Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN NEUROMUSCULAIRE ELEKTRISCHE STIMULATIE OP DYSFAGIE BIJ KINDEREN MET HET SYNDROOM VAN DOWN

11 maart 2022 bijgewerkt door: Walid Saber Hussain, October 6 University
Hoewel er enkele westerse onderzoeken zijn uitgevoerd om de aard van eetproblemen en orale motoriek bij kinderen met het syndroom van Down vast te stellen, zijn deze onderzoeken beperkt. De meeste onderzoeken werden uitgevoerd bij zuigelingen met het syndroom van Down. Aangezien eten een vaardigheid is die zich ontwikkelt op de leeftijd van 2 jaar en verfijnt tot de leeftijd van 6 jaar (Delaney & Arvedson 2008), is het essentieel om ook de kinderen in deze leeftijdsgroep te bestuderen. Bovendien is er een gebrek aan studies die de impact van orale motorische oefeningen op voedingsproblemen van het kind onderzoeken, wat op zijn beurt de voortgang van het kind tijdens de interventie kan belemmeren. Blissett J., (2018) meldde dat het gedrag van zowel de verzorger, de therapeut als de baby tijdens het voeden aanzienlijk bijdraagt ​​aan het algehele succes van de voedingsinteractie en de voedingsprestaties. Ouders/verzorgers spelen een belangrijke rol bij het voeden van het kind, aangezien zij uit de eerste hand worden blootgesteld aan en ervaring hebben met het voeden van hun kind, zich bewust zijn van het voedingsgedrag van het kind, de voorkeuren en afkeer van voedsel en communicatiegedrag tijdens honger. Daarom zijn zij de beste mensen om de voedingsproblemen van hun kind te beschrijven. Daarom omvat dit onderzoek het afnemen van een schaal bij de ouder/verzorger om informatie te verkrijgen over de fysieke, functionele en emotionele aspecten van kwijlen. Dergelijke studies in de Egyptische context zijn beperkt. De schaarste aan literatuur maakt duidelijk dat er diepere onderliggende complexe problemen zijn met betrekking tot orale motorische oefeningen bij kinderen met het syndroom van Down die moeten worden onderzocht. Het verdiepend onderzoek en de behandeling van de mondmotoriek levert waardevolle input op voor de fysiotherapeuten tijdens de behandeling van voedingsproblemen bij kinderen met het syndroom van Down. Dit zou de therapeut en clinicus helpen bij het plannen en prioriteren van de doelen tijdens de therapie. De informatie zal ook helpen bij het adviseren van de verzorgers, het beslissen over het succes of falen van voedingstherapie en daardoor helpen bij het voorspellen van de prognose van het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12533
        • Emad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Hun leeftijd varieerde van 3 tot 6 jaar. 2- Beide geslachten waren inbegrepen. 3- De deelnemende kinderen kunnen eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen (IQ-niveau niet lager dan 50).

    4- Ze hadden geen visuele of auditieve problemen. 5- Ze werden niet behandeld met speciale medicijnen die de mentale functies aantasten. 6- Ze hadden een score van 4 tot 7 volgens de functionele orale intakeschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie. 2- Kinderen met gebitsafwijkingen. 3- Kinderen met luchtweginfecties of onstabiele hartstatus. 4- Kinderen met infectieuze huidaandoeningen. 5- Kinderen met tandvleesaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A)
ze kregen gedurende twaalf opeenvolgende weken 3 keer per week 40 minuten orale motoriek.
ze kregen gedurende twaalf opeenvolgende weken 3 keer per week 40 minuten orale motoriek.
Experimenteel: Groep (B)
Ze kregen hetzelfde orale motorische trainingsprogramma van groep A gedurende 20 minuten naast neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) met een intensiteit variërend van (3-5mA) duur gedurende 20 minuten en een frequentie van 80 HZ 3 keer per week gedurende twaalf opeenvolgende weken.
ze kregen gedurende twaalf opeenvolgende weken 3 keer per week 40 minuten orale motoriek.
Ze kregen hetzelfde orale motorische trainingsprogramma van groep A gedurende 20 minuten naast neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) met een intensiteit variërend van (3-5mA) duur gedurende 20 minuten en frequentie van 80 HZ 3 keer per week gedurende twaalf opeenvolgende weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- Beoordelingsschaal voor orale motoriek
Tijdsspanne: 12 weken
De Oral Motor Assessment Scale (OMAS) wordt gebruikt als uitkomstmaat in interventiestudies. De schaalitems zijn uitgewerkt door een multidisciplinair team bestaande uit tandartsen en logopedisten. Het TEMP heeft kenmerken die het onderscheiden van andere schalen, omdat het niet vereist dat het onderwerp commando's gehoorzaamt en het omvat geen spraakbeoordeling
12 weken
2- Beoordelingstool voor pediatrisch eten - Pedi EAT
Tijdsspanne: 12 weken
De Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT) meet symptomen van voedingsproblemen bij jonge kinderen. Inhoudsvaliditeit werd vastgesteld met behulp van DeVellis' methoden voor schaalontwikkeling (13) door systematische itemgeneratie en evaluatie door klinische en onderzoeksexperts en door de beoogde respondenten: ouders van kinderen zowel met als zonder voedingsproblemen
12 weken
3- Beoordelingstool voor pediatrisch eten
Tijdsspanne: 12 weken
De pediatrische versie van de eetbeoordelingstool (PEDI-EAT-10) is de pediatrische versie van de 10-item eetbeoordelingstool (EAT-10), een betrouwbare en valide dysfagie-symptoomspecifieke uitkomsttool. De eetbeoordelingstool-10 (EAT-10) is een gevalideerde, veelgebruikte tool in de klinische praktijk, die dient voor de beoordeling van symptoomspecifieke uitkomsten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren