A NEUROMUSZULÁRIS ELEKTROMOS STIMULÁCIÓ HATÁSA DOWN-SZINDRÓMÁS GYERMEKEK DYSPHAGIAJÁRA
2022. március 11. frissítette: Walid Saber Hussain, October 6 University
Bár néhány nyugati tanulmányt végeztek Down-szindrómás gyermekek étkezési problémáinak és szájmotoros edzésének természetének meghatározására, ezek a vizsgálatok korlátozottak.
A legtöbb vizsgálatot Down-szindrómás csecsemőkön végezték.
Mivel az etetés 2 éves korig fejlődő és 6 éves korig finomodó készség (Delaney & Arvedson 2008), elengedhetetlen a gyerekek tanulmányozása ebben a korosztályban is.
Ezen túlmenően, kevés olyan tanulmány van, amely a szájmotoros gyakorlatok hatását vizsgálja a gyermek táplálási problémáira, ami viszont hátráltathatja a gyermek előrehaladását a beavatkozás során.
Blissett J. (2018) arról számolt be, hogy mind a gondozó, mind a terapeuta, mind a csecsemő viselkedése az etetés során jelentősen hozzájárul az etetési interakció általános sikeréhez, valamint az etetési teljesítményhez.
A szülők/gondozók fontos szerepet játszanak a gyermek táplálásában, hiszen első kézből ismerik és tapasztalják gyermekük etetését, ismerik a gyermek táplálkozási szokásait, szeretik és nem szeretik az ételt, valamint éhség közbeni kommunikációs viselkedést.
Következésképpen ők a legalkalmasabbak gyermekük táplálkozási problémáinak leírására.
Ezért ez a tanulmány egy skála beadásával jár a szülő/gondozó számára, hogy információt szerezzen a nyáladzás fizikai, funkcionális és érzelmi vonatkozásairól.
Az egyiptomi kontextusban ilyen tanulmányok korlátozottak.
A kevés szakirodalom világossá teszi, hogy a Down-szindrómás gyermekek szájmotoros gyakorlataival kapcsolatban mélyebb, összetett problémák állnak, amelyeket meg kell vizsgálni.
A szájmotoros készségek mélyreható értékelése és kezelése értékes inputot jelent a fizikoterapeuták számára a Down-szindrómás gyermekek táplálkozási problémáinak kezelése során.
Ez segítene a terapeutának és a klinikusnak a terápia során a célok tervezésében és rangsorolásában.
Az információ segítséget nyújt a gondozók tanácsadásához, az etetési terápia sikerének vagy kudarcának eldöntéséhez, és ezáltal a gyermek prognózisának előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12533
- Emad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- Életkoruk 3 és 6 év között volt. 2- Mindkét nem szerepelt. 3- A résztvevő gyerekek képesek megérteni és követni az egyszerű utasításokat (IQ szint legalább 50).
4- Nem volt semmilyen látási vagy hallási problémájuk. 5- Nem kezelték speciális, mentális funkciókat befolyásoló gyógyszerekkel. 6- A funkcionális orális beviteli skála szerint 4-től 7-ig értek el.
Kizárási kritériumok:
- 1- Gyermekek, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel. 2- Fogdeformitásos gyermekek. 3- Mellkasi fertőzésben vagy instabil szívállapotban szenvedő gyermekek. 4- Fertőző bőrbetegségben szenvedő gyermekek. 5- Ínybetegségben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A) csoport
heti 3 alkalommal 40 perces orális motoros edzést kaptak tizenkét egymást követő héten.
|
heti 3 alkalommal 40 perces orális motoros edzést kaptak tizenkét egymást követő héten.
|
|
Kísérleti: (B) csoport
Ugyanazt az A csoporthoz tartozó orális motoros edzésprogramot kapták 20 percig, a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) mellett, intenzitása (3-5 mA) 20 percen keresztül és heti 3-szor 80 HZ frekvenciával, tizenkét egymást követő héten keresztül.
|
heti 3 alkalommal 40 perces orális motoros edzést kaptak tizenkét egymást követő héten.
Ugyanazt az A csoporthoz tartozó orális motoros edzésprogramot kapták 20 percig a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) mellett, intenzitása (3-5 mA) 20 percig és 80 HZ frekvenciája heti háromszor, tizenkét egymást követő héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1- Orális motoros értékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
Az Oral Motor Assessment Scale-t (OMAS) az intervenciós tanulmányok kimenetelének mérésére használják.
A skálaelemeket egy fogorvosokból és logopédusokból álló multidiszciplináris csapat dolgozta ki.
A TEMP jellemzői megkülönböztetik más skáláktól, mivel nem igényli, hogy az alany engedelmeskedjen a parancsoknak, és nem tartalmazza a beszédértékelést
|
12 hét
|
|
2- Gyermek étkezési értékelő eszköz - Pedi EAT
Időkeret: 12 hét
|
A Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) a kisgyermekek táplálkozási problémáinak tüneteit méri.
A tartalom érvényességét DeVellis skálafejlesztési módszereivel (13) állapították meg, szisztematikus tételgenerálás és -értékelés révén klinikai és kutatási szakértők, valamint a tervezett válaszadók: etetési problémákkal küzdő és nem élő gyermekek szülei.
|
12 hét
|
|
3- Gyermek étkezési értékelő eszköz
Időkeret: 12 hét
|
Az Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) gyermekgyógyászati verziója a 10 elemből álló Eating Assessment Tool (EAT-10) gyermekgyógyászati változata, amely megbízható és érvényes dysphagia tünetspecifikus kimeneti eszköz. Az Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) egy validált, a klinikai gyakorlatban általánosan használt eszköz, amely a tünetspecifikus kimenetelek felmérésére szolgál.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7689
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .