Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF NEUROMUSKULÆR ELEKTRISK STIMULATION PÅ DYSFAGI HOS BØRN MED DOWNS SYNDROM

11. marts 2022 opdateret af: Walid Saber Hussain, October 6 University
Selvom nogle vestlige undersøgelser er blevet udført for at bestemme arten af ​​spiseproblemer og oral motorisk træning hos børn med Downs syndrom, er disse undersøgelser begrænsede. De fleste af undersøgelserne blev udført på spædbørn med Downs syndrom. Da fodring er en færdighed, der udvikler sig ved 2 års alderen og forfines indtil 6 års alderen (Delaney & Arvedson 2008), er det vigtigt at studere børnene i denne aldersgruppe også. Desuden er der mangel på undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​orale motoriske øvelser på barnets fodringsproblemer, hvilket igen kan hæmme barnets fremskridt under interventionen. Blissett J., (2018) rapporterede, at både viceværtens, terapeutens og spædbarnets adfærd under fodring bidrager væsentligt til den overordnede succes af fodringsinteraktionen såvel som fodringsydeevnen. Forældre/plejere spiller en vigtig rolle i at fodre barnet, da de har førstehåndseksponering og erfaring med at fodre deres barn, bevidsthed om barnets fodringsadfærd, kan lide og ikke lide mad og kommunikationsadfærd under sult. Derfor er de de bedste mennesker til at beskrive deres barns ernæringsproblemer. Derfor involverer denne undersøgelse administration af en skala på forælderen/plejeren for at fremkalde information om de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige aspekter af savlen. Sådanne undersøgelser i egyptisk sammenhæng er begrænsede. Den mangelfulde litteratur gør det klart, at der er dybere underliggende komplekse problemstillinger omkring orale motoriske øvelser hos børn med Downs syndrom, som skal undersøges. Den dybdegående vurdering og behandling af mundmotorik vil give værdifuldt input til fysioterapeuterne under behandlingen af ​​ernæringsproblemer hos børn med Downs syndrom. Dette vil hjælpe terapeuten og klinikeren med at planlægge og prioritere målene under terapien. Informationen vil også hjælpe med at rådgive omsorgspersonerne, afgøre, om fodringsterapien er succes eller fiasko, og derved hjælpe med at forudsige barnets prognose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12533
        • Emad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Deres alder varierede fra 3 til 6 år. 2- Begge køn var inkluderet. 3- De deltagende børn har evnen til at forstå og følge enkle instruktioner (IQ-niveau ikke mindre end 50).

    4- De havde ingen visuelle eller auditive problemer. 5- De blev ikke behandlet med speciel medicin, der påvirker mentale funktioner. 6- De havde score fra 4 til 7 i henhold til funktionel oral indtagelsesskala.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Børn med epilepsi. 2- Børn med tanddeformiteter. 3- Børn med brystinfektioner eller ustabil hjertestatus. 4- Børn med infektiøse hudsygdomme. 5- Børn med tandkødslidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Gruppe (B)
De modtog det samme orale motoriske træningsprogram i gruppe A i 20 minutter ud over neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet fra (3-5mA) varighed i 20 minutter og en frekvens på 80 HZ 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
De modtog det samme orale motoriske træningsprogram i gruppe A i 20 minutter ud over neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet varierende fra (3-5mA) varighed i 20 minutter og frekvens på 80 HZ 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1- Oral Motor Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
Oral Motor Assessment Scale (OMAS) bruges som resultatmåling i interventionsstudier. Skalaelementerne blev udarbejdet af et tværfagligt team bestående af tandlæger og talepædagoger. Det TEMP har egenskaber, der adskiller det fra andre skalaer, fordi det ikke kræver, at emnet adlyder kommandoer, og det inkluderer ikke talevurdering
12 uger
2- Pædiatrisk spisevurderingsværktøj- Pedi EAT
Tidsramme: 12 uger
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) måler symptomer på spiseproblemer hos små børn. Indholdsvaliditet blev etableret ved hjælp af DeVellis' metoder til skalaudvikling (13) gennem systematisk produktgenerering og -evaluering af kliniske og forskningseksperter såvel som af de tilsigtede respondenter: forældre til børn både med og uden fodringsproblemer
12 uger
3- Pædiatrisk spisevurderingsværktøj
Tidsramme: 12 uger
Den pædiatriske version af Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) er den pædiatriske version af 10-element Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et pålideligt og gyldigt dysfagi-symptomspecifikt resultatværktøj The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) er et valideret, almindeligt anvendt værktøj i klinisk praksis, som tjener til vurdering af symptomspecifikke udfald
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med oral motorisk træning

Abonner