다운증후군 환아의 삼킴곤란에 대한 신경근육 전기자극의 효과
2022년 3월 11일 업데이트: Walid Saber Hussain, October 6 University
다운 증후군 아동의 섭식 문제 및 구강 운동 훈련의 특성을 결정하기 위해 일부 서양 연구가 수행되었지만 이러한 연구는 제한적입니다.
대부분의 연구는 다운 증후군 유아에서 수행되었습니다.
수유는 2세까지 발달하고 6세까지 개선되는 기술이기 때문에(Delaney & Arvedson 2008), 이 연령대의 어린이들에 대한 연구도 필수적입니다.
더욱이, 아동의 수유 문제에 대한 구강 운동 운동의 영향을 조사하는 연구가 부족하여 개입 중에 아동의 발달을 방해할 수 있습니다.
Blissett J., (2018)는 수유 중 보호자, 치료사 및 영아의 행동이 수유 수행뿐만 아니라 수유 상호 작용의 전반적인 성공에 크게 기여한다고 보고했습니다.
부모/간병인은 자녀에게 먹이를 주는 일에 직접 노출되고 경험하고, 자녀의 먹이는 행동에 대한 인식, 음식에 대한 호불호, 배고픈 동안 의사소통 행동을 하기 때문에 자녀에게 먹이를 주는 데 중요한 역할을 합니다.
결과적으로 그들은 자녀의 급식 문제를 가장 잘 설명하는 사람들입니다.
따라서 이 연구는 부모/보호자에게 침흘림의 신체적, 기능적, 정서적 측면에 대한 정보를 이끌어내기 위해 척도를 관리하는 것을 포함합니다.
이집트 상황에서의 그러한 연구는 제한적입니다.
문헌의 부족은 조사가 필요한 다운 증후군 아동의 구강 운동 운동에 대한 더 깊은 근본적인 복잡한 문제가 있음을 분명히 합니다.
구강 운동 기술에 대한 심층 평가 및 치료는 다운 증후군 아동의 급식 문제를 치료하는 동안 물리 치료사에게 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
이것은 치료사와 임상의가 치료 중 목표를 계획하고 우선순위를 정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 정보는 또한 보호자의 상담, 수유 요법의 성공 또는 실패를 결정하는 데 도움이 되며 따라서 아동의 예후를 예측하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12533
- Emad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1- 나이는 3세에서 6세 사이였습니다. 2- 두 성별이 모두 포함되었습니다. 3- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 참여 아동(IQ 50 이상).
4- 시각적 또는 청각적 문제가 없었습니다. 5- 정신 기능에 영향을 미치는 특수 약물로 치료받지 않았습니다. 6- 기능적 경구 섭취 척도에 따라 점수는 4에서 7까지였다.
제외 기준:
- 1- 간질 병력이 있는 어린이. 2- 치아 기형이 있는 어린이. 3- 흉부 감염 또는 불안정한 심장 상태를 가진 어린이. 4- 감염성 피부 상태를 가진 어린이. 5- 잇몸 질환이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 (A)
그들은 연속 12주 동안 주당 3회 40분 동안 구강 운동 훈련을 받았습니다.
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그들은 연속 12주 동안 주당 3회 40분 동안 구강 운동 훈련을 받았습니다.
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실험적: 그룹 (B)
그들은 20분 동안 (3-5mA) 범위의 강도와 연속 12주 동안 주당 3회 80HZ의 빈도로 신경근 전기 자극(NMES)에 추가하여 그룹 A의 동일한 구강 운동 훈련 프로그램을 20분 동안 받았습니다.
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그들은 연속 12주 동안 주당 3회 40분 동안 구강 운동 훈련을 받았습니다.
그들은 연속 12주 동안 20분 동안 (3-5mA) 범위의 강도와 주 3회 80HZ의 빈도로 신경근 전기 자극(NMES)에 추가하여 그룹 A의 동일한 구강 운동 훈련 프로그램을 20분 동안 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1- 구강 운동 평가 척도
기간: 12주
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구강 운동 평가 척도(OMAS)는 개입 연구에서 결과 측정으로 사용됩니다.
척도 항목은 치과 의사와 언어 치료사로 구성된 다학제 팀에 의해 정교화되었습니다.
TEMP는 피험자가 명령에 복종할 필요가 없고 음성 평가를 포함하지 않기 때문에 다른 척도와 구별되는 특성을 가지고 있습니다.
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12주
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2- 소아 섭식 평가 도구 - Pedi EAT
기간: 12주
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Pediatric Eating Assessment Tool(PediEAT)은 어린 아이들의 섭식 문제 증상을 측정합니다.
내용 타당도는 DeVellis의 척도 개발 방법(13)을 사용하여 임상 및 연구 전문가뿐만 아니라 의도된 응답자(수유 문제가 있거나 없는 아동의 부모)에 의한 체계적인 항목 생성 및 평가를 통해 확립되었습니다.
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12주
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3- 소아 섭식 평가 도구
기간: 12주
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섭식 평가 도구(PEDI-EAT-10)의 소아 버전은 10개 항목 섭식 평가 도구(EAT-10)의 소아 버전으로, 신뢰할 수 있고 유효한 삼킴곤란 증상 특정 결과 도구입니다. 섭식 평가 도구-10 (EAT-10)은 임상 실습에서 검증되고 일반적으로 사용되는 도구로, 증상별 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 운동 훈련에 대한 임상 시험
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