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EFFETTO DELLA STIMOLAZIONE ELETTRICA NEUROMUSCOLARE SULLA DISFAGIA NEI BAMBINI CON SINDROME DI DOWN

11 marzo 2022 aggiornato da: Walid Saber Hussain, October 6 University
Sebbene siano stati condotti alcuni studi occidentali per determinare la natura dei problemi alimentari e dell'allenamento motorio orale nei bambini con sindrome di Down, questi studi sono limitati. La maggior parte degli studi sono stati condotti su neonati con sindrome di Down. Poiché l'alimentazione è un'abilità che si sviluppa intorno ai 2 anni e si affina fino ai 6 anni (Delaney & Arvedson 2008), è fondamentale studiare anche i bambini di questa fascia di età. Inoltre, vi è una carenza di studi che indagano l'impatto degli esercizi motori orali sui problemi di alimentazione del bambino, che possono, a loro volta, ostacolare il progresso del bambino durante l'intervento. Blissett J., (2018) ha riferito che i comportamenti sia del caregiver, del terapista e del bambino durante l'alimentazione contribuiscono in modo significativo al successo complessivo dell'interazione con l'alimentazione e alle prestazioni di alimentazione. I genitori/tutori svolgono un ruolo importante nell'alimentazione del bambino, in quanto hanno l'esposizione e l'esperienza di prima mano nell'alimentazione del proprio bambino, la consapevolezza dei comportamenti alimentari del bambino, le simpatie e le antipatie del cibo e il comportamento comunicativo durante la fame. Di conseguenza, sono le persone migliori per descrivere i problemi di alimentazione del loro bambino. Quindi, questo studio prevede la somministrazione di una scala sul genitore/caregiver per ottenere informazioni sugli aspetti fisici, funzionali ed emotivi della salivazione. Tali studi nel contesto egiziano sono limitati. La scarsità di letteratura rende chiaro che ci sono questioni più profonde e complesse sugli esercizi motori orali nei bambini con sindrome di Down che devono essere studiate. La valutazione approfondita e il trattamento delle abilità motorie orali forniranno un prezioso contributo ai fisioterapisti durante il trattamento dei problemi di alimentazione nei bambini con sindrome di Down. Ciò aiuterebbe il terapeuta e il medico nella pianificazione e nella definizione delle priorità degli obiettivi durante la terapia. Le informazioni aiuteranno anche a consigliare gli operatori sanitari, decidere il successo o il fallimento della terapia alimentare e quindi aiutare a prevedere la prognosi del bambino.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12533
        • Emad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1- La loro età variava dai 3 ai 6 anni. 2- Sono stati inclusi entrambi i sessi. 3- I bambini partecipanti che hanno la capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni (livello QI non inferiore a 50).

    4- Non avevano problemi visivi o uditivi. 5- Non sono stati trattati con farmaci speciali che influenzano le funzioni mentali. 6- Avevano un punteggio da 4 a 7 secondo la scala di assunzione orale funzionale.

Criteri di esclusione:

  • 1- Bambini con storia di epilessia. 2- Bambini con deformità dentali. 3- Bambini con infezioni polmonari o stato cardiaco instabile. 4- Bambini con condizioni infettive della pelle. 5- Bambini con disturbi gengivali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A)
hanno ricevuto un allenamento motorio orale per 40 minuti 3 volte a settimana per dodici settimane consecutive.
hanno ricevuto un allenamento motorio orale per 40 minuti 3 volte a settimana per dodici settimane consecutive.
Sperimentale: Gruppo (B)
Hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento motorio orale del gruppo A per 20 minuti in aggiunta alla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) con intensità compresa tra (3-5 mA) durata per 20 minuti e frequenza di 80 HZ 3 volte/settimana per dodici settimane consecutive.
hanno ricevuto un allenamento motorio orale per 40 minuti 3 volte a settimana per dodici settimane consecutive.
Hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento motorio orale del gruppo A per 20 minuti in aggiunta alla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) con intensità compresa tra (3-5 mA) durata per 20 minuti e frequenza di 80 HZ 3 volte/settimana per dodici settimane consecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- Scala di valutazione motoria orale
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione motoria orale (OMAS) viene utilizzata come misurazione dei risultati negli studi di intervento. Gli item della scala sono stati elaborati da un team multidisciplinare composto da dentisti e logopedisti. La TEMP ha caratteristiche che la differenziano dalle altre scale perché non richiede che il soggetto obbedisca ai comandi e non include la valutazione del parlato
12 settimane
2- Strumento di valutazione alimentare pediatrica - Pedi EAT
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) misura i sintomi dei problemi di alimentazione nei bambini piccoli. La validità del contenuto è stata stabilita utilizzando i metodi di sviluppo della scala di DeVellis (13) attraverso la generazione sistematica di elementi e la valutazione da parte di esperti clinici e di ricerca, nonché da parte degli intervistati previsti: genitori di bambini con e senza problemi di alimentazione
12 settimane
3- Strumento di valutazione alimentare pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
La versione pediatrica dello strumento di valutazione dell'alimentazione (PEDI-EAT-10) è la versione pediatrica dello strumento di valutazione dell'alimentazione a 10 elementi (EAT-10), che è uno strumento affidabile e valido per i risultati specifici dei sintomi della disfagia The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) è uno strumento convalidato e comunemente usato nella pratica clinica, che serve per la valutazione dei risultati specifici dei sintomi
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su allenamento motorio orale

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