Acondicionamiento de tejido blando periimplantario de implantes posteriores inmediatos mediante pilares de sellado de encaje CAD/CAM
Acondicionamiento del tejido blando periimplantario de implantes posteriores inmediatos mediante pilares de sellado de alvéolos CAD/CAM (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales desafíos que un médico puede enfrentar al realizar la colocación inmediata en el área posterior es la capacidad de obtener un cierre primario hermético del tejido blando. Esta habilidad técnica se combina casi siempre con procedimientos quirúrgicos invasivos y una importante recuperación postoperatoria (desplazamiento de la línea muco-gingival, incisión de liberación perióstica, colgajos, suturas, estabilización de membranas, …). El uso de pilares de cicatrización personalizados puede proporcionar ventajas en el mantenimiento la arquitectura de tejido blando existente, preservando la altura del hueso crestal y reduciendo el riesgo de carga prematura del implante inmediato durante la cicatrización.
Además, el pilar de cicatrización personalizado puede acomodar pasivamente la prótesis definitiva con una presión mínima o nula, lo que evita el trauma biológico o mecánico durante las fases protésicas. Esto puede conducir a una mejor estabilidad del tejido a largo plazo y evitar el dolor percibido por los pacientes por la compresión de los tejidos en el caso de un pilar de cicatrización estándar.
El objetivo principal de este estudio clínico aleatorizado y controlado es evaluar clínicamente y comparar los resultados de los tejidos blandos de las restauraciones finales con implantes inmediatos colocadas en zonas maxilares posteriores que se acondicionaron con pilares de sellado de alvéolos fabricados con CAD/CAM frente a pilares de cicatrización estándar.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar radiográficamente los cambios en el nivel óseo periimplantario de las restauraciones de implantes inmediatos finales colocadas en sitios maxilares posteriores para los dos grupos experimentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12278
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes ≥18 años. 2. Dientes maxilares posteriores no restaurables con dientes adyacentes intactos. 3. Hueso suficiente para insertar un implante dental con una longitud mínima de 8 mm y al menos 3,5 mm de diámetro.
4. Alvéolo de extracción tipo 1 según Elian et al, 200742 (La placa ósea labial y los tejidos blandos asociados están completamente intactos).
5. Suficiente espacio mesio-distal, buco-lingual e interoclusal para la colocación de la restauración definitiva.
6. Higiene bucal adecuada (puntuación de placa en toda la boca < 25 % y puntuación de sangrado en toda la boca < 25 %).
7. Pacientes capaces de comprender y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. Abusadores de alcohol o drogas. 2. Fumadores empedernidos (> 10 cigarrillos/día). 3. Presencia de infecciones periapicales agudas. 4. Radioterapia en la región de la cabeza y el cuello por malignidad. 5. Bruxismo o disfunción de la ATM. 6. Ingesta de fármacos que afectan al metabolismo óseo. 7. Pacientes diabéticos no controlados. 8. Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilar de sellado de encaje personalizado CAD/CAM
Pilares de cicatrización formados anatómicamente que pueden resolver muchos de los problemas inherentes a la colocación de implantes posteriores inmediatos y optimizar el acondicionamiento de la arquitectura del tejido supraimplantario mejorando el perfil de emergencia de la restauración final del implante
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Pilares de cicatrización formados anatómicamente que pueden resolver muchos de los problemas inherentes a la colocación de implantes posteriores inmediatos y optimizar el acondicionamiento de la arquitectura del tejido supraimplantario mejorando el perfil de emergencia de la restauración final del implante
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Comparador activo: Pilar de cicatrización estándar
Se insertará un pilar de cicatrización estándar después de retirar el tornillo de cierre después de la inserción inmediata del implante y luego se doblará un colgajo mucoperióstico para el cierre primario del alvéolo y se suturará alrededor del pilar de cicatrización estándar.
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Se insertará un pilar de cicatrización estándar después de retirar el tornillo de cierre después de la inserción inmediata del implante y luego se doblará un colgajo mucoperióstico para el cierre primario del alvéolo y se suturará alrededor del pilar de cicatrización estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Partitura estética rosa
Periodo de tiempo: un año de seguimiento
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Evaluación clínica del perfil del tejido blando alrededor de las restauraciones implantológicas con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10.
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un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación protésica de implantes funcionales
Periodo de tiempo: un año de seguimiento
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Evaluación clínica del conjunto de restauración de implantes y pérdida de hueso crestal radiográfica con puntuación mínima de 0 y puntuación máxima de 10.
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un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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