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ダウン症児の嚥下障害に対する神経筋電気刺激の効果

2022年3月11日 更新者:Walid Saber Hussain、October 6 University
ダウン症の子供の摂食障害と口腔運動訓練の性質を明らかにするためにいくつかの西洋研究が実施されていますが、これらの研究は限られています. ほとんどの研究は、ダウン症の乳児で行われました。 給餌は 2 歳までに発達し、6 歳までに洗練されるスキルであるため (Delaney & Arvedson 2008)、この年齢層の子供たちについても研究することが不可欠です。 さらに、経口運動が子供の摂食問題に与える影響を調査した研究は不足しており、介入中の子供の進歩を妨げる可能性があります。 Blissett J. (2018) は、授乳中の世話人、セラピスト、および乳児の両方の行動が、授乳相互作用の全体的な成功と授乳パフォーマンスに大きく貢献すると報告しました。 親/養育者は、子供に食事を与えること、子供の摂食行動の認識、食べ物の好き嫌い、空腹時のコミュニケーション行動についての直接の暴露と経験を持っているため、子供に食事を与える上で重要な役割を果たします。 したがって、彼らは子供の摂食の問題を説明するのに最適な人物です。 したがって、この研究では、よだれの身体的、機能的、感情的側面に関する情報を引き出すために、親/介護者にスケールを投与する必要があります。 エジプトの文脈におけるそのような研究は限られています。 文献が少ないことから、ダウン症児の口頭運動については、調査が必要な複雑な問題が根底にあることが明らかになっています。 口腔運動能力の詳細な評価と治療は、ダウン症児の摂食障害の治療中に理学療法士に貴重な情報を提供します。 これは、セラピストと臨床医が治療中の目標を計画し、優先順位を付けるのに役立ちます. この情報は、養育者のカウンセリング、栄養療法の成功または失敗の決定にも役立ち、それによって子供の予後を予測するのにも役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1- 年齢は 3 歳から 6 歳でした。 2-両方の性別が含まれていました。 3- 簡単な指示を理解し、従うことができる子供たち (IQ レベル 50 以上)。

    4- 視覚や聴覚に問題はありませんでした。 5- 彼らは、精神機能に影響を与える特別な薬で治療されませんでした. 6- 彼らは、機能的経口摂取スケールに従って 4 から 7 までのスコアを持っていました。

除外基準:

  • 1-てんかんの病歴のある子供。 2-歯の奇形のある子供。 3-胸部感染症または不安定な心臓状態の子供。 4-感染性皮膚疾患のある子供。 5-歯茎に障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ (A)
彼らは、12 週間連続して週 3 回、40 分間の口頭運動訓練を受けました。
彼らは、12 週間連続して週 3 回、40 分間の口頭運動訓練を受けました。
実験的:グループ (B)
彼らは、神経筋電気刺激 (NMES) に加えて、20 分間のグループ A と同じ口腔運動トレーニング プログラムを 20 分間受け、持続時間は 3 ~ 5 mA で、頻度は 80 Hz で週 3 回、12 週間続けました。
彼らは、12 週間連続して週 3 回、40 分間の口頭運動訓練を受けました。
彼らは、グループ A の同じ口腔運動トレーニング プログラムを 20 分間受け、神経筋電気刺激 (NMES) に加えて、20 分間 (3 ~ 5 mA) の範囲の強度で、80 Hz の頻度で週 3 回、12 週間連続して受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1-口腔運動評価スケール
時間枠:12週間
口腔運動評価尺度 (OMAS) は、介入研究の結果測定として使用されます。 スケール項目は、歯科医と言語療法士で構成される学際的なチームによって作成されました。 TEMPには、被験者がコマンドに従う必要がなく、スピーチ評価が含まれていないため、他のスケールとは異なる特徴があります
12週間
2- 小児食評価ツール- Pedi EAT
時間枠:12週間
Teh Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) は、幼児の摂食障害の症状を測定します。 コンテンツの妥当性は、DeVellis の尺度開発法 (13) を使用して、体系的な項目の生成と、臨床および研究の専門家による評価、および対象となる回答者による評価を通じて確立されました。
12週間
3- 小児の摂食評価ツール
時間枠:12週間
小児版の摂食評価ツール (PEDI-EAT-10) は、10 項目の摂食評価ツール (EAT-10) の小児版であり、信頼性が高く有効な嚥下障害の症状に特化したアウトカム ツールです。 摂食評価ツール-10 (EAT-10) は、臨床診療で一般的に使用される検証済みのツールであり、症状固有の結果の評価に役立ちます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月23日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月11日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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