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Condizionamento dei tessuti molli perimplantari di impianti immediatamente posteriori mediante CAD/CAM Monconi per sigillatura alveolare

31 agosto 2024 aggiornato da: Mai Elgendi, Cairo University

Condizionamento dei tessuti molli perimplantari di impianti posteriori immediati mediante abutment per sigillatura dell'alveolo CAD/CAM (uno studio clinico controllato randomizzato)

Una delle principali sfide che un medico può affrontare durante l'esecuzione del posizionamento immediato nell'area posteriore è la capacità di ottenere una chiusura primaria ermetica del tessuto molle. L'uso di monconi per la sigillatura dell'alveolo può fornire vantaggi nel mantenere l'architettura esistente dei tessuti molli, preservando l'altezza dell'osso crestale e riducendo il rischio di carico prematuro dell'impianto immediato durante la guarigione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle principali sfide che un medico può affrontare durante l'esecuzione del posizionamento immediato nell'area posteriore è la capacità di ottenere una chiusura primaria ermetica del tessuto molle. Questa abilità tecnica è quasi sempre combinata con procedure chirurgiche invasive e significativi recuperi post operatori (spostamento della linea muco-gengivale, incisione di rilascio periostale, lembi, suture, stabilizzazione della membrana, …). l'architettura esistente dei tessuti molli, preservando l'altezza dell'osso crestale e riducendo il rischio di carico prematuro dell'impianto immediato durante la guarigione.

Inoltre, il pilastro di guarigione personalizzato può accogliere passivamente la protesi definitiva con un posizionamento di pressione minimo o nullo, prevenendo traumi biologici o meccanici durante le fasi protesiche. Ciò può portare a una migliore stabilità del tessuto a lungo termine ed evitare il dolore percepito dai pazienti dalla compressione dei tessuti in caso di pilastro di guarigione standard.

Lo scopo principale di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare clinicamente e confrontare i risultati dei tessuti molli dei restauri implantari immediati definitivi posizionati nei siti mascellari posteriori che sono stati condizionati da monconi di chiusura dell'alveolo realizzati con CAD/CAM rispetto ai monconi di guarigione standard.

Lo scopo secondario di questo studio è valutare radiograficamente le variazioni del livello osseo perimplantare dei restauri implantari immediati definitivi posizionati nei siti mascellari posteriori per i due gruppi sperimentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12278
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. I pazienti ≥18 anni. 2. Denti posteriori mascellari non restaurabili con denti adiacenti intatti. 3. Osso sufficiente per inserire un impianto dentale con una lunghezza minima di 8 mm e un diametro di almeno 3,5 mm.

    4. Alveolo estrattivo di tipo 1 secondo Elian et al, 200742 (la placca ossea labiale e i tessuti molli associati sono completamente intatti).

    5. Spazio mesio-distale, bucco-linguale e interocclusale sufficiente per il posizionamento del restauro definitivo.

    6. Adeguata igiene orale (punteggio di placca a bocca piena <25% e punteggio di sanguinamento a bocca piena <25%).

    7. Pazienti in grado di comprendere e dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Alcol o tossicodipendenti. 2. Forti fumatori (> 10 sigarette/giorno). 3. Presenza di infezioni periapicali acute. 4. Radioterapia alla regione della testa e del collo per tumori maligni. 5. Bruxismo o disfunzione dell'ATM. 6. Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo osseo. 7. Pazienti diabetici non controllati. 8. Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moncone di tenuta dell'alveolo personalizzato CAD/CAM
Abutment di guarigione di forma anatomica in grado di risolvere molti dei problemi inerenti al posizionamento immediato dell'impianto posteriore e di ottimizzare il condizionamento dell'architettura del tessuto sovraimplantare migliorando il profilo di emergenza del restauro finale dell'impianto
Procedura: moncone di tenuta presa cad/cam
Abutment di guarigione di forma anatomica in grado di risolvere molti dei problemi inerenti al posizionamento immediato dell'impianto posteriore e di ottimizzare il condizionamento dell'architettura del tessuto sovraimplantare migliorando il profilo di emergenza del restauro finale dell'impianto
Comparatore attivo: Moncone di guarigione standard
Il moncone di guarigione standard verrà inserito dopo la rimozione della vite di copertura dopo l'immediato inserimento dell'impianto e quindi verrà riflesso un lembo mucoperiosteo per la chiusura primaria dell'alveolo e suturato attorno al moncone di guarigione standard.
Procedura: moncone di guarigione standard
Il moncone di guarigione standard verrà inserito dopo la rimozione della vite di copertura dopo l'immediato inserimento dell'impianto e quindi verrà riflesso un lembo mucoperiosteo per la chiusura primaria dell'alveolo e suturato attorno al moncone di guarigione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: un anno di follow-up
valutazione clinica del profilo dei tessuti molli attorno ai restauri implantari con punteggio minimo di 0 e punteggio massimo di 10
un anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio protesico implantare funzionale
Lasso di tempo: un anno di follow-up
valutazione clinica dell'assemblaggio del restauro implantare e della perdita ossea crestale radiografica con punteggio minimo pari a 0 e punteggio massimo pari a 10
un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

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