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通过 CAD/CAM 承窝密封基台修复即刻后牙区种植体的种植体周围软组织

2022年3月3日 更新者:Mai Elgendi、Cairo University

通过 CAD/CAM 窝封闭基台对即刻后牙种植体进行种植体周围软组织调节(随机对照临床试验)

临床医生在后部区域立即放置时可能面临的主要挑战之一是获得软组织的密封初级闭合的能力。 使用牙槽密封基台可在维持现有软组织结构、保持牙槽骨高度和降低即刻种植体在愈合过程中过早加载的风险方面提供优势

研究概览

详细说明

临床医生在后部区域立即放置时可能面临的主要挑战之一是获得软组织的密封初级闭合的能力。 这种技术技能几乎总是与侵入性外科手术和显着的术后恢复(粘膜牙龈线移位、骨膜松解切口、皮瓣、缝合、膜稳定等)相结合。使用定制的愈合基台可以在维护方面提供优势现有的软组织结构,保持牙槽骨高度并降低愈合过程中即刻种植体过早加载的风险。

此外,定制的愈合基台可以被动地适应最终修复体,最小或没有压力放置,防止修复阶段的生物或机械创伤。 这可能导致更好的长期组织稳定性,并避免在标准愈合基台的情况下患者因组织受压而感到疼痛。

这项随机对照临床研究的主要目的是临床评估和比较放置在上颌后牙部位的最终即刻种植体修复体的软组织结果,这些修复体由 CAD/CAM 制造的牙槽密封基台与标准愈合基台进行调节。

本研究的第二个目的是通过射线照相评估两个实验组放置在上颌后牙位点的最终即刻种植体修复体的种植体周围骨水平变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. ≥18岁的患者。 2.不可修复的上颌后牙,邻牙完好。 3. 足够的骨头插入牙科植入物,最小长度为 8 毫米,直径至少为 3.5 毫米。

    4. 根据 Elian 等人,200742 的 1 型拔牙窝(唇骨板和相关软组织完全完好)。

    5. 足够的近远中、颊舌和咬合间隙用于放置明确的修复体。

    6. 良好的口腔卫生(全口菌斑评分<25%,全口出血评分<25%)。

    7.患者能够理解并给予知情同意。

排除标准:

  • 1. 酒精或药物滥用者。 2. 重度吸烟者(> 10 支香烟/天)。 3. 存在急性根尖周感染。 4.头颈部恶性肿瘤放射治疗。 5.磨牙症或颞下颌关节功能障碍。 6.服用影响骨代谢的药物。 7.未控制的糖尿病患者。 8. 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CAD/CAM 定制承窝密封基台
解剖学上形成的愈合基台,可以解决即刻后牙种植体植入的许多固有问题,并优化种植体上组织结构的调节,增强最终种植体修复体的出现轮廓
解剖学上形成的愈合基台,可以解决即刻后牙种植体植入的许多固有问题,并优化种植体上组织结构的调节,增强最终种植体修复体的出现轮廓
有源比较器:标准愈合基台
标准愈合基台将在立即植入种植体后移除覆盖螺钉后插入,然后粘膜骨膜瓣将被反射以用于牙槽窝的初步闭合并在标准愈合基台周围缝合。
标准愈合基台将在立即植入种植体后移除覆盖螺钉后插入,然后粘膜骨膜瓣将被反射以用于牙槽窝的初步闭合并在标准愈合基台周围缝合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PES(粉红美学评分)
大体时间:一年的跟进
种植体修复体周围软组织轮廓的临床评估
一年的跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FIPS(功能性种植体修复评分)
大体时间:一年的跟进
种植体修复体组装和影像学牙槽嵴顶骨丢失的临床评价
一年的跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月3日

首次发布 (实际的)

2022年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月3日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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cad/cam 承窝密封基台的临床试验

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