Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-implantat mjukvävnadskonditionering av omedelbart posteriora implantat med CAD/CAM Socket Sealing Abutments

3 mars 2022 uppdaterad av: Mai Elgendi, Cairo University

Peri-implantat mjukvävnadskonditionering av omedelbara posteriora implantat med CAD/CAM Socket Sealing Abutments (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

En av de stora utmaningarna som en läkare kan möta vid omedelbar placering på det bakre området, är förmågan att erhålla en hermetisk primär förslutning av mjukvävnaden. Användningen av socket-tätande distans kan ge fördelar för att bibehålla den befintliga mjukvävnadsarkitekturen, bevara crestalbenshöjd och minska risken för för tidig belastning av det omedelbara implantatet under läkning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av de stora utmaningarna som en läkare kan möta vid omedelbar placering på det bakre området, är förmågan att erhålla en hermetisk primär förslutning av mjukvävnaden. Denna tekniska färdighet kombineras nästan alltid med invasiva kirurgiska ingrepp och betydande återhämtning efter operation (förskjutning av slemhinne-gingivallinjen, periostealt släppande snitt, flikar, suturer, membranstabilisering, ...). den befintliga mjukvävnadsarkitekturen, bevarar crestal benhöjd och minskar risken för för tidig belastning av det omedelbara implantatet under läkning.

Dessutom kan anpassade läkningsdistanser passivt rymma den definitiva protesen med minimal eller ingen tryckplacering som förhindrar biologiskt eller mekaniskt trauma under protesfaserna. Detta kan leda till bättre vävnadsstabilitet på lång sikt och undvika smärtan som patienterna upplever från sammanpressning av vävnader vid standard läkningsdistans.

det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att kliniskt utvärdera och jämföra mjukvävnadsresultaten av slutliga omedelbara implantatrestaurationer placerade i maxillära posteriora ställen som konditionerades av CAD/CAM-tillverkade sockeltätningsdistanser jämfört med standardläkande distanser.

Det sekundära syftet med denna studie är att radiografiskt bedöma förändringar i bennivå periimplantat av de slutliga omedelbara implantatrestaureringarna placerade i maxillära posteriora platser för de två experimentella grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienterna ≥18 år. 2. Ej återställbara maxillära bakre tänder med intakta intilliggande tänder. 3. Tillräckligt ben för att sätta in ett tandimplantat med en minsta längd på 8 mm och minst 3,5 mm i diameter.

    4. Extraktionshylsa av typ 1 enligt Elian et al, 200742 (Labial benplatta och tillhörande mjukvävnader är helt intakta).

    5. Tillräckligt mesio-distalt, bucco-lingualt och inter-ocklusivt utrymme för placering av den definitiva restaureringen.

    6. Adekvat munhygien (full munplackpoäng < 25 % och full munblödningspoäng < 25 %).

    7. Patienter som kan förstå och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Alkohol- eller drogmissbrukare. 2. Storrökare (> 10 cigaretter/dag). 3. Förekomst av akuta periapikala infektioner. 4. Strålbehandling till huvud- och halsregionen för malignitet. 5. Bruxism eller TMJ-dysfunktion. 6. Intag av läkemedel som påverkar benmetabolismen. 7. Okontrollerade diabetespatienter. 8. Gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAD/CAM-anpassad sockeltätningsdistans
Anatomiskt formade läkande distanser som kan lösa många av problemen med omedelbar posterior implantatplacering och för att optimera konditioneringen av supraimplantatvävnadsarkitekturen, vilket förbättrar uppkomstprofilen för den slutliga implantatrestaureringen
Anatomiskt formade läkande distanser som kan lösa många av problemen med omedelbar posterior implantatplacering och för att optimera konditioneringen av supraimplantatvävnadsarkitekturen, vilket förbättrar uppkomstprofilen för den slutliga implantatrestaureringen
Aktiv komparator: Standard läkdistans
Standardläkningsdistans kommer att sättas in efter borttagning av täckskruven efter omedelbar implantatinsättning och sedan kommer en muco-periosteal flik att reflekteras för den primära förslutningen av sockeln och sys runt standardläkningsdistansen.
Standardläkningsdistans kommer att sättas in efter borttagning av täckskruven efter omedelbar implantatinsättning och sedan kommer en muco-periosteal flik att reflekteras för den primära förslutningen av sockeln och sys runt standardläkningsdistansen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PES (rosa estetisk poäng)
Tidsram: ett års uppföljning
klinisk utvärdering av mjukdelsprofilen runt implantatrestaureringarna
ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIPS(Funktionellt implantat protespoäng)
Tidsram: ett års uppföljning
klinisk utvärdering av implantatåterställningsmontering och röntgenförlust av crestalben
ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cad/cam socket tätningsdistans

3
Prenumerera