此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

神经肌肉电刺激对唐氏综合症儿童吞咽困难的影响

2022年3月11日 更新者:Walid Saber Hussain、October 6 University
尽管已经进行了一些西方研究以确定患有唐氏综合症的儿童的饮食问题和口腔运动训练的性质,但这些研究是有限的。 大多数研究是在唐氏综合症婴儿中进行的。 由于喂养是一项从 2 岁开始发展并在 6 岁之前不断完善的技能(Delaney & Arvedson 2008),因此研究这个年龄段的儿童也很重要。 此外,缺乏研究口腔运动训练对儿童进食问题的影响,这反过来可能会阻碍儿童在干预过程中的进步。 Blissett J., (2018) 报告说,看护人、治疗师和婴儿在喂养过程中的行为对喂养互动的整体成功以及喂养表现有显着影响。 父母/看护人在喂养孩子方面发挥着重要作用,因为他们有喂养孩子的第一手资料和经验,了解孩子的喂养行为、对食物的好恶以及饥饿期间的交流行为。 因此,他们是描述孩子喂养问题的最佳人选。 因此,本研究涉及对父母/看护者进行量表管理,以获取有关流口水的身体、功能和情感方面的信息。 在埃及背景下的此类研究是有限的。 文献的匮乏清楚地表明,唐氏综合症儿童的口腔运动锻炼存在更深层次的潜在复杂问题,需要进行调查。 口腔运动技能的深入评估和治疗将为物理治疗师在治疗患有唐氏综合症的儿童喂养问题期间提供宝贵的意见。 这将有助于治疗师和临床医生在治疗过程中规划和确定目标的优先级。 这些信息还将有助于为照顾者提供咨询,决定喂养治疗的成功或失败,从而有助于预测儿童的预后。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、12533
        • Emad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1- 他们的年龄在 3 到 6 岁之间。 2- 包括两种性别。 3- 参赛儿童具有理解和执行简单指令的能力(智商水平不低于50)。

    4- 他们没有任何视觉或听觉问题。 5- 他们没有接受影响心理功能的特殊药物治疗。 6- 根据功能性口腔摄入量表,他们的得分从 4 到 7。

排除标准:

  • 1-有癫痫病史的儿童。 2- 有牙齿畸形的儿童。 3- 患有胸部感染或心脏状态不稳定的儿童。 4- 患有感染性皮肤病的儿童。 5- 患有牙龈疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组别 (A)
他们连续 12 周接受每周 3 次、每次 40 分钟的口腔运动训练。
他们连续 12 周接受每周 3 次、每次 40 分钟的口腔运动训练。
实验性的:组别(乙)
除了神经肌肉电刺激 (NMES) 之外,他们还接受了与 A 组相同的口腔运动训练计划 20 分钟,强度范围为 (3-5mA),持续时间为 20 分钟,频率为 80 赫兹,每周 3 次,连续十二周。
他们连续 12 周接受每周 3 次、每次 40 分钟的口腔运动训练。
除了神经肌肉电刺激 (NMES) 之外,他们还接受了与 A 组相同的口腔运动训练计划 20 分钟,强度范围为 (3-5mA),持续时间为 20 分钟,频率为 80 赫兹,每周 3 次,连续十二周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1- 口腔运动评估量表
大体时间:12周
口腔运动评估量表 (OMAS) 在干预研究中用作结果测量。 量表项目由牙医和语言治疗师组成的多学科团队制定。 它的 TEM 具有区别于其他量表的特征,因为它不需要受试者服从命令,并且它不包括言语评估
12周
2- 儿科饮食评估工具- Pedi EAT
大体时间:12周
儿科进食评估工具 (PediEAT) 可测量幼儿进食问题的症状。 内容有效性是使用 DeVellis 的量表开发方法 (13) 通过临床和研究专家以及预期受访者(有和没有喂养问题的儿童的父母)的系统项目生成和评估建立的
12周
3- 儿科饮食评估工具
大体时间:12周
The Pediatric Version of the Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) 是儿童版的 10 项进食评估工具 (EAT-10),是可靠有效的吞咽困难症状特异性结果工具 The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) 是临床实践中经过验证的常用工具,用于评估特定症状的结果
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月23日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月11日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅