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EFEITO DA ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA NEUROMUSCULAR NA DISFAGIA EM CRIANÇAS COM SÍNDROME DE DOWN

11 de março de 2022 atualizado por: Walid Saber Hussain, October 6 University
Embora alguns estudos ocidentais tenham sido conduzidos para determinar a natureza dos problemas alimentares e do treinamento motor oral em crianças com síndrome de Down, esses estudos são limitados. A maioria dos estudos foi feita em bebês com síndrome de Down. Como a alimentação é uma habilidade que se desenvolve até os 2 anos de idade e se refina até os 6 anos de idade (Delaney & Arvedson 2008), é fundamental estudar também as crianças dessa faixa etária. Além disso, há escassez de estudos que investiguem o impacto dos exercícios motores orais nos problemas alimentares da criança, o que pode, por sua vez, prejudicar o progresso da criança durante a intervenção. Blissett J., (2018) relatou que os comportamentos do cuidador, do terapeuta e do bebê durante a alimentação contribuem significativamente para o sucesso geral da interação alimentar, bem como para o desempenho da alimentação. Os pais/responsáveis ​​desempenham um papel importante na alimentação da criança, uma vez que têm a experiência e exposição em primeira mão na alimentação do seu filho, consciência dos comportamentos alimentares da criança, gostos e desgostos de comida e comportamento de comunicação durante a fome. Consequentemente, eles são as melhores pessoas para descrever os problemas de alimentação de seus filhos. Portanto, este estudo envolve a aplicação de uma escala no pai/cuidador para obter informações sobre os aspectos físicos, funcionais e emocionais da baba. Tais estudos no contexto egípcio são limitados. A escassez de literatura deixa claro que existem questões complexas subjacentes mais profundas sobre exercícios motores orais em crianças com síndrome de Down que precisam ser investigadas. A avaliação aprofundada e o tratamento das habilidades motoras orais fornecerão subsídios valiosos para os fisioterapeutas durante o tratamento de problemas de alimentação em crianças com síndrome de Down. Isso ajudaria o terapeuta e o clínico a planejar e priorizar os objetivos durante a terapia. As informações também ajudarão no aconselhamento dos cuidadores, decidindo sobre o sucesso ou fracasso da terapia alimentar e, assim, auxiliando na previsão do prognóstico da criança.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12533
        • Emad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- A idade variou de 3 a 6 anos. 2- Ambos os gêneros foram incluídos. 3- As crianças participantes tenham a capacidade de compreender e seguir instruções simples (nível de QI não inferior a 50).

    4- Não apresentavam nenhum problema visual ou auditivo. 5- Não foram tratados com medicamentos especiais que afetam as funções mentais. 6- Tiveram pontuação de 4 a 7 de acordo com a escala funcional de ingestão oral.

Critério de exclusão:

  • 1- Crianças com histórico de epilepsia. 2- Crianças com deformidades dentárias. 3- Crianças com infecções pulmonares ou estado cardíaco instável. 4- Crianças com doenças infecciosas da pele. 5- Crianças com distúrbios gengivais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A)
eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
Experimental: Grupo (B)
Eles receberam o mesmo programa de treinamento motor oral do Grupo A por 20 minutos, além da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) em intensidade variando de (3-5mA) duração por 20 minutos e frequência de 80 HZ 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
eles receberam treinamento motor oral por 40 minutos 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas.
Eles receberam o mesmo programa de treinamento motor oral do Grupo A por 20 minutos, além da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) em intensidade variando de (3-5mA) duração por 20 minutos e frequência de 80 HZ 3 vezes/semana por doze semanas sucessivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1- Escala de Avaliação Motora Oral
Prazo: 12 semanas
A Escala de Avaliação Motora Oral (OMAS) é usada como uma medida de resultado em estudos de intervenção. Os itens da escala foram elaborados por uma equipe multidisciplinar composta por dentistas e fonoaudiólogos. Possui características que a diferenciam de outras escalas, pois não exige que o sujeito obedeça a comandos e não inclui avaliação de fala
12 semanas
2- Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica - Pedi EAT
Prazo: 12 semanas
A Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica (PediEAT) mede os sintomas de problemas alimentares em crianças pequenas. A validade de conteúdo foi estabelecida usando os métodos de desenvolvimento de escala de DeVellis (13) por meio da geração e avaliação sistemática de itens por especialistas clínicos e de pesquisa, bem como pelos entrevistados pretendidos: pais de crianças com e sem problemas alimentares
12 semanas
3- Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica
Prazo: 12 semanas
A versão pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar (PEDI-EAT-10) é a versão pediátrica da Ferramenta de Avaliação Alimentar de 10 itens (EAT-10), que é uma ferramenta confiável e válida para resultados específicos de sintomas de disfagia A Ferramenta de Avaliação Alimentar-10 (EAT-10) é uma ferramenta validada e comumente usada na prática clínica, que serve para a avaliação de resultados específicos de sintomas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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