Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fastlege fjernkonsultasjon for å redusere opioidforskrivning

31. oktober 2022 oppdatert av: Dr Yu Fu

Evaluering av virkningen av en bevisinformert, digitalt distribuert, fjernkonsultasjonsvideointervensjon for fastlege som tar sikte på å redusere opioidforskrivning i primærhelsetjenesten

Forskrivningsraten for opioid er høy i Nordøst- og Nord-Cumbria-regionen i England. COVID-19-pandemien har avbrutt det eksisterende regionale programmet som tar sikte på å redusere bruken av opioidmedisiner, og også forskrivningen vil sannsynligvis ha økt under nedstengningen. Derfor har det blitt stadig mer utfordrende for primærhelsetjenesten å dedikere vedvarende klinisk tid til å takle dette komplekse problemet med pasienter, som også kan være motvillige til å søke hjelp. En videomeldingsintervensjon basert på en legekonsultasjon ble utviklet for å eksternt forklare begrunnelsen for opioidreduksjon og lette selvstart av støtte. Den korte videoen som er egnet for smarttelefonvisning sendes meldinger ved hjelp av et toveis kommunikasjonssystem. Pasienter kan se videoen og be om ytterligere støtte ved å svare med en enkel tekst- eller e-postsvar. Dette muliggjør effektiv levering av et diskret tilbud om hjelp til utsatte personer som ofte unngår servicekontakt. Målet med denne studien er å evaluere de potensielle fordelene, risikoene og økonomiske konsekvensene av implementering i "skala".

Denne studien vil være en blandet metodestudie bestående av en kvasi-eksperimentell ikke-randomisert før-og-etter-studie og kvalitative intervjuer. I den første fasen vil intervensjonsarmen omfatte 50 fastlegepraksiser i regionen som bruker System 1 som skal levere videoen til sine pasienter. Kontrollarmen omfatter 50 praksiser i regionen som bruker EMIS som vil fortsette omsorgen som vanlig. Analyseenheten er fastlegepraksisen, uten at det samles inn kvantitative data på individnivå. Månedlige praksisnivådata vil bli tilgjengelig og fulgt opp i 6 måneder. En generell lineær modell vil bli brukt for å estimere assosiasjonen mellom eksponeringen (videomelding vs. kontroll) og utfallet (opioidforskrivning). I den andre fasen vil semistrukturerte intervjuer bli gjennomført eksternt med målrettet utvalgte deltakere inkludert pasienter som mottok videoen og helsepersonell som var involvert i å sende ut videoene. Disse intervjuene vil bli tatt opp på lyd med deltakernes samtykke, transkribert og tematisk analysert.

I tillegg til bevis og rask innsikt for å informere om den potensielle akselererte implementeringen av intervensjonen i det integrerte omsorgssystemet, vil denne studien gi bevis som kan underbygge den fremtidige bruken av intervensjonen til klinisk behandling i stor skala som kan spres som et fremtidig nasjonalt program via Academic Health Science Network.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Newcastle, Storbritannia
        • LCRN
        • Ta kontakt med:
          • Laura Renwick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (18 år eller eldre)
  • registrert med mobilnummer på praksis
  • tar regelmessig opioider i mer enn 90 dager eller i en dose tilsvarende > 100 mg kodein daglig (dette varierer for hvert opioidmedisin) ved bruk av elektroniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de er kodet kreft eller palliativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Totalt 50 praksiser som bruker System 1 vil være i intervensjonsarmen for å sende ut videoen til sine kvalifiserte pasienter.

Den fem minutter lange videoen vil bli sendt til pasientens mobiltelefon, og skissere grunner til å redusere opioidbruk og fremheve støtten som er tilgjengelig. Den inviterer pasienter til å vurdere tre svar:

  1. Jeg vil gjerne redusere min opioidmedisin med støtte.
  2. Jeg forstår denne videoen, men jeg vil fortsette med min nåværende dose.
  3. Jeg vil gjerne snakke med noen for å forstå mer. Alternativ 1) vil gjøre det mulig for fastlegen å starte eksisterende støtte for opioidreduksjon, alternativ 2) vil fortsette omsorg og støtte som vanlig, og alternativ 3) vil gjøre teamet i stand til å tilby mer informasjon.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
50 praksiser som bruker EMIS vil være i kontrollarmen for å levere omsorg som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline opioider analgetika vurdert som gjennomsnittlig daglig mengde (ADQ)/1000 spesifikk terapeutisk gruppe Alders-kjønnsrelatert forskrivningsenhet (STAR ​​PU) ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Dette er data på praksisnivå som samles inn månedlig av elektronisk forskrivningsanalyse og kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på å støtte dataforespørsler og tilgang.
Inntil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alle opioider (tilsetning av sammensatte analgetika) Gjennomsnittlig daglig mengde (ADQ)/1000 Spesifikk terapeutisk gruppe Alders-kjønnsrelatert forskrivningsenhet (STAR ​​PU) ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Dette er data på praksisnivå som samles inn månedlig av elektronisk forskrivningsanalyse og kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på å støtte dataforespørsler og tilgang.
Inntil 7 måneder
Endring fra baseline gabapentinoid (gabapentin&pregabalin) Gjennomsnittlig daglig mengde (ADQ)/1000 Spesifikk terapeutisk gruppe Alders-kjønnsrelatert forskrivningsenhet (STAR ​​PU) ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Dette er data på praksisnivå som samles inn månedlig av elektronisk forskrivningsanalyse og kostnader (ePACT2) av North of England Commissioning Support Unit (NECS). NECS har gått med på å støtte dataforespørsler og tilgang.
Inntil 7 måneder
Endring fra baseline høydose opioider som prosentandel vanlige opioider
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Informasjon om høydose opioider i prosent av vanlige opioider vil bli samlet inn fra det offentlig tilgjengelige datasettet (OpenPrescribing.net), som registrerer månedlige data om opioider med sannsynlig daglig dose på ≥120 mg morfinekvivalens sammenlignet med forskrivning av alle gjenstander av disse opioidene.
Inntil 7 måneder
Antallet (andelen) individer som ble fulgt opp av praksisen innen 1 måned etter valg av alternativ 1) og 3), vil kvantifiseres når meldingen sendes.
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Intervensjonsbruk
Inntil 7 måneder
Prosentandelen av videoen som ble sett av deltakerne som fikk tilsendt videoen
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Gjengivelse
Inntil 7 måneder
Intervensjonskostnader
Tidsramme: Inntil 7 måneder
Intervensjonskostnadene vil bli estimert basert på intervjuer med utvikleren av videoene og interessenter i fastlegepraksis for å forstå lisenskostnadene og alternativkostnadene ved praksispersonalets tid for å finne den passende befolkningen som videoene skal sendes til. Hvis det er aktuelt, vil etterforskerne estimere eventuelle ekstra ressurser som trengs av personer som mottar videoer som bestemmer seg for å redusere eller eliminere opioidbruken deres, som kan trenge besøk hos fastlegen for å diskutere dette.
Inntil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NU-010572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen IPD involvert i denne rettssaken.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere