Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ELEKTRYCZNEJ STYMULACJI NEUROMUSKULARNEJ NA DYSFAGIĘ U DZIECI Z ZESPOŁEM Downa

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Walid Saber Hussain, October 6 University
Chociaż przeprowadzono niektóre badania zachodnie w celu określenia natury problemów z jedzeniem i treningu motorycznego jamy ustnej u dzieci z zespołem Downa, badania te są ograniczone. Większość badań przeprowadzono na niemowlętach z zespołem Downa. Ponieważ karmienie jest umiejętnością, która rozwija się do 2. roku życia i doskonali się do 6. roku życia (Delaney i Arvedson 2008), konieczne jest badanie dzieci również w tej grupie wiekowej. Ponadto brakuje badań dotyczących wpływu ćwiczeń motoryki jamy ustnej na problemy żywieniowe dziecka, co z kolei może hamować postępy dziecka w trakcie interwencji. Blissett J. (2018) stwierdził, że zachowania zarówno opiekuna, terapeuty, jak i niemowlęcia podczas karmienia znacząco przyczyniają się do ogólnego sukcesu interakcji karmienia, jak również wydajności karmienia. Rodzice/opiekunowie odgrywają ważną rolę w żywieniu dziecka, ponieważ mają bezpośredni kontakt i doświadczenie w karmieniu dziecka, świadomość zachowań żywieniowych dziecka, upodobań i niechęci do jedzenia oraz zachowań komunikacyjnych w czasie głodu. Dzięki temu najlepiej opisują problemy żywieniowe swojego dziecka. W związku z tym badanie to obejmuje podawanie skali rodzicowi/opiekunowi w celu uzyskania informacji na temat fizycznych, funkcjonalnych i emocjonalnych aspektów ślinotoku. Takie badania w kontekście egipskim są ograniczone. Niedostatek literatury jasno pokazuje, że istnieją głębsze, złożone problemy dotyczące ćwiczeń motorycznych jamy ustnej u dzieci z zespołem Downa, które należy zbadać. Dogłębna ocena i leczenie umiejętności motorycznych jamy ustnej będzie cennym wkładem dla fizjoterapeutów podczas leczenia problemów z karmieniem u dzieci z zespołem Downa. Pomogłoby to terapeucie i klinicyście w planowaniu i ustalaniu priorytetów celów podczas terapii. Informacje te pomogą również w doradztwie opiekunom, podjęciu decyzji o powodzeniu lub niepowodzeniu terapii żywieniowej, a tym samym pomogą w przewidywaniu rokowania dziecka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12533
        • Emad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Ich wiek wahał się od 3 do 6 lat. 2- Obie płcie zostały uwzględnione. 3- Uczestniczące dzieci posiadające zdolność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji (poziom IQ nie mniejszy niż 50).

    4- Nie mieli żadnych problemów wzrokowych ani słuchowych. 5- Nie byli leczeni specjalnymi lekami wpływającymi na funkcje umysłowe. 6- Otrzymali ocenę od 4 do 7 według funkcjonalnej skali spożycia doustnego.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Dzieci z historią padaczki. 2- Dzieci z deformacjami zębów. 3- Dzieci z infekcjami klatki piersiowej lub niestabilnym stanem serca. 4- Dzieci z zakaźnymi chorobami skóry. 5- Dzieci z chorobami dziąseł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A)
otrzymywali trening motoryczny jamy ustnej przez 40 minut 3 razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: trening motoryki jamy ustnej
otrzymywali trening motoryczny jamy ustnej przez 40 minut 3 razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Eksperymentalny: Grupa (B)
Otrzymali ten sam program treningu motorycznego jamy ustnej grupy A przez 20 minut, oprócz stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) o intensywności w zakresie (3-5mA) czasu trwania przez 20 minut i częstotliwości 80 HZ 3 razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: trening motoryki jamy ustnej
otrzymywali trening motoryczny jamy ustnej przez 40 minut 3 razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Otrzymali ten sam program treningu motorycznego jamy ustnej grupy A przez 20 minut oprócz stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) o intensywności w zakresie od (3-5mA) czasu trwania przez 20 minut i częstotliwości 80 HZ 3 razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Skala oceny motoryki jamy ustnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala oceny motoryki jamy ustnej (OMAS) jest używana jako pomiar wyników w badaniach interwencyjnych. Pozycje skali zostały opracowane przez multidyscyplinarny zespół złożony ze stomatologów i logopedów. Charakterystyka TEMPhas odróżnia ją od innych skal, ponieważ nie wymaga od badanego wykonywania poleceń i nie obejmuje oceny mowy
12 tygodni
2- Narzędzie do oceny odżywiania dzieci — Pedi EAT
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) mierzy objawy problemów z karmieniem u małych dzieci. Wiarygodność treści została ustalona przy użyciu metod opracowywania skali DeVellisa (13) poprzez systematyczne generowanie pozycji i ocenę przez ekspertów klinicznych i badawczych, a także przez docelowych respondentów: rodziców dzieci zarówno z problemami z karmieniem, jak i bez nich
12 tygodni
3- Narzędzie oceny żywienia dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pediatryczna wersja narzędzia do oceny odżywiania (PEDI-EAT-10) to pediatryczna wersja narzędzia do oceny odżywiania (EAT-10), składającego się z 10 pozycji, które jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny objawów dysfagii. Narzędzie do oceny odżywiania-10 (EAT-10) jest zwalidowanym, powszechnie stosowanym w praktyce klinicznej narzędziem służącym do oceny wyników specyficznych dla objawów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7689

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na trening motoryki jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj