EFFEKTEN AV NEUROMUSKULÄR ELEKTRISK STIMULATION PÅ DYSFAGI HOS BARN MED DOWNS SYNDROM
11 mars 2022 uppdaterad av: Walid Saber Hussain, October 6 University
Även om vissa västerländska studier har utförts för att fastställa arten av ätproblem och oral motorisk träning hos barn med Downs syndrom, är dessa studier begränsade.
De flesta av studierna gjordes på spädbarn med Downs syndrom.
Eftersom matning är en färdighet som utvecklas vid 2 års ålder och förfinas till 6 års ålder (Delaney & Arvedson 2008), är det viktigt att studera barnen i denna åldersgrupp också.
Dessutom finns det en brist på studier som undersöker effekten av orala motoriska övningar på matningsproblem hos barnet, vilket i sin tur kan hindra barnets framsteg under interventionen.
Blissett J., (2018) rapporterade att beteenden hos både vårdare, terapeut och spädbarn under utfodring avsevärt bidrar till den övergripande framgången för matningsinteraktionen såväl som matningsprestanda.
Föräldrar/vårdare spelar en viktig roll när det gäller att mata barnet, eftersom de har förstahandsexponering och erfarenhet av att mata sitt barn, medvetenhet om barnets matbeteenden, tycke och ogillar om mat och kommunikationsbeteende under hunger.
Följaktligen är de de bästa personerna att beskriva sitt barns matproblem.
Därför involverar denna studie administrering av en skala på föräldern/vårdgivaren för att få fram information om de fysiska, funktionella och emotionella aspekterna av dregling.
Sådana studier i den egyptiska kontexten är begränsade.
Den bristfälliga litteraturen gör det tydligt att det finns djupare bakomliggande komplexa frågor kring munmotorik hos barn med Downs syndrom som behöver undersökas.
Den djupgående bedömningen och behandlingen av munmotorik kommer att ge värdefull input till sjukgymnasterna under behandlingen av matproblem hos barn med Downs syndrom.
Detta skulle hjälpa terapeuten och läkaren att planera och prioritera målen under behandlingen.
Informationen kommer också att hjälpa till att ge vårdgivarna råd, besluta om framgång eller misslyckande med matningsterapi och därigenom hjälpa till att förutsäga barnets prognos.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12533
- Emad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Deras ålder varierade från 3 till 6 år. 2- Båda könen inkluderades. 3- De deltagande barnen har förmågan att förstå och följa enkla instruktioner (IQ-nivå inte mindre än 50).
4- De hade inga visuella eller hörselproblem. 5- De behandlades inte med speciella mediciner som påverkar mentala funktioner. 6- De hade poäng från 4 till 7 enligt funktionell oral intagsskala.
Exklusions kriterier:
- 1- Barn med epilepsi i anamnesen. 2- Barn med tanddeformiteter. 3- Barn med bröstinfektioner eller instabil hjärtstatus. 4- Barn med infektionssjukdomar i huden. 5- Barn med tandköttsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (A)
de fick oral motorisk träning i 40 minuter 3 gånger/vecka under tolv på varandra följande veckor.
|
de fick oral motorisk träning i 40 minuter 3 gånger/vecka under tolv på varandra följande veckor.
|
|
Experimentell: Grupp (B)
De fick samma orala motoriska träningsprogram i grupp A under 20 minuter utöver neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet som sträckte sig från (3-5mA) under 20 minuter och en frekvens på 80 HZ 3 gånger/vecka under tolv på varandra följande veckor.
|
de fick oral motorisk träning i 40 minuter 3 gånger/vecka under tolv på varandra följande veckor.
De fick samma orala motoriska träningsprogram som grupp A under 20 minuter utöver neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) med en intensitet som sträckte sig från (3-5mA) under 20 minuter och en frekvens på 80 HZ 3 gånger/vecka under tolv på varandra följande veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- Oral Motor Assessment Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Oral Motor Assessment Scale (OMAS) används som ett resultatmått i interventionsstudier.
Skalobjekten utarbetades av ett multidisciplinärt team bestående av tandläkare och logopeder.
Den TEMP har egenskaper som skiljer den från andra skalor eftersom den inte kräver att försökspersonen lyder kommandon och den inkluderar inte talbedömning
|
12 veckor
|
|
2- Pediatric Eating Assessment Tool- Pedi EAT
Tidsram: 12 veckor
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) mäter symtom på ätproblem hos små barn.
Innehållsvaliditet fastställdes med hjälp av DeVellis metoder för skalutveckling (13) genom systematisk produktgenerering och utvärdering av kliniska experter och forskningsexperter såväl som av de avsedda respondenterna: föräldrar till barn både med och utan matproblem
|
12 veckor
|
|
3- Pediatrisk ätbedömningsverktyg
Tidsram: 12 veckor
|
Den pediatriska versionen av Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) är den pediatriska versionen av Eating Assessment Tool (EAT-10) med 10 artiklar, som är ett pålitligt och giltigt verktyg för dysfagisymptomspecifikt resultat The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) är ett validerat, vanligt förekommande verktyg i klinisk praxis, som tjänar till bedömning av symtomspecifika resultat
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
14 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7689
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .