Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peri-implant Kondycjonowanie tkanek miękkich bezpośrednich implantów bocznych za pomocą łączników uszczelniających gniazdo CAD/CAM

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Mai Elgendi, Cairo University

Kondycjonowanie tkanek miękkich wokół implantu bezpośrednich implantów tylnych za pomocą łączników uszczelniających gniazda CAD/CAM (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Jednym z głównych wyzwań stojących przed klinicystą podczas wykonywania natychmiastowego założenia w odcinku bocznym jest możliwość uzyskania hermetycznego pierwotnego zamknięcia tkanki miękkiej. Zastosowanie łącznika uszczelniającego gniazdo może przynieść korzyści w zakresie zachowania istniejącej architektury tkanki miękkiej, zachowania wysokości kości wyrostka zębodołowego i zmniejszenia ryzyka przedwczesnego obciążenia implantu natychmiastowego podczas gojenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych wyzwań stojących przed klinicystą podczas wykonywania natychmiastowego założenia w odcinku bocznym jest możliwość uzyskania hermetycznego pierwotnego zamknięcia tkanki miękkiej. Ta umiejętność techniczna jest prawie zawsze połączona z inwazyjnymi zabiegami chirurgicznymi i znaczną rekonwalescencją pooperacyjną (przesunięcie linii śluzówkowo-dziąsłowej, nacięcie uwalniające okostną, płatki, szwy, stabilizacja membrany…). istniejącej architektury tkanek miękkich, zachowując wysokość kości wyrostka zębodołowego i zmniejszając ryzyko przedwczesnego obciążenia implantu natychmiastowego podczas gojenia.

Co więcej, dostosowany łącznik gojący może biernie pomieścić ostateczną protezę przy minimalnym lub zerowym nacisku, zapobiegając urazom biologicznym lub mechanicznym podczas faz protetycznych. Może to prowadzić do lepszej długoterminowej stabilności tkanek i uniknięcia odczuwanego przez pacjentów bólu spowodowanego uciskiem tkanek w przypadku standardowego łącznika gojącego.

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest kliniczna ocena i porównanie wyników końcowych natychmiastowych uzupełnień na implantach umieszczonych w tylnych częściach szczęki, które zostały uwarunkowane za pomocą łączników uszczelniających gniazdo wykonanych metodą CAD/CAM, w porównaniu ze standardowymi łącznikami gojącymi w odniesieniu do tkanek miękkich.

Drugorzędnym celem tego badania jest radiograficzna ocena zmian poziomu kości wokół implantu ostatecznych natychmiastowych uzupełnień na implantach umieszczonych w tylnych miejscach szczęki dla dwóch grup eksperymentalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci w wieku ≥18 lat. 2. Nienadające się do odbudowy tylne zęby szczęki z nienaruszonymi zębami sąsiednimi. 3. Wystarczająca kość do wprowadzenia implantu dentystycznego o minimalnej długości 8 mm i średnicy co najmniej 3,5 mm.

    4. Gniazdo poekstrakcyjne typu 1 według Elian i wsp., 200742 (płytka kości wargowej i związane z nią tkanki miękkie są całkowicie nienaruszone).

    5. Wystarczająca przestrzeń mezjalno-dystalna, policzkowo-językowa i międzyzębowa do umieszczenia ostatecznej odbudowy.

    6. Odpowiednia higiena jamy ustnej (pełna płytka nazębna < 25% i pełne krwawienie z jamy ustnej < 25%).

    7. Pacjenci zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Osoby nadużywające alkoholu lub narkotyków. 2. Nałogowi palacze (> 10 papierosów dziennie). 3. Obecność ostrych infekcji okołowierzchołkowych. 4. Radioterapia okolicy głowy i szyi w chorobach nowotworowych. 5. Bruksizm lub dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego. 6. Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm kostny. 7. Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą. 8. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowany łącznik uszczelniający gniazda CAD/CAM
Anatomicznie uformowane łączniki gojące, które mogą rozwiązać wiele problemów nieodłącznie związanych z natychmiastowym umieszczeniem implantu w odcinku tylnym i zoptymalizować kondycjonowanie architektury tkanki supraimplantu, poprawiając profil wyłaniania ostatecznej odbudowy implantu
Procedura: zaczep uszczelniający gniazdo cad/cam
Anatomicznie uformowane łączniki gojące, które mogą rozwiązać wiele problemów nieodłącznie związanych z natychmiastowym umieszczeniem implantu w odcinku tylnym i zoptymalizować kondycjonowanie architektury tkanki supraimplantu, poprawiając profil wyłaniania ostatecznej odbudowy implantu
Aktywny komparator: Standardowy łącznik gojący
Standardowy łącznik gojący zostanie osadzony po usunięciu śruby pokrywy po natychmiastowym wprowadzeniu implantu, a następnie płat śluzówkowo-okostnowy zostanie odbity w celu pierwotnego zamknięcia zębodołu i zszyty wokół standardowego łącznika gojącego.
Procedura: standardowy łącznik gojący
Standardowy łącznik gojący zostanie osadzony po usunięciu śruby pokrywy po natychmiastowym wprowadzeniu implantu, a następnie płat śluzówkowo-okostnowy zostanie odbity w celu pierwotnego zamknięcia zębodołu i zszyty wokół standardowego łącznika gojącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PES (różowa ocena estetyczna)
Ramy czasowe: rok obserwacji
ocena kliniczna profilu tkanek miękkich wokół uzupełnień implantologicznych
rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FIPS (funkcjonalny wynik protetyczny implantu)
Ramy czasowe: rok obserwacji
ocena kliniczna montażu odbudowy implantologicznej i radiologiczne ubytki kości wyrostka zębodołowego
rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zaczep uszczelniający gniazdo cad/cam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj