ВЛИЯНИЕ НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ НА ДИСФАГИЮ У ДЕТЕЙ С СИНДРОМОМ ДАУНА
11 марта 2022 г. обновлено: Walid Saber Hussain, October 6 University
Хотя были проведены некоторые западные исследования для определения характера проблем с питанием и развития оральной моторики у детей с синдромом Дауна, эти исследования ограничены.
Большинство исследований было проведено на младенцах с синдромом Дауна.
Поскольку кормление — это навык, который развивается к 2 годам и совершенствуется до 6 лет (Delaney & Arvedson, 2008), важно также изучить детей этой возрастной группы.
Кроме того, недостаточно исследований, посвященных влиянию орально-моторных упражнений на проблемы с питанием у ребенка, что, в свою очередь, может препятствовать прогрессу ребенка во время вмешательства.
Блиссет Дж. (2018) сообщил, что поведение опекуна, терапевта и младенца во время кормления в значительной степени способствует общему успеху взаимодействия при кормлении, а также эффективности кормления.
Родители/опекуны играют важную роль в кормлении ребенка, поскольку они имеют непосредственный контакт и опыт кормления своего ребенка, осведомлены о поведении ребенка при кормлении, о том, что ему нравится или не нравится, и о поведении в общении во время голода.
Следовательно, они являются лучшими людьми, чтобы описать проблемы с кормлением своего ребенка.
Следовательно, это исследование включает введение шкалы для родителей / опекунов для получения информации о физических, функциональных и эмоциональных аспектах слюнотечения.
Такие исследования в египетском контексте ограничены.
Недостаток литературы ясно показывает, что существуют более глубокие и сложные вопросы, связанные с орально-моторными упражнениями у детей с синдромом Дауна, которые необходимо исследовать.
Углубленная оценка и лечение оральной моторики окажет ценную помощь физиотерапевтам при лечении проблем с питанием у детей с синдромом Дауна.
Это поможет терапевту и клиницисту в планировании и расстановке приоритетов целей во время терапии.
Эта информация также поможет в консультировании лиц, осуществляющих уход, при принятии решения об успехе или неудаче терапии кормлением и, таким образом, в прогнозировании прогноза для ребенка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12533
- Emad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1- Их возраст колебался от 3 до 6 лет. 2- Оба пола были включены. 3- Участвующие дети, обладающие способностью понимать и выполнять простые инструкции (уровень IQ не ниже 50).
4- У них не было проблем со зрением или слухом. 5- Их не лечили специальными препаратами, влияющими на психические функции. 6- Они получили от 4 до 7 баллов по функциональной шкале перорального потребления.
Критерий исключения:
- 1- Дети с эпилепсией в анамнезе. 2- Дети с деформациями зубов. 3- Дети с инфекциями грудной клетки или нестабильным сердечным статусом. 4- Дети с инфекционными заболеваниями кожи. 5- Дети с заболеваниями десен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А)
они получали орально-моторную тренировку по 40 минут 3 раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
|
они получали орально-моторную тренировку по 40 минут 3 раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
|
|
Экспериментальный: Группа (Б)
Они получали ту же программу тренировки оральной моторики группы А в течение 20 минут в дополнение к нейромышечной электрической стимуляции (NMES) с интенсивностью (3-5 мА), продолжительностью в течение 20 минут и частотой 80 Гц 3 раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
|
они получали орально-моторную тренировку по 40 минут 3 раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
Они получали ту же программу тренировки оральной моторики группы А в течение 20 минут в дополнение к нейромышечной электрической стимуляции (NMES) с интенсивностью от (3 до 5 мА), продолжительностью в течение 20 минут и частотой 80 Гц 3 раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- Шкала оценки оральной моторики
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки оральной моторики (OMAS) используется для оценки результатов интервенционных исследований.
Пункты шкалы были разработаны междисциплинарной командой, состоящей из стоматологов и логопедов.
Он имеет характеристики, которые отличают его от других шкал, поскольку он не требует, чтобы испытуемый подчинялся командам, и не включает оценку речи.
|
12 недель
|
|
2- Инструмент оценки детского питания - Pedi EAT
Временное ограничение: 12 недель
|
Инструмент оценки детского питания (PediEAT) измеряет симптомы проблем с питанием у маленьких детей.
Валидность содержания была установлена с использованием методов разработки шкалы ДеВеллиса (13) путем систематического создания и оценки вопросов клиническими и исследовательскими экспертами, а также предполагаемыми респондентами: родителями детей как с проблемами питания, так и без них.
|
12 недель
|
|
3- Инструмент оценки детского питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Педиатрическая версия Инструмента оценки пищевого поведения (PEDI-EAT-10) представляет собой педиатрическую версию Инструмента оценки пищевого поведения, состоящего из 10 пунктов (EAT-10), который представляет собой надежный и валидный инструмент оценки результатов для конкретных симптомов дисфагии. Инструмент оценки пищевого поведения-10 (EAT-10) — это утвержденный, широко используемый в клинической практике инструмент, который служит для оценки исходов, характерных для конкретных симптомов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7689
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .