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EFECTO DE LA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA NEUROMUSCULAR SOBRE LA DISFAGIA EN NIÑOS CON SÍNDROME DE DOWN

11 de marzo de 2022 actualizado por: Walid Saber Hussain, October 6 University
Aunque se han realizado algunos estudios occidentales para determinar la naturaleza de los problemas de alimentación y el entrenamiento motor oral en niños con síndrome de Down, estos estudios son limitados. La mayoría de los estudios se realizaron en bebés con síndrome de Down. Dado que la alimentación es una habilidad que se desarrolla a los 2 años y se refina hasta los 6 años (Delaney & Arvedson 2008), es esencial estudiar también a los niños de este grupo de edad. Además, hay escasez de estudios que investiguen el impacto de los ejercicios motores orales en los problemas de alimentación del niño, lo que, a su vez, puede dificultar el progreso del niño durante la intervención. Blissett J., (2018) informó que los comportamientos del cuidador, el terapeuta y el bebé durante la alimentación contribuyen significativamente al éxito general de la interacción de alimentación, así como al desempeño de la alimentación. Los padres/cuidadores juegan un papel importante en la alimentación del niño, ya que tienen la exposición y la experiencia de primera mano en la alimentación de su niño, el conocimiento de los comportamientos de alimentación del niño, los gustos y aversiones de la comida y el comportamiento de comunicación durante el hambre. En consecuencia, son las mejores personas para describir los problemas de alimentación de sus hijos. Por lo tanto, este estudio implica la administración de una escala a los padres/cuidadores para obtener información sobre los aspectos físicos, funcionales y emocionales del babeo. Dichos estudios en el contexto egipcio son limitados. La escasez de literatura deja en claro que existen cuestiones complejas subyacentes más profundas sobre los ejercicios motores orales en niños con síndrome de Down que deben investigarse. La evaluación y el tratamiento en profundidad de las habilidades motrices orales proporcionarán información valiosa a los fisioterapeutas durante el tratamiento de los problemas de alimentación en niños con síndrome de Down. Esto ayudaría al terapeuta y al clínico a planificar y priorizar los objetivos durante la terapia. La información también ayudará a asesorar a los cuidadores, a decidir el éxito o el fracaso de la terapia de alimentación y, por lo tanto, ayudará a predecir el pronóstico del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12533
        • Emad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Su edad oscilaba entre los 3 y los 6 años. 2- Se incluyeron ambos géneros. 3- Que los niños participantes tengan la capacidad de comprender y seguir instrucciones sencillas (nivel de coeficiente intelectual no inferior a 50).

    4- No tenían ningún problema visual ni auditivo. 5- No fueron tratados con medicamentos especiales que afectaran las funciones mentales. 6- Tuvieron puntaje de 4 a 7 según escala funcional de ingesta oral.

Criterio de exclusión:

  • 1- Niños con antecedentes de epilepsia. 2- Niños con deformidades dentales. 3- Niños con infecciones torácicas o estado cardíaco inestable. 4- Niños con enfermedades infecciosas de la piel. 5- Niños con problemas de encías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A)
recibieron entrenamiento motor oral durante 40 minutos 3 veces por semana durante doce semanas sucesivas.
recibieron entrenamiento motor oral durante 40 minutos 3 veces por semana durante doce semanas sucesivas.
Experimental: Grupo (B)
Recibieron el mismo programa de entrenamiento motor oral del Grupo A durante 20 minutos además de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) con una intensidad que varió de (3-5 mA) duración durante 20 minutos y una frecuencia de 80 HZ 3 veces por semana durante doce semanas sucesivas.
recibieron entrenamiento motor oral durante 40 minutos 3 veces por semana durante doce semanas sucesivas.
Recibieron el mismo programa de entrenamiento motor oral del Grupo A durante 20 minutos además de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a una intensidad que varió de (3-5 mA) duración durante 20 minutos y frecuencia de 80 HZ 3 veces por semana durante doce semanas sucesivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1- Escala de evaluación motora oral
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de evaluación motora oral (OMAS) se utiliza como medida de resultado en estudios de intervención. Los ítems de la escala fueron elaborados por un equipo multidisciplinario integrado por odontólogos y logopedas. Tiene características que la diferencian de otras escalas porque no requiere que el sujeto obedezca órdenes y no incluye evaluación del habla.
12 semanas
2- Herramienta de evaluación de la alimentación pediátrica: Pedi EAT
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Herramienta de evaluación de la alimentación pediátrica (PediEAT) mide los síntomas de los problemas de alimentación en los niños pequeños. La validez de contenido se estableció utilizando los métodos de desarrollo de escalas de DeVellis (13) a través de la generación y evaluación sistemáticas de elementos por parte de expertos clínicos y de investigación, así como por los encuestados previstos: padres de niños con y sin problemas de alimentación.
12 semanas
3- Herramienta de evaluación de la alimentación pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
La versión pediátrica de la Herramienta de evaluación de la alimentación (PEDI-EAT-10) es la versión pediátrica de la Herramienta de evaluación de la alimentación de 10 ítems (EAT-10), que es una herramienta confiable y válida de resultados específicos de síntomas de disfagia La Herramienta de evaluación de la alimentación-10 (EAT-10) es una herramienta validada y de uso común en la práctica clínica, que sirve para la evaluación de los resultados específicos de los síntomas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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