- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05277142
EFFEKTEN AF NEUROMUSKULÆR ELEKTRISK STIMULATION PÅ DYSFAGI HOS BØRN MED DOWNS SYNDROM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12533
- Emad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Deres alder varierede fra 3 til 6 år. 2- Begge køn var inkluderet. 3- De deltagende børn har evnen til at forstå og følge enkle instruktioner (IQ-niveau ikke mindre end 50).
4- De havde ingen visuelle eller auditive problemer. 5- De blev ikke behandlet med speciel medicin, der påvirker mentale funktioner. 6- De havde score fra 4 til 7 i henhold til funktionel oral indtagelsesskala.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Børn med epilepsi. 2- Børn med tanddeformiteter. 3- Børn med brystinfektioner eller ustabil hjertestatus. 4- Børn med infektiøse hudsygdomme. 5- Børn med tandkødslidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A)
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
|
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B)
De modtog det samme orale motoriske træningsprogram i gruppe A i 20 minutter ud over neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet fra (3-5mA) varighed i 20 minutter og en frekvens på 80 HZ 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
|
de modtog oral motorisk træning i 40 minutter 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
De modtog det samme orale motoriske træningsprogram i gruppe A i 20 minutter ud over neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet varierende fra (3-5mA) varighed i 20 minutter og frekvens på 80 HZ 3 gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Oral Motor Assessment Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Oral Motor Assessment Scale (OMAS) bruges som resultatmåling i interventionsstudier.
Skalaelementerne blev udarbejdet af et tværfagligt team bestående af tandlæger og talepædagoger.
Det TEMP har egenskaber, der adskiller det fra andre skalaer, fordi det ikke kræver, at emnet adlyder kommandoer, og det inkluderer ikke talevurdering
|
12 uger
|
|
2- Pædiatrisk spisevurderingsværktøj- Pedi EAT
Tidsramme: 12 uger
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) måler symptomer på spiseproblemer hos små børn.
Indholdsvaliditet blev etableret ved hjælp af DeVellis' metoder til skalaudvikling (13) gennem systematisk produktgenerering og -evaluering af kliniske og forskningseksperter såvel som af de tilsigtede respondenter: forældre til børn både med og uden fodringsproblemer
|
12 uger
|
|
3- Pædiatrisk spisevurderingsværktøj
Tidsramme: 12 uger
|
Den pædiatriske version af Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) er den pædiatriske version af 10-element Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et pålideligt og gyldigt dysfagi-symptomspecifikt resultatværktøj The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) er et valideret, almindeligt anvendt værktøj i klinisk praksis, som tjener til vurdering af symptomspecifikke udfald
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7689
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med oral motorisk træning
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater