Yleislääkärin etäkonsultaatio opioidien määräämisen vähentämiseksi
Todisteisiin perustuvan, digitaalisesti käyttöön otetun, yleislääkärin etäkonsultaation videointervention vaikutusten arviointi, jolla pyritään vähentämään opioidien määräämistä perusterveydenhuollossa
Opioidien määräysten määrä on korkea Englannin Koillis- ja Pohjois-Cumbrian alueella. COVID-19-pandemia on katkaissut nykyisen alueellisen ohjelman, jolla pyritään vähentämään opioidilääkkeiden käyttöä, ja myös reseptien määrä on todennäköisesti lisääntynyt lukituksen aikana. Tästä syystä perusterveydenhuollon on entistä haastavampaa käyttää pitkäkestoista kliinistä aikaa tämän monimutkaisen ongelman ratkaisemiseen potilaiden kanssa, jotka saattavat myös olla haluttomia hakemaan apua. Yleislääkärin konsultaatioon perustuva videoviestintäinterventio kehitettiin opioidien vähentämisen perustelujen etäselvittämiseksi ja tuen oma-aloitteisuuden helpottamiseksi. Älypuhelimen katseluun soveltuva lyhyt video on viestitetty kaksisuuntaisella viestintäjärjestelmällä. Potilaat voivat katsoa videon ja pyytää lisätukea vastaamalla yksinkertaisella tekstiviestillä tai sähköpostilla. Tämä mahdollistaa tehokkaan erillisen avun tarjouksen riskiryhmissä oleville henkilöille, jotka usein välttävät yhteydenottoa huoltoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mittakaavassa tapahtuvan toteutuksen mahdollisia hyötyjä, riskejä ja taloudellisia seurauksia.
Tämä tutkimus on sekamenetelmätutkimus, joka koostuu näennäisen kokeellisesta ei-satunnaistetusta ennen ja jälkeen -tutkimuksesta ja kvalitatiivisista haastatteluista. Ensimmäisessä vaiheessa interventioosasto käsittää 50 System 1 -järjestelmää käyttävää yleislääkäriä alueella, jotka toimittavat videon potilailleen. Valvontaryhmässä on alueella 50 EMIS:ää käyttävää vastaanottoa, jotka jatkavat hoitoa entiseen tapaan. Analyysiyksikkö on yleislääkärin vastaanotto, jossa ei kerätä yksilötason kvantitatiivisia tietoja. Kuukausittaisia harjoitustason tietoja tarkastellaan ja seurataan 6 kuukauden ajan. Yleistä lineaarista mallia käytetään arvioimaan altistumisen (videoviesti vs. kontrolli) ja lopputuloksen (opioidien määrääminen) välistä yhteyttä. Toisessa vaiheessa puolistrukturoidut haastattelut tehdään etänä tarkoituksella valittujen osallistujien kanssa, mukaan lukien videon vastaanottaneet potilaat ja videoiden lähettämiseen osallistuneet terveydenhuollon ammattilaiset. Nämä haastattelut äänitetään osallistujien suostumuksella, litteroidaan ja analysoidaan temaattisesti.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita ja nopeita näkemyksiä intervention mahdollisesta nopeutetusta toteutuksesta integroidussa hoitojärjestelmässä, ja se tarjoaa todisteita, jotka voisivat tukea intervention tulevaa käyttöönottoa laaja-alaisessa kliinisessä hallinnassa, jota voidaan levittää tulevana kansallisena ohjelmana. Academic Health Science Networkin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Fu, PhD
- Puhelinnumero: 07809759652
- Sähköposti: yu.fu@newcastle.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Newton, PhD
- Puhelinnumero: 07732628443
- Sähköposti: Julia.Newton@ahsn-nenc.org.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- LCRN
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Renwick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- rekisteröitynyt matkapuhelinnumerolla vastaanotolle
- säännöllisesti opioidien ottaminen yli 90 päivän ajan tai annoksella, joka vastaa > 100 mg kodeiinia päivässä (tämä vaihtelee opioidilääkkeiden mukaan) käyttämällä sähköisiä asiakirjoja
Poissulkemiskriteerit:
- jos ne on koodattu syöpää tai palliatiivista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Yhteensä 50 System 1 -järjestelmää käyttävää lääkäriä on interventiohaarassa ja lähettää videon kelvollisille potilailleen.
|
Viiden minuutin video lähetetään potilaan matkapuhelimeen, jossa esitetään syitä opioidien käytön vähentämiseen ja korostetaan saatavilla olevaa tukea. Se kehottaa potilaita harkitsemaan kolmea vastausta:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
50 EMIS:ää käyttävää vastaanottoa ovat ohjausryhmässä antamassa hoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen opioidikipulääkeistä arvioituna keskimääräisenä päivittäisenä määränä (ADQ) / 1000 erityistä terapeuttista ryhmää, ikään ja sukupuoleen liittyvä lääkemääräysyksikkö (STAR PU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Nämä ovat käytäntötason tietoja, joita Pohjois-Englannin käyttöönottotukiyksikkö (NECS) kerää kuukausittain sähköisellä lääkemääräysanalyysillä ja -kustannuksilla (ePACT2).
NECS on suostunut tukemaan tietopyyntöjä ja pääsyä.
|
Jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kaikki opioidit (lisättynä kipulääkeyhdisteisiin) Keskimääräinen päivittäinen määrä (ADQ)/1000 Spesifinen terapeuttinen ryhmä Ikä-sukupuoleen liittyvä lääkemääräysyksikkö (STAR PU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Nämä ovat käytäntötason tietoja, joita Pohjois-Englannin käyttöönottotukiyksikkö (NECS) kerää kuukausittain sähköisellä lääkemääräysanalyysillä ja -kustannuksilla (ePACT2).
NECS on suostunut tukemaan tietopyyntöjä ja pääsyä.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta gabapentinoidi (gabapentiini ja pregabaliini) Keskimääräinen päivittäinen määrä (ADQ) / 1000 erityinen terapeuttinen ryhmä Ikä-sukupuoleen liittyvä lääkemääräysyksikkö (STAR PU) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Nämä ovat käytäntötason tietoja, joita Pohjois-Englannin käyttöönottotukiyksikkö (NECS) kerää kuukausittain sähköisellä lääkemääräysanalyysillä ja -kustannuksilla (ePACT2).
NECS on suostunut tukemaan tietopyyntöjä ja pääsyä.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Muutos perusviivasta suuriannoksisten opioidivalmisteiden prosenttiosuutena tavallisista opioideista
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Tiedot suuriannoksista opioidituotteista tavanomaisten opioidien prosenttiosuutena kerätään julkisesti saatavilla olevasta tietoaineistosta (OpenPrescribing.net),
joka tallentaa kuukausittaiset tiedot opioidivalmisteista, joiden todennäköinen päiväannos on ≥120 mg morfiiniekvivalenttia verrattuna näiden opioidien kaikkien valmisteiden määräämiseen.
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Niiden henkilöiden lukumäärä (osuus), joille käytäntö seurasi kuukauden kuluessa vaihtoehdoista 1) ja 3), mitataan viestin lähettämisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Intervention käyttö
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Videon lähetettyjen osallistujien katsomien videoiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Uskollisuus
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Interventiokustannukset arvioidaan videoiden kehittäjän ja yleislääkärin vastaanoton sidosryhmien haastattelujen perusteella, jotta saadaan selville lisenssikustannukset ja harjoitushenkilökunnan ajan vaihtoehtoiskustannukset sopivan väestön löytämisessä, jolle videot lähetetään.
Tarvittaessa tutkijat arvioivat mahdolliset lisäresurssit, joita videoita vastaanottavat ihmiset haluavat vähentää tai lopettaa opioidien käyttöä. He saattavat tarvita yleislääkärikäyntejä keskustellakseen asiasta.
|
Jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU-010572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .