Peri-implantat mykt vevsbehandling av umiddelbare posteriore implantater med CAD/CAM Socket Sealing Abutments
Peri-implantat mykvevskonditionering av umiddelbare posteriore implantater med CAD/CAM Socket Sealing Abutments (en randomisert kontrollert klinisk prøvelse)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de største utfordringene en kliniker kan møte mens de utfører umiddelbar plassering på det bakre området, er evnen til å oppnå en hermetisk primær lukking av bløtvevet. Denne tekniske ferdigheten kombineres nesten alltid med invasive kirurgiske prosedyrer og betydelig postoperasjon (forskyvning av slimhinne-gingivallinjen, periostealt frigjørende snitt, klaffer, suturer, membranstabilisering, …). den eksisterende bløtvevsarkitekturen, som bevarer toppbenets høyde og reduserer risikoen for for tidlig belastning av det umiddelbare implantatet under tilheling.
Dessuten kan tilpasset healing abutment passivt romme den definitive protesen med minimal eller ingen trykkplassering som forhindrer biologisk eller mekanisk traume under protesefasene. Dette kan føre til bedre langsiktig vevsstabilitet og unngå smerten som pasientene opplever fra sammenpressing av vev i tilfelle standard healing abutment.
hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å klinisk evaluere og sammenligne bløtvevsresultatene av endelige umiddelbare implantatrestaureringer plassert i maksillære posteriore steder som ble betinget av CAD/CAM-fabrikerte sokkeltetningsdistanser versus standard helbredende distanser.
Det sekundære målet med denne studien er å radiografisk vurdere endringer i bennivået i periimplantatet av de endelige umiddelbare implantatrestaureringene plassert i maksillære bakre steder for de to eksperimentelle gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12278
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasientene ≥18 år. 2. Ikke-restaurerbare maksillære bakre tenner med intakte tilstøtende tenner. 3. Tilstrekkelig bein til å sette inn et tannimplantat med en minimumslengde på 8 mm og minst 3,5 mm i diameter.
4. Type1 ekstraksjonssocket i henhold til Elian et al, 200742 (Labial beinplate og tilhørende bløtvev er helt intakt).
5. Tilstrekkelig mesio-distal, bucco-lingual og inter-okklusal plass for plassering av den definitive restaureringen.
6. Tilstrekkelig munnhygiene (full munnplakettscore < 25 % og full munnblødningsscore < 25 %).
7. Pasienter som er i stand til å forstå og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alkohol- eller narkotikamisbrukere. 2. Storrøykere (> 10 sigaretter/dag). 3. Tilstedeværelse av akutte periapikale infeksjoner. 4. Strålebehandling til hode- og nakkeregionen for malignitet. 5. Bruxisme eller TMJ-dysfunksjon. 6. Inntak av legemidler som påvirker benmetabolismen. 7. Ukontrollerte diabetespasienter. 8. Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAD/CAM tilpasset Socket Sealing Abutment
Anatomisk utformede helbredende distanser som kan løse mange av problemene som er forbundet med umiddelbar posterior implantatplassering og for å optimere kondisjoneringen av supraimplantatvevsarkitekturen og forbedre fremvekstprofilen til den endelige implantatrestaureringen
|
Anatomisk utformede helbredende distanser som kan løse mange av problemene som er forbundet med umiddelbar posterior implantatplassering og for å optimere kondisjoneringen av supraimplantatvevsarkitekturen og forbedre fremvekstprofilen til den endelige implantatrestaureringen
|
|
Aktiv komparator: Standard healing abutment
Standard healing abutment vil settes inn etter fjerning av dekselskruen etter umiddelbar implantatinnsetting, og deretter vil en muco-periosteal flik reflekteres for den primære lukkingen av socket og sutureres rundt standard healing abutment.
|
Standard healing abutment vil settes inn etter fjerning av dekselskruen etter umiddelbar implantatinnsetting, og deretter vil en muco-periosteal flik reflekteres for den primære lukkingen av socket og sutureres rundt standard healing abutment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: ett års oppfølging
|
klinisk evaluering av bløtvevsprofilen rundt implantatrestaureringene med minimum score på 0 og maksimal score på 10
|
ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell implantatprotodontisk poengsum
Tidsramme: ett års oppfølging
|
klinisk evaluering av implantatgjenopprettingsmontering og radiografisk krestalbeintap med minimumskåre på 0 og maksimumscore på 10
|
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .