Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háziorvosi távkonzultáció az opioidfelírás csökkentésére

2022. október 31. frissítette: Dr Yu Fu

A bizonyítékokon alapuló, digitálisan telepített, háziorvosi távkonzultációs videóintervenció hatásának értékelése, amely az alapellátásban az opioidok felírásának csökkentését célozza

Anglia északkeleti és észak-cumbriai régiójában magas az opioidok felírásának aránya. A COVID-19 világjárvány megszakította a meglévő regionális programot, amelynek célja az opioid gyógyszerek használatának visszaszorítása, és a felírások száma is valószínűleg nőtt a zárlat alatt. Így az alapellátás számára egyre nagyobb kihívást jelent, hogy tartós klinikai időt fordítson ennek az összetett problémának a kezelésére a betegekkel, akik szintén vonakodnak segítséget kérni. A háziorvosi konzultáción alapuló videó üzenetküldő beavatkozást fejlesztettek ki, hogy távolról elmagyarázzák az opioidcsökkentés okát, és megkönnyítsék a támogatás önkezdeményezését. Az okostelefonos megtekintésre alkalmas rövid videó üzenetküldése kétirányú kommunikációs rendszer segítségével történik. A betegek megtekinthetik a videót, és további támogatást kérhetnek egyszerű szöveges vagy e-mailes válasz útján. Ez lehetővé teszi a diszkrét segítségnyújtás hatékony eljuttatását a veszélyeztetett személyek számára, akik gyakran kerülik a szervizzel való kapcsolatfelvételt. E tanulmány célja, hogy értékelje a „nagyszabású” megvalósítás lehetséges előnyeit, kockázatait és gazdasági következményeit.

Ez a tanulmány egy vegyes módszerű vizsgálat lesz, amely egy kvázi-kísérleti, nem randomizált előtte-utána vizsgálatból és kvalitatív interjúkból áll. Az első fázisban az intervenciós ág 50 háziorvosi praxisból áll majd a régióban a System 1 használatával, akik eljuttatják a videót pácienseikhez. Az ellenőrző kar 50 praxisból áll a régióban EMIS-t használva, akik a szokásos módon folytatják az ellátást. Az elemzési egység a háziorvosi praxis, nem gyűjtenek egyéni szintű mennyiségi adatokat. A havi gyakorlati szintű adatok elérése és nyomon követése 6 hónapon keresztül történik. Általános lineáris modellt fognak használni az expozíció (videoüzenet kontra kontroll) és az eredmény (opioid-felírás) közötti összefüggés becslésére. A második szakaszban félig strukturált interjúkat készítenek távolról, szándékosan kiválasztott résztvevőkkel, beleértve a videót átvevő betegeket és a videók kiküldésében részt vevő egészségügyi szakembereket. Ezeket az interjúkat a résztvevők beleegyezésével hangfelvétellel rögzítik, átírják és tematikusan elemzik.

Az integrált gondozási rendszeren belüli beavatkozás lehetséges felgyorsult végrehajtásához szükséges bizonyítékok és gyors betekintések mellett ez a tanulmány olyan bizonyítékokkal szolgál majd, amelyek alátámaszthatják a beavatkozás jövőbeni széles körű klinikai menedzsmentben való alkalmazását, amely jövőbeli nemzeti programként terjeszthető. az Akadémiai Egészségtudományi Hálózaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek (18 év felettiek)
  • rendelőn mobiltelefonszámmal regisztrálva
  • rendszeresen opioidokat szed több mint 90 napig, vagy napi > 100 mg kodeinnek megfelelő dózisban (ez opioidonként eltérő), elektronikus nyilvántartások alapján

Kizárási kritériumok:

  • ha rákot vagy palliatív ellátást kódolnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Összesen 50, az 1-es rendszert használó praxis lesz a beavatkozási karban, hogy elküldjék a videót az arra jogosult pácienseiknek.

Az ötperces videót elküldik a páciens mobiltelefonjára, amelyben felvázolják az opioidhasználat visszaszorításának okait, és kiemelik az elérhető támogatást. Három válasz megfontolására kéri a betegeket:

  1. Szeretném csökkenteni az opioid gyógyszeres kezelést támogatással.
  2. Értem ezt a videót, de szeretném folytatni a jelenlegi adagomat.
  3. Szeretnék valakivel beszélni, hogy jobban megértsem. Az 1) lehetőség lehetővé teszi a háziorvosi praxis számára, hogy kezdeményezze a meglévő opioidcsökkentési támogatást, a 2) lehetőség a szokásos módon folytatja az ellátást és a támogatást, a 3) lehetőség pedig lehetővé teszi a csoport számára, hogy további információkat nyújtson.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
50 EMIS-t használó praxis lesz az irányító karban, hogy a szokásos módon gondoskodjanak az ellátásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az opioid fájdalomcsillapítók kiindulási értékéhez képest, az átlagos napi mennyiség (ADQ)/1000 specifikus terápiás csoport, életkorhoz és nemhez kapcsolódó felírási egység (STAR ​​PU) 6 hónap után
Időkeret: Akár 7 hónapig
Ez egy gyakorlati szintű adat, amelyet az észak-angliai üzembe helyezési támogatási egység (NECS) elektronikus előírás-elemzése és költsége (ePACT2) gyűjt havonta. A NECS beleegyezett az adatkérések és a hozzáférés támogatásába.
Akár 7 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az összes opioid kiindulási értékéhez képest (összetett fájdalomcsillapítókhoz hozzáadva) Átlagos napi mennyiség (ADQ)/1000 Specifikus terápiás csoport Életkor és nemhez kapcsolódó felírási egység (STAR ​​PU) 6 hónapos korban
Időkeret: Akár 7 hónapig
Ez egy gyakorlati szintű adat, amelyet az észak-angliai üzembe helyezési támogatási egység (NECS) elektronikus előírás-elemzése és költsége (ePACT2) gyűjt havonta. A NECS beleegyezett az adatkérések és a hozzáférés támogatásába.
Akár 7 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest gabapentinoid (gabapentin és pregabalin) átlagos napi mennyiség (ADQ)/1000 specifikus terápiás csoport Életkor és nemhez kapcsolódó felírási egység (STAR ​​PU) 6 hónapos korban
Időkeret: Akár 7 hónapig
Ez egy gyakorlati szintű adat, amelyet az észak-angliai üzembe helyezési támogatási egység (NECS) elektronikus előírás-elemzése és költsége (ePACT2) gyűjt havonta. A NECS beleegyezett az adatkérések és a hozzáférés támogatásába.
Akár 7 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest, a nagy dózisú opioid termékek százalékos aránya a normál opioidokban
Időkeret: Akár 7 hónapig
A nagy dózisú opioid termékekre vonatkozó információkat a normál opioidok százalékában kifejezve a nyilvánosan hozzáférhető adatkészletből gyűjtjük (OpenPrescribing.net), amely havi adatokat rögzít azon opioid termékekről, amelyek valószínű napi dózisa ≥120 mg morfium egyenértékű, összehasonlítva ezen opioidok összes tételének felírásával.
Akár 7 hónapig
Az üzenet elküldésekor számszerűsítik azoknak a személyeknek a számát (arányát), akiket a gyakorlat követett az 1) és 3) lehetőség kiválasztását követő 1 hónapon belül.
Időkeret: Akár 7 hónapig
Beavatkozási felhasználás
Akár 7 hónapig
A videót a videót elküldő résztvevők által megtekintett videó százalékos aránya
Időkeret: Akár 7 hónapig
Hűség
Akár 7 hónapig
Beavatkozási költségek
Időkeret: Akár 7 hónapig
A beavatkozás költségeit a videók fejlesztőjével és a háziorvosi praxis érdekelt feleivel folytatott interjúk alapján becsülik meg, hogy megértsék az engedélyezési költségeket és a praxis személyzeti idejével kapcsolatos alternatív költségeket a megfelelő populáció megtalálásához, akiknek a videókat elküldik. Adott esetben a nyomozók megbecsülik, hogy milyen további erőforrásokra van szükségük azoknak a videókat fogadó embereknek, akik úgy döntenek, hogy csökkentik vagy megszüntetik opioidhasználatukat, és ennek megvitatásához háziorvosi látogatásra lehet szükségük.
Akár 7 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU-010572

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ebben a vizsgálatban nem vesznek részt IPD.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel