Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GP fjernkonsultation for at reducere opioidordinering

31. oktober 2022 opdateret af: Dr Yu Fu

Evaluering af virkningen af ​​en evidensinformeret, digitalt implementeret, fjernkonsultationsvideointervention, der har til formål at reducere opioidordinering i primærpleje

Udskrivningsraten for opioid er høj i den nordøstlige og nordlige Cumbria-region i England. COVID-19-pandemien har afbrudt det eksisterende regionale program, der har til formål at reducere brugen af ​​opioidmedicin, og også ordination vil sandsynligvis være steget under nedlukningen. Det er således blevet stadig mere udfordrende for den primære sundhedspleje at afsætte vedvarende klinisk tid til at tackle dette komplekse problem med patienter, som også kan være tilbageholdende med at søge hjælp. En videobeskedintervention baseret på en lægekonsultation blev udviklet for at fjernforklare begrundelsen for opioidreduktion og lette selvinitiering af støtte. Den korte video, der er egnet til smartphone-visning, sendes via et to-vejs kommunikationssystem. Patienter kan se videoen og anmode om yderligere support ved at svare med en simpel tekst- eller e-mail-svar. Dette muliggør effektiv levering af et diskret tilbud om hjælp til udsatte personer, som ofte undgår servicekontakt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de potentielle fordele, risici og økonomiske konsekvenser af implementering i "skala".

Denne undersøgelse vil være et blandet metodestudie bestående af et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret før-og-efter-studie og kvalitative interviews. I den første fase vil interventionsarmen omfatte 50 praktiserende læger i regionen ved hjælp af System 1, som vil levere videoen til deres patienter. Kontrolarmen omfatter 50 praksisser i regionen, der bruger EMIS, som vil fortsætte plejen som normalt. Analyseenheden er den praktiserende læge, uden at der indsamles kvantitative data på individuelt niveau. Månedlige praksisniveaudata vil blive tilgået og fulgt op i 6 måneder. En generel lineær model vil blive brugt til at estimere sammenhængen mellem eksponeringen (videobesked vs. kontrol) og resultatet (opioidordination). I anden fase vil der blive foretaget semistrukturerede interviews på afstand med målrettet udvalgte deltagere, herunder patienter, der har modtaget videoen og sundhedsprofessionelle involveret i udsendelsen af ​​videoerne. Disse interviews vil blive lydoptaget med deltagernes samtykke, transskriberet og analyseret tematisk.

Ud over evidens og hurtig indsigt til at informere om den potentielle accelererede implementering af interventionen inden for det integrerede plejesystem, vil denne undersøgelse give beviser, der kan understøtte den fremtidige indførelse af interventionen i bred skala klinisk ledelse, der kan udbredes som et fremtidigt nationalt program via Academic Health Science Network.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18 år eller derover)
  • registreret med mobilnummer på praksis
  • tager regelmæssigt opioider i mere end 90 dage eller i en dosis svarende til > 100 mg kodein om dagen (dette varierer for hver opioidmedicin) ved hjælp af elektroniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de er kodet kræft eller palliativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
I alt 50 praksisser, der bruger System 1, vil være i interventionsarmen for at sende videoen ud til deres kvalificerede patienter.

Den fem minutter lange video vil blive sendt til patientens mobiltelefon, hvor der redegøres for årsager til at reducere opioidbrug og fremhæve den tilgængelige støtte. Det opfordrer patienter til at overveje 3 svar:

  1. Jeg vil gerne reducere min opioidmedicin med støtte.
  2. Jeg forstår denne video, men jeg vil fortsætte med min nuværende dosis.
  3. Jeg vil gerne tale med nogen for at forstå mere. Mulighed 1) vil gøre det muligt for den praktiserende læge at påbegynde eksisterende opioidreduktionsstøtte, Mulighed 2) vil fortsætte pleje og støtte som normalt, og Mulighed 3) vil gøre det muligt for teamet at tilbyde mere information.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
50 praksis, der bruger EMIS, vil være i kontrolarmen for at levere pleje som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline opioider analgetika vurderet som gennemsnitlig daglig mængde (ADQ)/1000 specifik terapeutisk gruppe Alders-kønsrelateret ordinerende enhed (STAR ​​PU) efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 7 måneder
Dette er data på praksisniveau, der indsamles månedligt af elektronisk ordinationsanalyse og omkostninger (ePACT2) af North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har accepteret at understøtte dataanmodninger og adgang.
Op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline alle opioider (tilsætning af sammensatte analgetika) Gennemsnitlig daglig mængde (ADQ)/1000 Specifik terapeutisk gruppe Alders-kønsrelateret ordinationsenhed (STAR ​​PU) ved 6 måneder
Tidsramme: Op til 7 måneder
Dette er data på praksisniveau, der indsamles månedligt af elektronisk ordinationsanalyse og omkostninger (ePACT2) af North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har accepteret at understøtte dataanmodninger og adgang.
Op til 7 måneder
Ændring fra baseline gabapentinoid (gabapentin&pregabalin) Gennemsnitlig daglig mængde (ADQ)/1000 specifik terapeutisk gruppe Alders-kønsrelateret ordinationsenhed (STAR ​​PU) efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 7 måneder
Dette er data på praksisniveau, der indsamles månedligt af elektronisk ordinationsanalyse og omkostninger (ePACT2) af North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har accepteret at understøtte dataanmodninger og adgang.
Op til 7 måneder
Ændring fra baseline højdosis opioider i procent af almindelige opioider
Tidsramme: Op til 7 måneder
Oplysninger om højdosis opioider i procent af almindelige opioider vil blive indsamlet fra det offentligt tilgængelige datasæt (OpenPrescribing.net), som registrerer månedlige data om opioider med en sandsynlig daglig dosis på ≥120 mg morfinækvivalens sammenlignet med ordination af alle emner af disse opioider.
Op til 7 måneder
Antallet (andelen) af personer, der blev fulgt op af praksis inden for 1 måned efter valg af valgmulighed 1) og 3), vil blive kvantificeret, når beskeden sendes.
Tidsramme: Op til 7 måneder
Interventionsbrug
Op til 7 måneder
Procentdelen af ​​videoen, der blev set af deltagere, som fik tilsendt videoen
Tidsramme: Op til 7 måneder
Troskab
Op til 7 måneder
Interventionsomkostninger
Tidsramme: Op til 7 måneder
Interventionsomkostninger vil blive estimeret baseret på interviews med udvikleren af ​​videoerne og interessenter i lægepraksis for at forstå licensomkostningerne og mulighedsomkostningerne ved praksispersonalets tid til at finde den passende befolkning, som videoerne vil blive sendt til. Hvis det er relevant, vil efterforskerne vurdere eventuelle yderligere ressourcer, der er nødvendige for personer, der modtager videoer, som beslutter sig for at reducere eller eliminere deres opioidbrug, som muligvis har brug for besøg hos en læge for at diskutere dette.
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU-010572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD involveret i dette forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Videobesked

Abonner