Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaattia ympäröivien pehmytkudosten hoito välittömän posteriorisen implantin CAD/CAM-kantatiivisteillä

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mai Elgendi, Cairo University

Implantaattia ympäröivien pehmytkudosten hoito välittömän posteriorisen implantin CAD/CAM-kantatiivisteillä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Yksi suurimmista haasteista, jonka kliinikko voi kohdata suorittaessaan välitöntä sijoittelua taka-alueelle, on kyky saada hermeettinen primaarinen pehmytkudoksen sulkeminen. Pistorasiatiivisteen käyttö voi tarjota etuja olemassa olevan pehmytkudosarkkitehtuurin säilyttämisessä, harjan luun korkeuden säilyttämisessä ja välittömän implantin ennenaikaisen kuormituksen riskin vähentämisessä paranemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suurimmista haasteista, jonka kliinikko voi kohdata suorittaessaan välitöntä sijoittelua taka-alueelle, on kyky saada hermeettinen primaarinen pehmytkudoksen sulkeminen. Tämä tekninen taito yhdistetään lähes aina invasiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ja merkittävään leikkauksen jälkeiseen palautumiseen (lima-ienrajan siirtyminen, periosteaalista vapauttava viilto, läpät, ompeleet, kalvon stabilointi jne.). Räätälöityjen parantavien tukien käyttö voi tarjota etuja olemassa oleva pehmytkudosarkkitehtuuri, joka säilyttää harjan luun korkeuden ja vähentää välittömän implantin ennenaikaisen kuormituksen riskiä paranemisen aikana.

Lisäksi räätälöity parantava tukipinta voi passiivisesti sovittaa lopullisen proteesin minimipaineella tai ei ollenkaan, mikä estää biologiset tai mekaaniset vammat proteesivaiheiden aikana. Tämä voi johtaa parempaan kudosten stabiiliuteen pitkällä aikavälillä ja välttää potilaiden kokeman kivun kudosten puristumisesta normaalin paranemisabutmentin tapauksessa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on kliinisesti arvioida ja verrata pehmytkudostuloksia lopullisista välittömistä implanttien täytteistä, jotka on sijoitettu CAD/CAM-valmistetuilla hylsyn tiivistetuilla käsiteltyihin yläleuan takaosaan, verrattuna tavanomaisiin parantaviin tukiin.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida radiografisesti implanttia ympäröivän luun tason muutoksia kahdelle koeryhmälle lopullisista välittömistä implanttien täytteistä, jotka on sijoitettu yläleuan takaosaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat ≥18-vuotiaat. 2. Ei-palautettavat yläleuan takahampaat, joissa viereiset hampaat ovat ehjät. 3. Riittävä luusto vähintään 8 mm:n pituisen ja halkaisijaltaan vähintään 3,5 mm:n hammasimplantin asettamiseen.

    4. Tyypin 1 uuttoholkki Elian et ai., 200742 mukaisesti (labiaalinen luulevy ja siihen liittyvät pehmytkudokset ovat täysin ehjät).

    5. Riittävä mesio-distaalinen, bucco-linguaalinen ja interokklusaalinen tila lopullisen täytteen sijoittamista varten.

    6. Riittävä suuhygienia (koko suun plakin pistemäärä < 25 % ja täyssuun verenvuoto < 25 %).

    7. Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjät. 2. Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta/päivä). 3. Akuuttien periapikaalisten infektioiden esiintyminen. 4. Pään ja kaulan alueen sädehoito pahanlaatuisten kasvainten varalta. 5. Bruksismi tai TMJ-häiriö. 6. Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden saanti. 7. Hallitsemattomat diabeetikot. 8. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity CAD/CAM-kantatiiviste
Anatomisesti muotoillut parantavat abutmentit, jotka voivat ratkaista monia ongelmia, jotka liittyvät välittömään posterioriseen implantin asettamiseen ja optimoida supra-implanttikudosarkkitehtuurin kuntoutumista parantaen lopullisen implantin täytön syntyprofiilia
Menettely: cad/cam-liittimen tiivistystuki
Anatomisesti muotoillut parantavat abutmentit, jotka voivat ratkaista monia ongelmia, jotka liittyvät välittömään posterioriseen implantin asettamiseen ja optimoida supra-implanttikudosarkkitehtuurin kuntoutumista parantaen lopullisen implantin täytön syntyprofiilia
Active Comparator: Tavallinen parantava abutmentti
Tavallinen parantava tuki asennetaan kansiruuvin poistamisen jälkeen välittömästi implantin asettamisen jälkeen, ja sitten muko-periosteaalinen läppä heijastuu istukan ensisijaiseksi sulkemiseksi ja ommellaan tavallisen parantavan abutmentin ympärille.
Menettely: tavallinen parantava tuki
Tavallinen parantava tuki asennetaan kansiruuvin poistamisen jälkeen välittömästi implantin asettamisen jälkeen, ja sitten muko-periosteaalinen läppä heijastuu istukan ensisijaiseksi sulkemiseksi ja ommellaan tavallisen parantavan abutmentin ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PES (vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä)
Aikaikkuna: vuoden seuranta
implanttien ympärillä olevan pehmytkudosprofiilin kliininen arviointi
vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIPS (funktionaalinen implanttiproteesitulos)
Aikaikkuna: vuoden seuranta
kliininen arviointi implantin palautuskokoonpanosta ja radiografisesta rintakehän luukadosta
vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset cad/cam-liittimen tiivistystuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa