- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05276765
Peri-implantat mjukvävnadskonditionering av omedelbart posteriora implantat med CAD/CAM Socket Sealing Abutments
Peri-implantat mjukvävnadskonditionering av omedelbara posteriora implantat med CAD/CAM Socket Sealing Abutments (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de stora utmaningarna som en läkare kan möta vid omedelbar placering på det bakre området, är förmågan att erhålla en hermetisk primär förslutning av mjukvävnaden. Denna tekniska färdighet kombineras nästan alltid med invasiva kirurgiska ingrepp och betydande återhämtning efter operation (förskjutning av slemhinne-gingivallinjen, periostealt släppande snitt, flikar, suturer, membranstabilisering, ...). den befintliga mjukvävnadsarkitekturen, bevarar crestal benhöjd och minskar risken för för tidig belastning av det omedelbara implantatet under läkning.
Dessutom kan anpassade läkningsdistanser passivt rymma den definitiva protesen med minimal eller ingen tryckplacering som förhindrar biologiskt eller mekaniskt trauma under protesfaserna. Detta kan leda till bättre vävnadsstabilitet på lång sikt och undvika smärtan som patienterna upplever från sammanpressning av vävnader vid standard läkningsdistans.
det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att kliniskt utvärdera och jämföra mjukvävnadsresultaten av slutliga omedelbara implantatrestaurationer placerade i maxillära posteriora ställen som konditionerades av CAD/CAM-tillverkade sockeltätningsdistanser jämfört med standardläkande distanser.
Det sekundära syftet med denna studie är att radiografiskt bedöma förändringar i bennivå periimplantat av de slutliga omedelbara implantatrestaureringarna placerade i maxillära posteriora platser för de två experimentella grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mai elgendi, master
- Telefonnummer: +201126811001
- E-post: mai.eltohami@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienterna ≥18 år. 2. Ej återställbara maxillära bakre tänder med intakta intilliggande tänder. 3. Tillräckligt ben för att sätta in ett tandimplantat med en minsta längd på 8 mm och minst 3,5 mm i diameter.
4. Extraktionshylsa av typ 1 enligt Elian et al, 200742 (Labial benplatta och tillhörande mjukvävnader är helt intakta).
5. Tillräckligt mesio-distalt, bucco-lingualt och inter-ocklusivt utrymme för placering av den definitiva restaureringen.
6. Adekvat munhygien (full munplackpoäng < 25 % och full munblödningspoäng < 25 %).
7. Patienter som kan förstå och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Alkohol- eller drogmissbrukare. 2. Storrökare (> 10 cigaretter/dag). 3. Förekomst av akuta periapikala infektioner. 4. Strålbehandling till huvud- och halsregionen för malignitet. 5. Bruxism eller TMJ-dysfunktion. 6. Intag av läkemedel som påverkar benmetabolismen. 7. Okontrollerade diabetespatienter. 8. Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAD/CAM-anpassad sockeltätningsdistans
Anatomiskt formade läkande distanser som kan lösa många av problemen med omedelbar posterior implantatplacering och för att optimera konditioneringen av supraimplantatvävnadsarkitekturen, vilket förbättrar uppkomstprofilen för den slutliga implantatrestaureringen
|
Anatomiskt formade läkande distanser som kan lösa många av problemen med omedelbar posterior implantatplacering och för att optimera konditioneringen av supraimplantatvävnadsarkitekturen, vilket förbättrar uppkomstprofilen för den slutliga implantatrestaureringen
|
Aktiv komparator: Standard läkdistans
Standardläkningsdistans kommer att sättas in efter borttagning av täckskruven efter omedelbar implantatinsättning och sedan kommer en muco-periosteal flik att reflekteras för den primära förslutningen av sockeln och sys runt standardläkningsdistansen.
|
Standardläkningsdistans kommer att sättas in efter borttagning av täckskruven efter omedelbar implantatinsättning och sedan kommer en muco-periosteal flik att reflekteras för den primära förslutningen av sockeln och sys runt standardläkningsdistansen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PES (rosa estetisk poäng)
Tidsram: ett års uppföljning
|
klinisk utvärdering av mjukdelsprofilen runt implantatrestaureringarna
|
ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FIPS(Funktionellt implantat protespoäng)
Tidsram: ett års uppföljning
|
klinisk utvärdering av implantatåterställningsmontering och röntgenförlust av crestalben
|
ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cad/cam socket tätningsdistans
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHAvslutadDelvis Edentuous MaxillaStorbritannien
-
University of LiegeRekrytering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireAvslutadFot Ankelskador | Fotskada | Fotdeformitet | Fot stukning | Fötter, plattStorbritannien
-
Cairo UniversityOkänd
-
Ahmad ElheenyAvslutadRestaurering av primära molarer med CAD/CAM-kronorEgypten
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadProtesens hållbarhetEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadKomplett tandprotesEgypten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändAnsiktsasymmetri | Distraktion av ben | Käke; Hypoplasi, Unilateral CondylarKina