Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat blødt vævskonditionering af umiddelbare posteriore implantater med CAD/CAM Socket Sealing Abutments

3. marts 2022 opdateret af: Mai Elgendi, Cairo University

Peri-implantat blødt vævskonditionering af umiddelbare posteriore implantater ved CAD/CAM Socket Sealing Abutments (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

En af de største udfordringer, som en kliniker kan stå over for, mens han udfører øjeblikkelig placering på det bageste område, er evnen til at opnå en hermetisk primær lukning af det bløde væv. Brugen af ​​socket seal abutment kan give fordele ved at opretholde den eksisterende bløddelsarkitektur, bevare crestal knoglehøjde og reducere risikoen for for tidlig belastning af det umiddelbare implantat under heling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største udfordringer, som en kliniker kan stå over for, mens han udfører øjeblikkelig placering på det bageste område, er evnen til at opnå en hermetisk primær lukning af det bløde væv. Denne tekniske færdighed kombineres næsten altid med invasive kirurgiske procedurer og betydelig post-op recovery (forskydning af slimhinden i tandkødslinjen, periostealt frigivende snit, flaps, suturer, membranstabilisering, …). Brugen af ​​tilpasset healing abutment kan give fordele ved opretholdelse af den eksisterende bløddelsarkitektur, bevarer crestal knoglehøjden og reducerer risikoen for for tidlig belastning af det umiddelbare implantat under heling.

Desuden kan tilpasset healing abutment passivt rumme den definitive protese med minimal eller ingen trykplacering, hvilket forhindrer biologisk eller mekanisk traume under protesefaserne. Dette kan føre til bedre langsigtet vævsstabilitet og undgå smerten, som patienterne opfatter ved sammenpresning af væv i tilfælde af standard healing abutment.

det primære formål med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at klinisk evaluere og sammenligne resultaterne af blødt væv af endelige øjeblikkelige implantatgendannelser placeret i maksillære posteriore steder, som var betinget af CAD/CAM-fabrikerede socket-tætningsabutments versus standardhelende abutments.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er radiografisk at vurdere ændringer i peri-implantatets knogleniveau af de endelige øjeblikkelige implantatgendannelser placeret i maksillære posteriore steder for de to eksperimentelle grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienterne ≥18 år. 2. Ikke-genoprettelige maksillære bagtænder med intakte tilstødende tænder. 3. Tilstrækkelig knogle til at indsætte et tandimplantat med en minimumlængde på 8 mm og mindst 3,5 mm i diameter.

    4. Type1 ekstraktionsfatning ifølge Elian et al, 200742 (Labial knogleplade og tilhørende blødt væv er fuldstændig intakt).

    5. Tilstrækkelig mesio-distal, bucco-lingual og inter-okklusiv plads til placering af den konkrete restaurering.

    6. Tilstrækkelig mundhygiejne (fuld mund plaque score < 25 % og fuld mund blødningsscore < 25 %).

    7. Patienter, der er i stand til at forstå og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alkohol- eller stofmisbrugere. 2. Storrygere (> 10 cigaretter/dag). 3. Tilstedeværelse af akutte periapikale infektioner. 4. Strålebehandling til hoved- og halsregionen for malignitet. 5. Bruxisme eller TMJ dysfunktion. 6. Indtagelse af lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen. 7. Ukontrollerede diabetespatienter. 8. Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAD/CAM tilpasset Socket Sealing Abutment
Anatomisk dannede helende abutments, der kan løse mange af de problemer, der er forbundet med umiddelbar posterior implantatplacering og til at optimere konditioneringen af ​​supraimplantatvævsarkitekturen, hvilket forbedrer fremkomstprofilen af ​​den endelige implantatgendannelse
Procedure: cad/cam socket tætningsabutment
Anatomisk dannede helende abutments, der kan løse mange af de problemer, der er forbundet med umiddelbar posterior implantatplacering og til at optimere konditioneringen af ​​supraimplantatvævsarkitekturen, hvilket forbedrer fremkomstprofilen af ​​den endelige implantatgendannelse
Aktiv komparator: Standard healing abutment
Standard healing abutment vil blive indsat efter fjernelse af dækskruen efter øjeblikkelig implantatindsættelse, og derefter vil en muco-periosteal flap blive reflekteret for den primære lukning af soklen og sutureret rundt om standard healing abutment.
Procedure: standard healing abutment
Standard healing abutment vil blive indsat efter fjernelse af dækskruen efter øjeblikkelig implantatindsættelse, og derefter vil en muco-periosteal flap blive reflekteret for den primære lukning af soklen og sutureret rundt om standard healing abutment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PES (pink esthetic score)
Tidsramme: et års opfølgning
klinisk evaluering af bløddelsprofil omkring implantatrestaureringerne
et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIPS (Funktionelt implantat protodontisk score)
Tidsramme: et års opfølgning
klinisk evaluering af implantatgendannelsessamling og radiografisk crestal knogletab
et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cad/cam socket tætningsabutment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner