Conditionnement péri-implantaire des tissus mous des implants postérieurs immédiats par CAD/CAM Socket Sealing Abutments
Conditionnement des tissus mous péri-implantaires d'implants postérieurs immédiats par CAD/CAM Socket Sealing Abutments (Un essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des principaux défis auxquels un clinicien peut être confronté lors de la mise en place immédiate sur la zone postérieure est la capacité d'obtenir une fermeture primaire hermétique des tissus mous. Cette compétence technique est presque toujours associée à des gestes chirurgicaux invasifs et à une récupération postopératoire importante (déplacement de la ligne muco-gingivale, incision de libération périostée, lambeaux, sutures, stabilisation membranaire, …). l'architecture existante des tissus mous, en préservant la hauteur de l'os crestal et en réduisant le risque de mise en charge prématurée de l'implant immédiat pendant la cicatrisation.
De plus, le pilier de cicatrisation personnalisé peut accueillir passivement la prothèse définitive avec une mise en place de pression minimale ou nulle, évitant ainsi les traumatismes biologiques ou mécaniques pendant les phases prothétiques. Cela peut conduire à une meilleure stabilité tissulaire à long terme et éviter la douleur ressentie par les patients à cause de la compression des tissus en cas de vis de cicatrisation standard.
L'objectif principal de cette étude clinique contrôlée randomisée est d'évaluer cliniquement et de comparer les résultats des tissus mous des restaurations implantaires immédiates finales placées dans les sites postérieurs maxillaires qui ont été conditionnées par des piliers d'étanchéité à emboîture fabriqués par CFAO par rapport aux piliers de cicatrisation standard.
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer radiographiquement les changements de niveau osseux péri-implantaires des restaurations implantaires immédiates finales placées dans les sites postérieurs maxillaires pour les deux groupes expérimentaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12278
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Les patients ≥18 ans. 2. Dents postérieures maxillaires non restaurables avec dents adjacentes intactes. 3. Suffisamment d'os pour insérer un implant dentaire d'une longueur minimale de 8 mm et d'au moins 3,5 mm de diamètre.
4. Alvéole d'extraction de type 1 selon Elian et al, 200742 (La plaque osseuse labiale et les tissus mous associés sont complètement intacts).
5. Espace mésio-distal, bucco-lingual et inter-occlusal suffisant pour le placement de la restauration définitive.
6. Hygiène bucco-dentaire adéquate (score de plaque buccale complète < 25 % et score de saignement buccal complet < 25 %).
7. Patients capables de comprendre et de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Alcooliques ou toxicomanes. 2. Gros fumeurs (> 10 cigarettes/jour). 3. Présence d'infections périapicales aiguës. 4. Radiothérapie de la région de la tête et du cou pour les tumeurs malignes. 5. Bruxisme ou dysfonctionnement de l'ATM. 6. Prise de médicaments affectant le métabolisme osseux. 7. Patients diabétiques non contrôlés. 8. Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CAD/CAM personnalisé Socket Sealing Abutment
Des piliers de cicatrisation de forme anatomique qui peuvent résoudre de nombreux problèmes inhérents à la pose immédiate d'implants postérieurs et optimiser le conditionnement de l'architecture tissulaire supra-implantaire améliorant le profil d'émergence de la restauration implantaire finale
|
Des piliers de cicatrisation de forme anatomique qui peuvent résoudre de nombreux problèmes inhérents à la pose immédiate d'implants postérieurs et optimiser le conditionnement de l'architecture tissulaire supra-implantaire améliorant le profil d'émergence de la restauration implantaire finale
|
|
Comparateur actif: Vis de cicatrisation standard
Le pilier de cicatrisation standard sera inséré après le retrait de la vis de couverture après l'insertion immédiate de l'implant, puis un lambeau muco-périosté sera réfléchi pour la fermeture primaire de l'alvéole et suturé autour du pilier de cicatrisation standard.
|
Le pilier de cicatrisation standard sera inséré après le retrait de la vis de couverture après l'insertion immédiate de l'implant, puis un lambeau muco-périosté sera réfléchi pour la fermeture primaire de l'alvéole et suturé autour du pilier de cicatrisation standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score esthétique rose
Délai: un an de suivi
|
évaluation clinique du profil des tissus mous autour des restaurations implantaires avec un score minimum de 0 et un score maximum de 10
|
un an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score prosthodontique implant fonctionnel
Délai: un an de suivi
|
évaluation clinique de l'assemblage de la restauration implantaire et de la perte osseuse crestale radiographique avec un score minimum de 0 et un score maximum de 10
|
un an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .