- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05277142
NEUROMUSKULAARINEN SÄHKÖSTIMULAATIO VAIKUTUS DYSFAGIAN LASTEN DOWN-SYNDROOMAA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12533
- Emad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Heidän ikänsä vaihteli 3-6 vuoden välillä. 2- Molemmat sukupuolet olivat mukana. 3- Osallistuvilla lapsilla on kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita (ÄO-taso vähintään 50).
4- Heillä ei ollut näkö- tai kuuloongelmia. 5- Heitä ei hoidettu erityisillä mielentoimintoihin vaikuttavilla lääkkeillä. 6- Heidän pistemääränsä oli 4–7 funktionaalisen oraalisen saantiasteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Lapset, joilla on ollut epilepsia. 2- Lapset, joilla on hampaiden epämuodostumia. 3- Lapset, joilla on rintatulehdus tai epävakaa sydämen tila. 4- Lapset, joilla on tarttuvia ihosairauksia. 5- Lapset, joilla on iensairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
he saivat suun motorista koulutusta 40 minuuttia 3 kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
|
he saivat suun motorista koulutusta 40 minuuttia 3 kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
He saivat saman ryhmän A suun motorisen harjoitteluohjelman 20 minuutin ajan neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) lisäksi intensiteetillä (3-5 mA) 20 minuutin ajan ja taajuudella 80 HZ 3 kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
|
he saivat suun motorista koulutusta 40 minuuttia 3 kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
He saivat saman ryhmän A suun motorisen harjoitteluohjelman 20 minuutin ajan neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) lisäksi intensiteetillä (3-5 mA) 20 minuutin ajan ja taajuudella 80 HZ 3 kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1- Suun moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oral Motor Assessment Scalea (OMAS) käytetään tulosmittauksena interventiotutkimuksissa.
Asteikkokohteet on laatinut monialainen hammaslääkäreistä ja puheterapeuteista koostuva tiimi.
Siinä on TEMP-ominaisuudet, jotka erottavat sen muista asteikoista, koska se ei vaadi, että kohde tottelee komentoja eikä se sisällä puheen arviointia
|
12 viikkoa
|
2 - Lasten syömisen arviointityökalu - Pedi EAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Teh Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) mittaa pienten lasten ruokintaongelmien oireita.
Sisällön validiteetti varmistettiin DeVelliksen mittakaavakehitysmenetelmillä (13) systemaattisen tuotekehityksen ja -arvioinnin avulla kliiniset ja tutkimusasiantuntijat sekä aiotut vastaajat: lasten vanhemmat, joilla on ja ei ole syömisongelmia.
|
12 viikkoa
|
3- Lasten syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syömisen arviointityökalun pediatrinen versio (PEDI-EAT-10) on lapsille tarkoitettu versio 10-kohtaisesta syömisen arviointityökalusta (EAT-10), joka on luotettava ja pätevä dysfagian oirekohtaiset tulostyökalut The Eating Assessment Tool-10. (EAT-10) on validoitu, kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty työkalu, joka palvelee oirekohtaisten tulosten arviointia
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7689
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suun motorinen koulutus
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsLopetettuAivohalvaus | DysfagiaKanada, Yhdysvallat
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia
-
Shepherd Center, Atlanta GANational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSpastisuus, lihakset | Epätäydellinen selkäydinvammaYhdysvallat
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Cairo UniversityValmis