Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV NEUROMUSKULÆR ELEKTRISK STIMULERING PÅ DYSFAGI HOS BARN MED DOWNS SYNDROM

11. mars 2022 oppdatert av: Walid Saber Hussain, October 6 University
Selv om noen vestlige studier har blitt utført for å bestemme arten av spiseproblemer og oral motorisk trening hos barn med Downs syndrom, er disse studiene begrensede. De fleste studiene ble gjort på spedbarn med Downs syndrom. Siden fôring er en ferdighet som utvikles ved 2 års alder og forfines til 6 års alder (Delaney & Arvedson 2008), er det viktig å studere barna i denne aldersgruppen også. Dessuten er det mangel på studier som undersøker effekten av orale motoriske øvelser på matproblemer til barnet, som igjen kan hindre barnets fremgang under intervensjonen. Blissett J., (2018) rapporterte at atferden til både vaktmester, terapeut og spedbarn under fôring bidrar betydelig til den generelle suksessen til fôringsinteraksjonen, så vel som fôringsytelsen. Foreldre/omsorgspersoner spiller en viktig rolle i å mate barnet, da de har førstehåndseksponering og erfaring med å mate barnet sitt, bevissthet om barnets fôringsatferd, liker og misliker mat og kommunikasjonsatferd under sult. Følgelig er de de beste menneskene til å beskrive barnets matproblemer. Derfor involverer denne studien administrering av en skala på forelderen/omsorgspersonen for å fremkalle informasjon om de fysiske, funksjonelle og emosjonelle aspektene ved sikling. Slike studier i egyptisk sammenheng er begrenset. Mangelen på litteratur gjør det klart at det er dypere underliggende komplekse problemstillinger rundt munnmotoriske øvelser hos barn med Downs syndrom som må undersøkes. Den dybdevurderingen og behandlingen av munnmotorikk vil gi verdifulle innspill til fysioterapeutene under behandlingen av ernæringsproblemer hos barn med Downs syndrom. Dette vil hjelpe terapeuten og klinikeren med å planlegge og prioritere målene under behandlingen. Informasjonen vil også hjelpe til med å veilede omsorgspersonene, avgjøre om fôringsterapien lykkes eller mislykkes, og dermed hjelpe til med å forutsi prognosen til barnet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12533
        • Emad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Deres alder varierte fra 3 til 6 år. 2- Begge kjønn ble inkludert. 3- De deltakende barna har evnen til å forstå og følge enkle instruksjoner (IQ-nivå ikke mindre enn 50).

    4- De hadde ingen visuelle eller auditive problemer. 5- De ble ikke behandlet med spesielle medisiner som påvirker mentale funksjoner. 6- De hadde skår fra 4 til 7 i henhold til funksjonell oral inntaksskala.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Barn med epilepsihistorie. 2- Barn med tanndeformiteter. 3- Barn med brystinfeksjoner eller ustabil hjertestatus. 4- Barn med smittsomme hudsykdommer. 5- Barn med tannkjøttsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (A)
de fikk oral motorisk trening i 40 minutter 3 ganger i uken i tolv påfølgende uker.
de fikk oral motorisk trening i 40 minutter 3 ganger i uken i tolv påfølgende uker.
Eksperimentell: Gruppe (B)
De fikk det samme orale motoriske treningsprogrammet som gruppe A i 20 minutter i tillegg til nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med intensitet fra (3-5mA) varighet i 20 minutter og frekvens på 80 HZ 3 ganger/uke i tolv påfølgende uker.
de fikk oral motorisk trening i 40 minutter 3 ganger i uken i tolv påfølgende uker.
De fikk det samme orale motoriske treningsprogrammet som gruppe A i 20 minutter i tillegg til nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med intensitet fra (3-5mA) varighet i 20 minutter og frekvens på 80 HZ 3 ganger/uke i tolv påfølgende uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1- Skala for oral motorisk vurdering
Tidsramme: 12 uker
Oral Motor Assessment Scale (OMAS) brukes som utfallsmåling i intervensjonsstudier. Skalaelementene ble utarbeidet av et tverrfaglig team bestående av tannleger og logopeder. Den TEMP har egenskaper som skiller den fra andre skalaer fordi den ikke krever at subjektet adlyder kommandoer og den inkluderer ikke talevurdering
12 uker
2- Pediatrisk spisevurderingsverktøy- Pedi EAT
Tidsramme: 12 uker
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) måler symptomer på matproblemer hos små barn. Innholdsvaliditet ble etablert ved å bruke DeVellis' metoder for skalautvikling (13) gjennom systematisk gjenstandsgenerering og evaluering av kliniske og forskningseksperter samt av de tiltenkte respondentene: foreldre til barn både med og uten matproblemer
12 uker
3- Pediatrisk spisevurderingsverktøy
Tidsramme: 12 uker
Den pediatriske versjonen av Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) er den pediatriske versjonen av 10-element Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et pålitelig og gyldig dysfagi symptomspesifikt utfallsverktøy The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) er et validert, ofte brukt verktøy i klinisk praksis, som tjener til vurdering av symptomspesifikke utfall
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere