Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периимплантатное кондиционирование мягких тканей имплантатов немедленной жевательной группы с помощью абатментов для герметизации гнезд с помощью CAD/CAM

3 марта 2022 г. обновлено: Mai Elgendi, Cairo University

Периимплантатное кондиционирование мягких тканей имплантатов немедленной жевательной группы с помощью CAD/CAM-абатментов для герметизации гнезд (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Одной из основных проблем, с которой может столкнуться клиницист при выполнении немедленной установки на заднюю область, является возможность получения герметичного первичного закрытия мягких тканей. Использование герметизирующего абатмента может обеспечить преимущества в сохранении существующей архитектуры мягких тканей, сохранении высоты альвеолярного гребня и снижении риска преждевременной нагрузки непосредственного имплантата во время заживления.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из основных проблем, с которой может столкнуться клиницист при выполнении немедленной установки на заднюю область, является возможность получения герметичного первичного закрытия мягких тканей. Этот технический навык почти всегда сочетается с инвазивными хирургическими процедурами и значительным послеоперационным восстановлением (смещение слизисто-десневой линии, разрез надкостницы, лоскуты, швы, стабилизация мембраны и т. д.). Использование индивидуального формирователя десны может обеспечить преимущества в сохранении существующую архитектуру мягких тканей, сохраняя высоту альвеолярного гребня и снижая риск преждевременной нагрузки непосредственного имплантата во время заживления.

Кроме того, индивидуальный формирователь десны может пассивно размещать постоянный протез с минимальным давлением или без него, что предотвращает биологическую или механическую травму на этапах протезирования. Это может привести к лучшей долгосрочной стабильности тканей и избежать боли, воспринимаемой пациентами от сжатия тканей в случае стандартного формирователя десны.

Основной целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является клиническая оценка и сравнение результатов мягких тканей после окончательной немедленной реставрации на имплантатах, установленных в жевательных отделах верхней челюсти, которые были кондиционированы с помощью абатментов с уплотнением лунки, изготовленных с помощью CAD/CAM, по сравнению со стандартными формирующими абатментами.

Вторичной целью этого исследования является рентгенографическая оценка изменений уровня кости вокруг имплантата в окончательных немедленных реставрациях на имплантатах, установленных в боковых участках верхней челюсти в двух экспериментальных группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты ≥18 лет. 2. Нереставрируемые боковые зубы верхней челюсти с интактными соседними зубами. 3. Достаточный объем кости для установки зубного имплантата с минимальной длиной 8 мм и диаметром не менее 3,5 мм.

    4. Гнездо для экстракции типа 1 по Elian et al., 200742 (лабиальная костная пластинка и связанные с ней мягкие ткани полностью интактны).

    5. Достаточное мезио-дистальное, щечно-язычное и межокклюзионное пространство для установки определенной реставрации.

    6. Адекватная гигиена полости рта (количество зубного налета во рту <25% и кровотечение во рту <25%).

    7. Пациенты, способные понимать и давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1. Злоупотребляющие алкоголем или наркотиками. 2. Заядлые курильщики (> 10 сигарет в день). 3. Наличие острых периапикальных инфекций. 4. Лучевая терапия области головы и шеи при злокачественных опухолях. 5. Бруксизм или дисфункция ВНЧС. 6. Прием препаратов, влияющих на костный метаболизм. 7. Пациенты с неконтролируемым диабетом. 8. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальный абатмент для герметизации гнезд с помощью CAD/CAM
Формирователи десны анатомической формы, которые могут решить многие проблемы, связанные с установкой имплантатов непосредственно в заднем отделе, а также оптимизировать кондиционирование надимплантатной структуры ткани, улучшая профиль появления окончательной реставрации на имплантате.
Формирователи десны анатомической формы, которые могут решить многие проблемы, связанные с установкой имплантатов непосредственно в заднем отделе, а также оптимизировать кондиционирование надимплантатной структуры ткани, улучшая профиль появления окончательной реставрации на имплантате.
Активный компаратор: Стандартный формирователь десны
Стандартный формирователь десны будет вставлен после удаления винта-заглушки после немедленной установки имплантата, а затем слизисто-надкостничный лоскут будет отогнут для первичного закрытия лунки и сшит вокруг стандартного формирователя десны.
Стандартный формирователь десны будет вставлен после удаления винта-заглушки после немедленной установки имплантата, а затем слизисто-надкостничный лоскут будет отогнут для первичного закрытия лунки и сшит вокруг стандартного формирователя десны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PES (розовая эстетическая оценка)
Временное ограничение: один год наблюдения
клиническая оценка профиля мягких тканей вокруг реставраций на имплантатах
один год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FIPS (оценка функционального протезирования на имплантатах)
Временное ограничение: один год наблюдения
клиническая оценка сборки реставрации имплантата и радиографическая потеря костной ткани альвеолярного отростка
один год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования абатмент для герметизации гнезда cad/cam

Подписаться