней или в дозе, эквивалентной> 100 мг кодеина в день (это зависит от каждого опиоидного препарата) с использованием электронных записей
Критерий исключения:
- если они закодированы как рак или паллиативная помощь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
В общей сложности 50 практик, использующих Систему 1, будут в группе вмешательства, чтобы разослать видео подходящим пациентам.
|
На мобильный телефон пациента будет отправлено пятиминутное видео, в котором будут изложены причины сокращения употребления опиоидов и подчеркнута доступная поддержка. Он предлагает пациентам рассмотреть 3 ответа:
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
50 практик, использующих EMIS, будут в контрольной группе, чтобы оказывать помощь в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опиоидных анальгетиков, оцененное как среднесуточная доза (ADQ)/1000 конкретных терапевтических групп, связанных с возрастом и полом, назначенных единиц (STAR PU) через 6 месяцев
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Это данные практического уровня, ежемесячно собираемые с помощью электронного анализа и затрат на назначение лекарств (ePACT2) Отделом поддержки ввода в эксплуатацию Северной Англии (NECS).
NECS согласился поддерживать запросы данных и доступ.
|
До 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем всех опиоидов (добавление составных анальгетиков) Средняя суточная доза (ADQ)/1000 Конкретная терапевтическая группа Единица назначения, связанная с возрастом и полом (STAR PU) через 6 месяцев
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Это данные практического уровня, ежемесячно собираемые с помощью электронного анализа и затрат на назначение лекарств (ePACT2) Отделом поддержки ввода в эксплуатацию Северной Англии (NECS).
NECS согласился поддерживать запросы данных и доступ.
|
До 7 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем габапентиноидов (габапентин и прегабалин) Средняя суточная доза (ADQ)/1000 Специфическая терапевтическая группа Единица назначения, связанная с возрастом и полом (STAR PU) через 6 месяцев
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Это данные практического уровня, ежемесячно собираемые с помощью электронного анализа и затрат на назначение лекарств (ePACT2) Отделом поддержки ввода в эксплуатацию Северной Англии (NECS).
NECS согласился поддерживать запросы данных и доступ.
|
До 7 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем препаратов с высокой дозой опиоидов в процентах от обычных опиоидов
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Информация о препаратах с высокими дозами опиоидов в процентах от обычных опиоидов будет собираться из общедоступного набора данных (OpenPrescribing.net),
в котором регистрируются ежемесячные данные об опиоидных препаратах с вероятной суточной дозой, эквивалентной морфину ≥120 мг, по сравнению с назначением всех этих опиоидов.
|
До 7 месяцев
|
|
Количество (доля) лиц, за которыми последовала практика в течение 1 месяца после выбора вариантов 1) и 3), будет количественно определено при отправке сообщения.
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Использование вмешательства
|
До 7 месяцев
|
|
Процент видео, просмотренного участниками, которым было отправлено видео
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Верность
|
До 7 месяцев
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Затраты на вмешательство будут оцениваться на основе интервью с разработчиком видео и заинтересованными сторонами практики ВОП, чтобы понять затраты на лицензию и альтернативные затраты времени персонала практики на поиск подходящей группы населения, которой будут отправлены видео.
Если применимо, следователи оценят любые дополнительные ресурсы, необходимые людям, получающим видео, которые решат сократить или прекратить употребление опиоидов, которым могут потребоваться визиты к врачам общей практики для обсуждения этого вопроса.
|
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NU-010572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .