- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05277142
EFEITO DA ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA NEUROMUSCULAR NA DISFAGIA EM CRIANÇAS COM SÍNDROME DE DOWN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12533
- Emad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- A idade variou de 3 a 6 anos. 2- Ambos os gêneros foram incluídos. 3- As crianças participantes tenham a capacidade de compreender e seguir instruções simples (nível de QI não inferior a 50).
4- Não apresentavam nenhum problema visual ou auditivo. 5- Não foram tratados com medicamentos especiais que afetam as funções mentais. 6- Tiveram pontuação de 4 a 7 de acordo com a escala funcional de ingestão oral.
Critério de exclusão:
- 1- Crianças com histórico de epilepsia. 2- Crianças com deformidades dentárias. 3- Crianças com infecções pulmonares ou estado cardíaco instável. 4- Crianças com doenças infecciosas da pele. 5- Crianças com distúrbios gengivais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A)
eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
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eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
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Experimental: Grupo (B)
Eles receberam o mesmo programa de treinamento motor oral do Grupo A por 20 minutos, além da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) em intensidade variando de (3-5mA) duração por 20 minutos e frequência de 80 HZ 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
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eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
Eles receberam o mesmo programa de treinamento motor oral do Grupo A por 20 minutos, além da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) em intensidade variando de (3-5mA) duração por 20 minutos e frequência de 80 HZ 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1- Escala de Avaliação Motora Oral
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Avaliação Motora Oral (OMAS) é usada como uma medida de resultado em estudos de intervenção.
Os itens da escala foram elaborados por uma equipe multidisciplinar composta por dentistas e fonoaudiólogos.
Possui características que a diferenciam de outras escalas, pois não exige que o sujeito obedeça a comandos e não inclui avaliação de fala
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12 semanas
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2- Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica - Pedi EAT
Prazo: 12 semanas
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A Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica (PediEAT) mede os sintomas de problemas alimentares em crianças pequenas.
A validade de conteúdo foi estabelecida usando os métodos de desenvolvimento de escala de DeVellis (13) por meio da geração e avaliação sistemática de itens por especialistas clínicos e de pesquisa, bem como pelos entrevistados pretendidos: pais de crianças com e sem problemas alimentares
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12 semanas
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3- Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica
Prazo: 12 semanas
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A versão pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar (PEDI-EAT-10) é a versão pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar de 10 itens (EAT-10), que é uma ferramenta confiável e válida para resultados específicos de sintomas de disfagia A Ferramenta de Avaliação Alimentar-10 (EAT-10) é uma ferramenta validada e comumente usada na prática clínica, que serve para a avaliação de resultados específicos de sintomas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7689
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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