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Consultation à distance des médecins généralistes pour réduire la prescription d'opioïdes

31 octobre 2022 mis à jour par: Dr Yu Fu

Évaluation de l'impact d'une intervention vidéo de consultation à distance des médecins généralistes fondée sur des données probantes et déployée numériquement qui vise à réduire la prescription d'opioïdes dans les soins primaires

Les taux de prescription d'opioïdes sont élevés dans la région du nord-est et du nord de la Cumbrie en Angleterre. La pandémie de COVID-19 a interrompu le programme régional existant qui vise à réduire l'utilisation de médicaments opioïdes, et la prescription a probablement augmenté pendant le confinement. Ainsi, il est devenu de plus en plus difficile pour les soins primaires de consacrer du temps clinique soutenu pour s'attaquer à ce problème complexe avec les patients, qui peuvent également être réticents à demander de l'aide. Une intervention de messagerie vidéo basée sur une consultation de médecin généraliste a été développée pour expliquer à distance la justification de la réduction des opioïdes et faciliter l'auto-initiation du soutien. La courte vidéo adaptée à la visualisation sur smartphone est transmise à l'aide d'un système de communication bidirectionnel. Les patients peuvent regarder la vidéo et demander une assistance supplémentaire en répondant par un simple SMS ou par e-mail. Cela permet de fournir efficacement une offre d'aide discrète aux personnes à risque qui évitent souvent le contact avec le service. L'objectif de cette étude est d'évaluer les bénéfices potentiels, les risques et les conséquences économiques d'une mise en œuvre « à grande échelle ».

Cette étude sera une étude à méthodes mixtes comprenant une étude quasi-expérimentale non randomisée avant-après et des entretiens qualitatifs. Dans la première phase, le bras d'intervention comprendra 50 cabinets de médecins généralistes de la région utilisant le système 1 qui transmettront la vidéo à leurs patients. Le bras de contrôle comprend 50 cabinets de la région utilisant le SIGE qui continueront les soins comme d'habitude. L'unité d'analyse est la pratique du médecin généraliste, sans collecte de données quantitatives au niveau individuel. Les données mensuelles au niveau de la pratique seront consultées et suivies pendant 6 mois. Un modèle linéaire général sera utilisé pour estimer l'association entre l'exposition (message vidéo vs témoin) et le résultat (prescription d'opioïdes). Dans la deuxième phase, des entretiens semi-structurés seront menés à distance avec des participants sélectionnés à dessein, y compris des patients qui ont reçu la vidéo et des professionnels de la santé impliqués dans l'envoi des vidéos. Ces entretiens seront enregistrés en audio avec le consentement des participants, transcrits et analysés thématiquement.

Outre des preuves et des informations rapides pour éclairer la mise en œuvre accélérée potentielle de l'intervention au sein du système de soins intégrés, cette étude fournira des preuves qui pourraient étayer l'adoption future de l'intervention dans une prise en charge clinique à grande échelle pouvant être diffusée en tant que futur programme national. via le Réseau universitaire des sciences de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Newcastle, Royaume-Uni
        • LCRN
        • Contact:
          • Laura Renwick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes (18 ans ou plus)
  • enregistré avec un numéro de téléphone portable dans les cabinets
  • prendre régulièrement des opioïdes pendant plus de 90 jours ou à une dose équivalente à > 100 mg de codéine par jour (cela varie pour chaque médicament opioïde) en utilisant des dossiers électroniques

Critère d'exclusion:

  • s'ils sont codés cancer ou soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Un total de 50 cabinets qui utilisent le système 1 seront dans le bras d'intervention pour envoyer la vidéo à leurs patients éligibles.

La vidéo de cinq minutes sera envoyée sur le téléphone mobile du patient, décrivant les raisons de réduire la consommation d'opioïdes et mettant en évidence le soutien disponible. Il invite les patients à envisager 3 réponses :

  1. J'aimerais réduire ma médication opioïde avec du soutien.
  2. Je comprends cette vidéo mais je veux continuer ma dose actuelle.
  3. J'aimerais parler à quelqu'un pour mieux comprendre. L'option 1) permettra au cabinet du médecin généraliste d'initier le soutien existant à la réduction des opioïdes, l'option 2) continuera les soins et le soutien comme d'habitude, et l'option 3) permettra à l'équipe d'offrir plus d'informations.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
50 cabinets qui utilisent le SIGE seront dans le groupe témoin pour prodiguer des soins comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des analgésiques opioïdes évalués en tant que quantité quotidienne moyenne (ADQ)/1000 Groupe thérapeutique spécifique Unité de prescription liée à l'âge et au sexe (STAR ​​PU) à 6 mois
Délai: Jusqu'à 7 mois
Il s'agit de données au niveau de la pratique collectées mensuellement par l'analyse électronique des prescriptions et des coûts (ePACT2) par l'unité de soutien à la mise en service du nord de l'Angleterre (NECS). NECS a accepté de prendre en charge les demandes et l'accès aux données.
Jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base tous les opioïdes (ajout d'analgésiques composés) Quantité quotidienne moyenne (ADQ)/1000 Groupe thérapeutique spécifique Unité de prescription liée à l'âge et au sexe (STAR ​​PU) à 6 mois
Délai: Jusqu'à 7 mois
Il s'agit de données au niveau de la pratique collectées mensuellement par l'analyse électronique des prescriptions et des coûts (ePACT2) par l'unité de soutien à la mise en service du nord de l'Angleterre (NECS). NECS a accepté de prendre en charge les demandes et l'accès aux données.
Jusqu'à 7 mois
Changement par rapport à la ligne de base gabapentinoïde (gabapentine et prégabaline) Quantité quotidienne moyenne (ADQ)/1000 Groupe thérapeutique spécifique Unité de prescription liée à l'âge et au sexe (STAR ​​PU) à 6 mois
Délai: Jusqu'à 7 mois
Il s'agit de données au niveau de la pratique collectées mensuellement par l'analyse électronique des prescriptions et des coûts (ePACT2) par l'unité de soutien à la mise en service du nord de l'Angleterre (NECS). NECS a accepté de prendre en charge les demandes et l'accès aux données.
Jusqu'à 7 mois
Changement par rapport à la ligne de base des éléments opioïdes à forte dose en pourcentage d'opioïdes réguliers
Délai: Jusqu'à 7 mois
Les informations sur les éléments opioïdes à forte dose en pourcentage d'opioïdes réguliers seront collectées à partir de l'ensemble de données accessible au public (OpenPrescribe.net), qui enregistre les données mensuelles sur les articles opioïdes avec une dose quotidienne probable de ≥ 120 mg d'équivalence de morphine par rapport à la prescription de tous les articles de ces opioïdes.
Jusqu'à 7 mois
Le nombre (proportion) d'individus qui ont été suivis par la pratique dans le mois suivant le choix des options 1) et 3), sera quantifié lors de l'envoi du message.
Délai: Jusqu'à 7 mois
Utilisation des interventions
Jusqu'à 7 mois
Le pourcentage de la vidéo visionnée par les participants à qui la vidéo a été envoyée
Délai: Jusqu'à 7 mois
Fidélité
Jusqu'à 7 mois
Frais d'intervention
Délai: Jusqu'à 7 mois
Les coûts d'intervention seront estimés sur la base d'entretiens avec le développeur des vidéos et les parties prenantes du cabinet médical afin de comprendre les coûts de licence et les coûts d'opportunité du temps du personnel de cabinet pour trouver la population appropriée à qui les vidéos seront envoyées. Le cas échéant, les enquêteurs estimeront les ressources supplémentaires nécessaires aux personnes recevant des vidéos qui décident de réduire ou d'éliminer leur consommation d'opioïdes, qui peuvent avoir besoin de visites chez le médecin généraliste pour en discuter.
Jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (RÉEL)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU-010572

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas d'IPD impliqué dans cet essai.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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