Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava měkkých tkání periimplantátu u bezprostředních zadních implantátů pomocí těsnících abutmentů zásuvek CAD/CAM

31. srpna 2024 aktualizováno: Mai Elgendi, Cairo University

Úprava měkkých tkání periimplantátu u okamžitých zadních implantátů pomocí těsnících abutmentů CAD/CAM patice (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Jednou z hlavních výzev, kterým může klinik čelit při provádění okamžitého umístění na zadní plochu, je schopnost dosáhnout hermetického primárního uzavření měkké tkáně. Použití objímkového těsnícího abutmentu může poskytnout výhody při zachování stávající architektury měkkých tkání, zachování výšky hřebenové kosti a snížení rizika předčasného zatížení okamžitého implantátu během hojení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z hlavních výzev, kterým může klinik čelit při provádění okamžitého umístění na zadní plochu, je schopnost dosáhnout hermetického primárního uzavření měkké tkáně. Tato technická dovednost je téměř vždy kombinována s invazivními chirurgickými postupy a významným pooperačním zotavením (posun muko-gingivální linie, incize uvolňující periost, chlopně, stehy, stabilizace membrány, …). Použití přizpůsobeného hojivého pilíře může poskytnout výhody stávající architektura měkkých tkání, zachování výšky hřebenové kosti a snížení rizika předčasného zatížení bezprostředního implantátu během hojení.

Kromě toho může přizpůsobený hojivý abutment pasivně přizpůsobit definitivní protézu s minimálním nebo žádným tlakem, což zabraňuje biologickému nebo mechanickému traumatu během protetických fází. To může vést k lepší dlouhodobé stabilitě tkáně a vyhnout se bolesti pociťované pacienty z komprese tkání v případě standardního hojícího se pilíře.

primárním cílem této randomizované kontrolované klinické studie je klinicky zhodnotit a porovnat výsledky konečných okamžitých náhrad implantátů umístěných na zadních čelistních místech, které byly kondicionovány CAD/CAM vyrobenými těsnícími abutmenty jamek, se standardními hojícími se abutmenty.

Sekundárním cílem této studie je radiograficky vyhodnotit změny na úrovni periimplantátové kostní tkáně konečných okamžitých náhrad implantátů umístěných na zadních čelistních místech pro dvě experimentální skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12278
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku ≥ 18 let. 2. Neobnovitelné zadní maxilární zuby s neporušenými sousedními zuby. 3. Dostatek kosti pro zavedení zubního implantátu o minimální délce 8 mm a průměru alespoň 3,5 mm.

    4. Extrakční hrdlo typu 1 podle Elian et al, 200742 (labiální kostní dlaha a související měkké tkáně jsou zcela intaktní).

    5. Dostatečný mezio-distální, buko-lingvální a interokluzální prostor pro umístění definitivní náhrady.

    6. Adekvátní ústní hygiena (skóre plaku v plných ústech < 25 % a skóre krvácení z plných úst < 25 %).

    7. Pacienti schopní porozumět a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Osoby zneužívající alkohol nebo drogy. 2. Silní kuřáci (> 10 cigaret/den). 3. Přítomnost akutních periapikálních infekcí. 4. Radioterapie oblasti hlavy a krku pro malignitu. 5. Bruxismus nebo dysfunkce TMK. 6. Příjem léků ovlivňujících kostní metabolismus. 7. Nekontrolovaní diabetici. 8. Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAD/CAM přizpůsobený těsnící abutment patice
Anatomicky tvarované hojivé abutmenty, které dokážou vyřešit mnoho problémů spojených s bezprostředním zadním umístěním implantátu a optimalizovat kondicionování supraimplantátové tkáňové architektury, čímž se zlepší profil vynoření konečné náhrady implantátu
Postup: těsnící abutment cad/cam socket
Anatomicky tvarované hojivé abutmenty, které dokážou vyřešit mnoho problémů spojených s bezprostředním zadním umístěním implantátu a optimalizovat kondicionování supraimplantátové tkáňové architektury, čímž se zlepší profil vynoření konečné náhrady implantátu
Aktivní komparátor: Standardní hojivý pilíř
Po odstranění krycího šroubu po okamžitém zavedení implantátu se zavede standardní hojící se pilíř a následně se odrazí mukoperiosteální lalok pro primární uzavření jamky a přišije se kolem standardního hojícího pilíře.
Postup: standardní hojivý pilíř
Po odstranění krycího šroubu po okamžitém zavedení implantátu se zavede standardní hojící se pilíř a následně se odrazí mukoperiosteální lalok pro primární uzavření jamky a přišije se kolem standardního hojícího pilíře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růžové estetické skóre
Časové okno: jeden rok sledování
klinické hodnocení profilu měkkých tkání kolem náhrad implantátů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 10
jeden rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční implantát protetické skóre
Časové okno: jeden rok sledování
klinické hodnocení sestavy náhrady implantátu a radiografického úbytku kosti krestální s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 10
jeden rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Klinické studie na těsnící abutment cad/cam socket

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit