Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisartsconsultatie op afstand om het voorschrijven van opioïden te verminderen

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Dr Yu Fu

Evaluatie van de impact van een evidence-informed, digitaal geïmplementeerde video-interventie voor raadpleging op afstand van de huisarts die tot doel heeft het voorschrijven van opioïden in de eerstelijnszorg te verminderen

Het voorschrijven van opioïden is hoog in de regio's Noordoost en Noord-Cumbria in Engeland. De COVID-19-pandemie heeft het bestaande regionale programma dat tot doel heeft het gebruik van opioïden te verminderen, onderbroken, en ook het voorschrijven zal tijdens de lockdown waarschijnlijk zijn toegenomen. Het is dus voor de eerstelijnszorg steeds moeilijker geworden om langdurige klinische tijd te besteden aan het aanpakken van dit complexe probleem met patiënten, die misschien ook terughoudend zijn om hulp te zoeken. Er werd een videomessaging-interventie ontwikkeld op basis van een huisartsenconsult om op afstand de grondgedachte voor het verminderen van opioïden uit te leggen en het zelf starten van ondersteuning te vergemakkelijken. De korte video die geschikt is voor weergave op de smartphone, wordt verzonden met behulp van een tweerichtingscommunicatiesysteem. Patiënten kunnen de video bekijken en om extra ondersteuning vragen door te antwoorden met een simpele sms of e-mail. Dit maakt een efficiënte levering van een discreet hulpaanbod mogelijk aan risicopersonen die vaak contact met de dienst vermijden. Het doel van deze studie is het evalueren van de potentiële voordelen, risico's en economische gevolgen van implementatie 'op schaal'.

Dit onderzoek zal een mixed methods-onderzoek zijn, bestaande uit een quasi-experimenteel, niet-gerandomiseerd voor-en-na-onderzoek en kwalitatieve interviews. In de eerste fase zal de interventiearm 50 huisartsenpraktijken in de regio omvatten die Systeem 1 gebruiken en de video aan hun patiënten bezorgen. De regiearm bestaat uit 50 praktijken in de regio die gebruik maken van EMIS en de zorg gewoon voortzetten. De analyse-eenheid is de huisartsenpraktijk, er worden geen kwantitatieve gegevens op individueel niveau verzameld. Maandelijkse gegevens op praktijkniveau worden opgevraagd en gedurende 6 maanden opgevolgd. Een algemeen lineair model zal worden gebruikt om de associatie tussen de blootstelling (videoboodschap vs. controle) en de uitkomst (voorschrijven van opioïden) te schatten. In de tweede fase zullen op afstand semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met doelbewust geselecteerde deelnemers, waaronder patiënten die de video hebben ontvangen en gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het verzenden van de video's. Deze interviews worden met toestemming van de deelnemers op audio opgenomen, getranscribeerd en thematisch geanalyseerd.

Naast bewijsmateriaal en snelle inzichten om de mogelijke versnelde implementatie van de interventie binnen het geïntegreerde zorgsysteem te informeren, zal deze studie bewijs leveren dat de toekomstige acceptatie van de interventie in grootschalige klinische behandeling kan ondersteunen die kan worden verspreid als een toekomstig nationaal programma via het Academisch Gezondheidswetenschappelijk Netwerk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (18 jaar of ouder)
  • ingeschreven met een mobiel telefoonnummer bij praktijken
  • regelmatig opioïden gebruiken gedurende meer dan 90 dagen of in een dosis gelijk aan > 100 mg codeïne per dag (dit verschilt per opioïde medicatie) met behulp van elektronische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • als het om gecodeerde kanker of palliatieve zorg gaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
In totaal zullen 50 praktijken die Systeem 1 gebruiken, deel uitmaken van de interventiearm om de video naar hun in aanmerking komende patiënten te sturen.

De video van vijf minuten wordt naar de mobiele telefoon van de patiënt gestuurd, waarin de redenen worden uiteengezet om het gebruik van opioïden te verminderen en de beschikbare ondersteuning wordt benadrukt. Het nodigt patiënten uit om 3 reacties te overwegen:

  1. Ik wil graag met ondersteuning mijn opioïden medicatie afbouwen.
  2. Ik begrijp deze video, maar ik wil doorgaan met mijn huidige dosis.
  3. Ik zou graag iemand willen spreken om meer te begrijpen. Optie 1) stelt de huisartsenpraktijk in staat om bestaande ondersteuning bij het afbouwen van opioïden te initiëren, Optie 2) zet de zorg en ondersteuning voort zoals gebruikelijk, en Optie 3) stelt het team in staat om meer informatie te bieden.
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
50 praktijken die EMIS gebruiken, zullen in de controlearm zitten om zorg zoals gewoonlijk te leveren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baselinelijn opioïden analgetica beoordeeld als Gemiddelde Dagelijkse Hoeveelheid (ADQ)/1000 Specifieke therapeutische groep Leeftijd-geslachtsgerelateerde voorschrijfeenheid (STAR ​​PU) na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Dit zijn gegevens op praktijkniveau die maandelijks worden verzameld door elektronische voorschriftanalyse en kosten (ePACT2) door de North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS heeft ermee ingestemd gegevensverzoeken en toegang te ondersteunen.
Tot 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. baselinelijn alle opioïden (toegevoegd aan samengestelde analgetica) Gemiddelde dagelijkse hoeveelheid (ADQ)/1000 Specifieke therapeutische groep Leeftijd-geslachtsgerelateerde voorschrijfeenheid (STAR ​​PU) na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Dit zijn gegevens op praktijkniveau die maandelijks worden verzameld door elektronische voorschriftanalyse en kosten (ePACT2) door de North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS heeft ermee ingestemd gegevensverzoeken en toegang te ondersteunen.
Tot 7 maanden
Verandering ten opzichte van baseline gabapentinoïde (gabapentine&pregabaline) Gemiddelde dagelijkse hoeveelheid (ADQ)/1000 Specifieke therapeutische groep Leeftijd-geslachtsgerelateerde voorschrijfeenheid (STAR ​​PU) na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Dit zijn gegevens op praktijkniveau die maandelijks worden verzameld door elektronische voorschriftanalyse en kosten (ePACT2) door de North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS heeft ermee ingestemd gegevensverzoeken en toegang te ondersteunen.
Tot 7 maanden
Verandering ten opzichte van baselinelijn items met hoge dosis opioïden als percentage reguliere opioïden
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Informatie over items met hoge doses opioïden als percentage reguliere opioïden zal worden verzameld uit de openbaar toegankelijke dataset (OpenPrescribe.net), die maandelijkse gegevens registreert over opioïde items met een waarschijnlijke dagelijkse dosis van ≥120 mg morfine-equivalentie in vergelijking met het voorschrijven van alle items van deze opioïden.
Tot 7 maanden
Het aantal (percentage) personen dat door de praktijk is opgevolgd binnen 1 maand na het kiezen van opties 1) en 3), wordt gekwantificeerd wanneer het bericht wordt verzonden.
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Interventie gebruik
Tot 7 maanden
Het percentage van de video dat is bekeken door deelnemers aan wie de video is toegestuurd
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Trouw
Tot 7 maanden
Interventie kosten
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
De interventiekosten zullen worden geschat op basis van interviews met de ontwikkelaar van de video's en belanghebbenden in de huisartsenpraktijk om inzicht te krijgen in de licentiekosten en de alternatieve kosten van de tijd van het praktijkpersoneel bij het vinden van de juiste populatie naar wie de video's zullen worden verzonden. Indien van toepassing, zullen de onderzoekers inschatten welke aanvullende middelen nodig zijn voor mensen die video's ontvangen die besluiten hun opioïdengebruik te verminderen of te beëindigen, en die mogelijk huisartsbezoeken nodig hebben om dit te bespreken.
Tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NU-010572

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen IPD betrokken bij deze proef.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren