Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmän konsultation på distans för att minska opioidförskrivningen

31 oktober 2022 uppdaterad av: Dr Yu Fu

Utvärdera effekten av en evidensinformerad, digitalt distribuerad, videointervention för fjärrkonsultation för allmänläkare som syftar till att minska opioidförskrivningen i primärvården

Förskrivningsfrekvensen för opioid är hög i nordöstra och norra Cumbria-regionen i England. Covid-19-pandemin har avbrutit det befintliga regionala programmet som syftar till att minska användningen av opioidmediciner, och även förskrivningen kommer sannolikt att ha ökat under lockdownen. Därför har det blivit allt mer utmanande för primärvården att ägna uthållig klinisk tid för att ta itu med denna komplexa fråga med patienter, som också kan vara ovilliga att söka hjälp. En videomeddelandeinsats baserad på en GP-konsultation utvecklades för att på distans förklara logiken för opioidminskning och underlätta självstart av stöd. Den korta videon som är lämplig för smartphone-visning skickas med hjälp av ett tvåvägskommunikationssystem. Patienter kan titta på videon och begära ytterligare support genom att svara med ett enkelt text- eller e-postsvar. Detta möjliggör effektiv leverans av ett diskret erbjudande om hjälp till personer i riskzonen som ofta undviker servicekontakt. Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella fördelarna, riskerna och ekonomiska konsekvenserna av implementering i "i stor skala".

Denna studie kommer att vara en blandad metodstudie bestående av en kvasi-experimentell icke-randomiserad före- och efterstudie och kvalitativa intervjuer. I den första fasen kommer interventionsarmen att omfatta 50 husläkare i regionen som använder System 1 som kommer att leverera videon till sina patienter. Kontrollarmen omfattar 50 praktiker i regionen som använder EMIS som kommer att fortsätta vården som vanligt. Analysenheten är läkarens praxis, utan kvantitativ data på individnivå som samlats in. Data på månatlig övningsnivå kommer att nås och följas upp under 6 månader. En generell linjär modell kommer att användas för att uppskatta sambandet mellan exponeringen (videomeddelande vs kontroll) och resultatet (förskrivning av opioid). I den andra fasen kommer semistrukturerade intervjuer att genomföras på distans med målmedvetet utvalda deltagare inklusive patienter som tagit emot videon och sjukvårdspersonal som är involverade i att skicka ut videorna. Dessa intervjuer kommer att ljudinspelas med deltagarnas samtycke, transkriberas och analyseras tematiskt.

Förutom bevis och snabba insikter för att informera om det potentiella påskyndade genomförandet av interventionen inom det integrerade vårdsystemet, kommer denna studie att ge bevis som kan stödja det framtida antagandet av interventionen i storskalig klinisk hantering som kan spridas som ett framtida nationellt program via Academic Health Science Network.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Newcastle, Storbritannien
        • LCRN
        • Kontakt:
          • Laura Renwick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna (18 år eller äldre)
  • registrerad med mobilnummer på praktiken
  • tar regelbundet opioider i mer än 90 dagar eller i en dos motsvarande > 100 mg kodein per dag (detta varierar för varje opioidläkemedel) med hjälp av elektroniska register

Exklusions kriterier:

  • om de är kodad cancer eller palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Totalt 50 praktiker som använder System 1 kommer att vara i interventionsarmen för att skicka ut videon till sina berättigade patienter.

Den fem minuter långa videon kommer att skickas till patientens mobiltelefon, med skäl för att minska opioidanvändningen och lyfta fram det stöd som finns. Den uppmanar patienter att överväga tre svar:

  1. Jag skulle vilja minska min opioidmedicinering med stöd.
  2. Jag förstår den här videon men jag vill fortsätta med min nuvarande dos.
  3. Jag skulle vilja prata med någon för att förstå mer. Alternativ 1) kommer att göra det möjligt för allmänläkare att initiera befintligt stöd för reduktion av opioid, alternativ 2) kommer att fortsätta vården och stödet som vanligt, och alternativ 3) kommer att göra det möjligt för teamet att erbjuda mer information.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
50 praktiker som använder EMIS kommer att vara i kontrollarmen för att ge vård som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för opioider analgetika bedömd som genomsnittlig daglig kvantitet (ADQ)/1000 specifik terapeutisk grupp Ålders-könsrelaterad förskrivningsenhet (STAR ​​PU) vid 6 månader
Tidsram: Upp till 7 månader
Detta är data på övningsnivå som samlas in månadsvis av elektronisk förskrivningsanalys och kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på att stödja dataförfrågningar och åtkomst.
Upp till 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen alla opioider (tillsats av sammansatta analgetika) Genomsnittlig daglig kvantitet (ADQ)/1000 Specifik terapeutisk grupp Ålders-könsrelaterad förskrivningsenhet (STAR ​​PU) vid 6 månader
Tidsram: Upp till 7 månader
Detta är data på övningsnivå som samlas in månadsvis av elektronisk förskrivningsanalys och kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på att stödja dataförfrågningar och åtkomst.
Upp till 7 månader
Förändring från utgångslinjen gabapentinoid (gabapentin&pregabalin) Genomsnittlig daglig kvantitet (ADQ)/1000 Specifik terapeutisk grupp Ålders-könsrelaterad förskrivningsenhet (STAR ​​PU) vid 6 månader
Tidsram: Upp till 7 månader
Detta är data på övningsnivå som samlas in månadsvis av elektronisk förskrivningsanalys och kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på att stödja dataförfrågningar och åtkomst.
Upp till 7 månader
Ändring från baslinjen för högdos opioider i procent av vanliga opioider
Tidsram: Upp till 7 månader
Information om högdosopioider i procent av vanliga opioider kommer att samlas in från den allmänt tillgängliga datamängden (OpenPrescribing.net), som registrerar månadsdata om opioider med sannolikt daglig dos på ≥120 mg morfinekvivalens jämfört med förskrivning av alla föremål av dessa opioider.
Upp till 7 månader
Antalet (andelen) individer som följdes upp av praktiken inom 1 månad efter val av alternativ 1) och 3), kommer att kvantifieras när meddelandet skickas.
Tidsram: Upp till 7 månader
Interventionsanvändning
Upp till 7 månader
Procentandelen av videon som tittade på av deltagarna som fick videon
Tidsram: Upp till 7 månader
Trohet
Upp till 7 månader
Interventionskostnader
Tidsram: Upp till 7 månader
Interventionskostnaderna kommer att uppskattas baserat på intervjuer med utvecklaren av videorna och intressenter i GP-praktiken för att förstå licenskostnaderna och alternativkostnaderna för praktikpersonalens tid för att hitta den lämpliga populationen till vilken videorna kommer att skickas. Om tillämpligt kommer utredarna att uppskatta eventuella ytterligare resurser som behövs för personer som tar emot videor som beslutar sig för att minska eller eliminera sin opioidanvändning, som kan behöva besök hos läkare för att diskutera detta.
Upp till 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NU-010572

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen IPD inblandad i detta försök.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera