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EFFET DE LA STIMULATION ÉLECTRIQUE NEUROMUSCULAIRE SUR LA DYSPHAGIE CHEZ LES ENFANTS AVEC LE SYNDROME DE DOWN

11 mars 2022 mis à jour par: Walid Saber Hussain, October 6 University
Bien que certaines études occidentales aient été menées pour déterminer la nature des problèmes alimentaires et de l'entraînement moteur oral chez les enfants trisomiques, ces études sont limitées. La plupart des études ont été réalisées chez des nourrissons trisomiques. Étant donné que l'alimentation est une compétence qui se développe à l'âge de 2 ans et s'affine jusqu'à l'âge de 6 ans (Delaney & Arvedson 2008), il est essentiel d'étudier également les enfants de ce groupe d'âge. De plus, il y a peu d'études examinant l'impact des exercices de motricité orale sur les problèmes d'alimentation de l'enfant, qui peuvent, à leur tour, entraver les progrès de l'enfant pendant l'intervention. Blissett J., (2018) a rapporté que les comportements du gardien, du thérapeute et du nourrisson pendant l'alimentation contribuent de manière significative au succès global de l'interaction alimentaire ainsi qu'à la performance alimentaire. Les parents/tuteurs jouent un rôle important dans l'alimentation de l'enfant, car ils ont une exposition et une expérience de première main dans l'alimentation de leur enfant, une connaissance des comportements alimentaires de l'enfant, des goûts et des dégoûts de la nourriture et des comportements de communication pendant la faim. Par conséquent, ils sont les mieux placés pour décrire les problèmes d'alimentation de leur enfant. Par conséquent, cette étude implique l'administration d'une échelle sur le parent/soignant pour obtenir des informations sur les aspects physiques, fonctionnels et émotionnels de la bave. De telles études dans le contexte égyptien sont limitées. La rareté de la littérature montre clairement qu'il existe des problèmes complexes sous-jacents plus profonds concernant les exercices moteurs oraux chez les enfants atteints du syndrome de Down qui doivent être étudiés. L'évaluation approfondie et le traitement des habiletés motrices orales fourniront des informations précieuses aux physiothérapeutes lors du traitement des problèmes d'alimentation chez les enfants atteints du syndrome de Down. Cela aiderait le thérapeute et le clinicien à planifier et à hiérarchiser les objectifs pendant la thérapie. L'information aidera également à conseiller les soignants, à décider du succès ou de l'échec de la thérapie alimentaire et ainsi à prédire le pronostic de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12533
        • Emad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Leur âge variait de 3 à 6 ans. 2- Les deux sexes ont été inclus. 3- Les enfants participants ayant la capacité de comprendre et de suivre des instructions simples (niveau de QI pas moins de 50).

    4- Ils n'avaient aucun problème visuel ou auditif. 5- Ils n'ont pas été traités avec des médicaments spéciaux affectant les fonctions mentales. 6- Ils avaient un score de 4 à 7 selon l'échelle fonctionnelle d'apport oral.

Critère d'exclusion:

  • 1- Enfants ayant des antécédents d'épilepsie. 2- Enfants avec des malformations dentaires. 3- Enfants ayant des infections pulmonaires ou un état cardiaque instable. 4- Enfants atteints d'affections cutanées infectieuses. 5- Enfants souffrant de troubles des gencives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A)
ils ont reçu un entraînement moteur oral de 40 minutes 3 fois/semaine pendant douze semaines consécutives.
ils ont reçu un entraînement moteur oral de 40 minutes 3 fois/semaine pendant douze semaines consécutives.
Expérimental: Groupe (B)
Ils ont reçu le même programme d'entraînement moteur oral du groupe A pendant 20 minutes en plus de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) à une intensité allant de (3-5mA) à une durée de 20 minutes et à une fréquence de 80 HZ 3 fois/semaine pendant douze semaines consécutives.
ils ont reçu un entraînement moteur oral de 40 minutes 3 fois/semaine pendant douze semaines consécutives.
Ils ont reçu le même programme d'entraînement moteur oral du groupe A pendant 20 minutes en plus de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) à une intensité allant de (3-5mA) à une durée de 20 minutes et à une fréquence de 80 HZ 3 fois/semaine pendant douze semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- Échelle d'évaluation de la motricité orale
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la motricité orale (OMAS) est utilisée comme mesure des résultats dans les études d'intervention. Les items de l'échelle ont été élaborés par une équipe multidisciplinaire composée de dentistes et d'orthophonistes. Il TEMP a des caractéristiques qui le différencient des autres échelles car il n'exige pas que le sujet obéisse aux commandes et il n'inclut pas l'évaluation de la parole
12 semaines
2- Outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique - Pedi EAT
Délai: 12 semaines
L'outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique (PediEAT) mesure les symptômes des problèmes d'alimentation chez les jeunes enfants. La validité du contenu a été établie à l'aide des méthodes de développement d'échelles de DeVellis (13) grâce à la génération et à l'évaluation systématiques d'items par des experts cliniques et de recherche ainsi que par les répondants visés : les parents d'enfants avec et sans problèmes d'alimentation.
12 semaines
3- Outil d'évaluation de l'alimentation pédiatrique
Délai: 12 semaines
La version pédiatrique de l'outil d'évaluation de l'alimentation (PEDI-EAT-10) est la version pédiatrique de l'outil d'évaluation de l'alimentation en 10 points (EAT-10), qui est un outil fiable et valide de résultats spécifiques aux symptômes de la dysphagie. L'outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10) est un outil validé et couramment utilisé dans la pratique clinique, qui sert à l'évaluation des résultats spécifiques aux symptômes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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