Condicionamento dos tecidos moles peri-implantares de implantes posteriores imediatos por pilares de vedação de encaixe CAD/CAM
Condicionamento de tecido mole peri-implantar de implantes posteriores imediatos por pilares de vedação de encaixe CAD/CAM (um ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos maiores desafios que um clínico pode enfrentar ao realizar a colocação imediata na área posterior é a capacidade de obter um fechamento primário hermético do tecido mole. Essa habilidade técnica é quase sempre combinada com procedimentos cirúrgicos invasivos e significativa recuperação pós-operatória (deslocamento da linha mucogengival, incisão de liberação periosteal, retalhos, suturas, estabilização de membrana, …). o uso de pilar de cicatrização personalizado pode oferecer vantagens na manutenção a arquitetura de tecido mole existente, preservando a altura da crista óssea e reduzindo o risco de carregamento prematuro do implante imediato durante a cicatrização.
Além disso, o pilar de cicatrização personalizado pode acomodar passivamente a prótese definitiva com pressão mínima ou nenhuma pressão, evitando traumas biológicos ou mecânicos durante as fases protéticas. Isso pode levar a uma melhor estabilidade do tecido a longo prazo e evitar a dor percebida pelos pacientes devido à compressão dos tecidos no caso do pilar de cicatrização padrão.
o principal objetivo deste estudo clínico randomizado controlado é avaliar clinicamente e comparar os resultados dos tecidos moles de restaurações definitivas de implantes imediatos colocados em locais maxilares posteriores que foram condicionados por pilares de vedação de alvéolo fabricados por CAD/CAM versus pilares de cicatrização padrão.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar radiograficamente as alterações do nível ósseo peri-implantar das restaurações definitivas de implantes imediatos colocadas em locais posteriores da maxila para os dois grupos experimentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12278
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Os pacientes ≥18 anos. 2. Dentes posteriores superiores não restauráveis com dentes adjacentes intactos. 3. Osso suficiente para inserir um implante dentário com comprimento mínimo de 8 mm e diâmetro mínimo de 3,5 mm.
4. Alvéolo de extração tipo 1 de acordo com Elian et al, 200742 (placa óssea labial e tecidos moles associados estão completamente intactos).
5. Espaço mésio-distal, vestíbulo-lingual e interoclusal suficiente para a colocação da restauração definitiva.
6. Higiene bucal adequada (escore de placa bucal total < 25% e escore de sangramento bucal total < 25%).
7. Pacientes capazes de entender e dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Abusadores de álcool ou drogas. 2. Fumantes pesados (> 10 cigarros/dia). 3. Presença de infecções periapicais agudas. 4. Radioterapia na região da cabeça e pescoço para malignidade. 5. Bruxismo ou disfunção da ATM. 6. Ingestão de drogas que afetam o metabolismo ósseo. 7. Pacientes diabéticos não controlados. 8. Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pilar de vedação de encaixe personalizado CAD/CAM
Pilares de cicatrização anatomicamente formados que podem resolver muitos dos problemas inerentes à colocação de implantes posteriores imediatos e otimizar o condicionamento da arquitetura do tecido supra-implante, melhorando o perfil de emergência da restauração definitiva do implante
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Pilares de cicatrização anatomicamente formados que podem resolver muitos dos problemas inerentes à colocação de implantes posteriores imediatos e otimizar o condicionamento da arquitetura do tecido supra-implante, melhorando o perfil de emergência da restauração definitiva do implante
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Comparador Ativo: Pilar de cicatrização padrão
O pilar de cicatrização padrão será inserido após a remoção do parafuso de cobertura após a inserção imediata do implante e, em seguida, um retalho mucoperiosteal será rebatido para o fechamento primário do alvéolo e suturado ao redor do pilar de cicatrização padrão.
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O pilar de cicatrização padrão será inserido após a remoção do parafuso de cobertura após a inserção imediata do implante e, em seguida, um retalho mucoperiosteal será rebatido para o fechamento primário do alvéolo e suturado ao redor do pilar de cicatrização padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação estética rosa
Prazo: um ano de acompanhamento
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avaliação clínica do perfil dos tecidos moles ao redor das restaurações sobre implantes com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 10
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um ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação protética de implante funcional
Prazo: um ano de acompanhamento
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avaliação clínica da montagem da restauração do implante e perda radiográfica da crista óssea com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 10
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um ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Zaki, PhD degree, Professor in Fixed Prosthodontics department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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