CAD/CAM ソケット シーリング アバットメントによるインプラント直後のインプラント周囲の軟組織コンディショニング
CAD/CAM ソケットシーリングアバットメントによるインプラント直後のインプラント周囲軟部組織コンディショニング (ランダム化対照臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
臨床医が後部領域への即時留置を行う際に直面する可能性のある大きな課題の 1 つは、軟組織を気密に一次閉鎖できるかどうかです。 この技術スキルは、ほとんどの場合、侵襲的な外科手術および術後の重要な回復 (粘膜歯肉線の変位、骨膜剥離切開、皮弁、縫合、膜の安定化など) と組み合わされます。カスタマイズされた治癒アバットメントの使用は、維持に利点をもたらす可能性があります。既存の軟組織構造を維持し、歯槽頂骨の高さを維持し、治癒中の即時インプラントの早期負荷のリスクを軽減します。
さらに、カスタマイズされたヒーリングアバットメントは、最小限の圧力を加えるかまったく圧力をかけずに最終的なプロテーゼを受動的に収容することができ、プロテーゼ段階での生物学的または機械的外傷を防ぎます。 これにより、長期的な組織の安定性が向上し、標準的な治癒アバットメントの場合に組織の圧迫によって患者が感じる痛みを回避できる可能性があります。
このランダム化対照臨床研究の主な目的は、CAD/CAM で製作されたソケット シーリング アバットメントと標準的な治癒アバットメントによって調整された上顎後部に埋入された最終即時インプラント修復物の軟組織の結果を臨床的に評価し、比較することです。
この研究の第 2 の目的は、2 つの実験グループの上顎後部に配置された最終即時インプラント修復物のインプラント周囲の骨レベルの変化を X 線撮影で評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12278
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 患者の年齢は18歳以上。 2. 隣接する歯が無傷である修復不可能な上顎臼歯。 3. 最小長さ 8 mm、直径少なくとも 3.5 mm の歯科インプラントを挿入するのに十分な骨。
4. Elian et al、200742 による Type1 抽出ソケット (唇骨プレートおよび関連する軟組織は完全に無傷です)。
5. 明確な修復物を配置するための十分な近遠心、頬側、舌側、および咬合間スペース。
6. 適切な口腔衛生（口内プラークスコア < 25%、口内出血スコア < 25%）。
7. インフォームドコンセントを理解し、同意を与えることができる患者。
除外基準:
- 1. アルコールまたは薬物乱用者。 2. ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。 3. 急性根尖周囲感染症の存在。 4. 悪性腫瘍に対する頭頸部領域への放射線療法。 5. 歯ぎしりまたは顎関節機能不全。 6. 骨代謝に影響を与える薬物の摂取。 7. コントロールされていない糖尿病患者。 8. 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAD/CAM カスタマイズされたソケット シーリング アバットメント
解剖学的に形成されたヒーリングアバットメントは、インプラントの即後部埋入に固有の問題の多くを解決し、インプラント上の組織構造のコンディショニングを最適化し、最終的なインプラント修復物の出現プロファイルを強化します。
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解剖学的に形成されたヒーリングアバットメントは、インプラントの即後部埋入に固有の問題の多くを解決し、インプラント上の組織構造のコンディショニングを最適化し、最終的なインプラント修復物の出現プロファイルを強化します。
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アクティブコンパレータ：標準ヒーリングアバットメント
標準的なヒーリング アバットメントは、インプラントの即時挿入後カバー スクリューを取り外した後に挿入され、次に粘膜骨膜フラップがソケットの一次閉鎖のために反映され、標準的なヒーリング アバットメントの周囲に縫合されます。
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標準的なヒーリング アバットメントは、インプラントの即時挿入後カバー スクリューを取り外した後に挿入され、次に粘膜骨膜フラップがソケットの一次閉鎖のために反映され、標準的なヒーリング アバットメントの周囲に縫合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクエステスコア
時間枠：1年間のフォローアップ
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インプラント修復物の周囲の軟組織プロファイルの臨床評価 (最小スコア 0、最大スコア 10)
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的インプラント補綴スコア
時間枠：1年間のフォローアップ
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インプラント修復アセンブリと X 線撮影による歯槽頂骨損失の臨床評価 (最小スコア 0、最大スコア 10)
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amina Zaki, PhD degree、Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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