このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児外科における予期せぬ事象の評価と等級付けのための新しい分類: クラビエン・マダディ分類 (ComPedS)

2022年3月3日 更新者：Omid Madadi-Sanjani, Dr.、Hannover Medical School

術後の有害事象は、実質的な罹患率および死亡率と関連している可能性があります。 ただし、合併症と予期しないイベントの一貫性のない定義は、手術結果の正確な分析を制限しています。 2004 年に、術後合併症の Clavien-Dindo 分類が導入され、それ以来、多数の研究で検証され、20,000 を超える引用が行われています。

小児外科文献における Clavien-Dindo 分類の評価にもかかわらず、成人の等級付けシステムを修正や検証なしに小児コホートに移すことを批判する人もいます。 最近の研究では、分類のいくつかの項目が小児コホートに関連する情報を提供しないことを示し、Dindo らによる最初の提案に統合されていない組織および管理エラーを追加しました。 特に、施設のプロトコルとロジスティクスに基づく合併症の管理のためのさまざまなオプションが強調され、子供の処置の侵襲性のより焦点を絞った詳細な評価が導入されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Lower Saxony
      • Hannover、Lower Saxony、ドイツ、30625

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までにハノーバー医科大学小児外科で予期せぬ出来事を経験したすべての患者 (早産児から 18 歳まで) に関するデータは、前向きに記録されました。

説明

包含基準:

  • 研究期間内に予期せぬ出来事があり、ハノーバー医科大学の小児外科（早産 - 17歳）で治療を受けたすべての患者

除外基準:

  • なし;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：学習完了まで、平均3年
学習完了まで、平均3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の分類
時間枠：学習完了まで、平均3年
外科的/非外科的介入に関連するイベントと、組織の問題、管理上の問題、または基礎疾患などの介入に関連しないイベントが区別されました。
学習完了まで、平均3年
有害事象の分類
時間枠：学習完了まで、平均3年
Clavien-Dindo分類によると
学習完了まで、平均3年
新しい手段を使用した有害事象の分類
時間枠：学習完了まで、平均3年
クラビアン・マダディ分類によると
学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9557_BO_K_2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する